Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauteen liittyvä hypertensio: Uudentyyppisen seurannan noudattaminen (PHANTOM)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Suurella osalla potilasjoukostamme on diagnosoitu raskauden hypertensiivisiä häiriöitä, mukaan lukien raskaudenaikainen hypertensio ja pre-eklampsia. Uudet ACOG-ohjeet suosittelevat verenpaineen seurantaa synnytyksen jälkeen verenpainemittauksilla 3. päivänä synnytyksen jälkeen ja 7.-10. päivänä synnytyksen jälkeen. Tarkoituksenamme on verrata Bluetooth-yhteensopivan kotiverenpaineen mittausalustan käytön tehokkuutta normaaliin synnytyksen jälkeiseen toimistopohjaiseen verenpaineen seurantaan suoritettaessa suositeltua synnytyksen jälkeistä seurantaa potilaille, joilla on raskauden verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa synnytyksen jälkeisenä aikana, tunnistetaan, joilla on diagnosoitu verenpainetaudit raskauden alkuvaiheessa, synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen. Nämä potilaat rekrytoidaan ennen kotiinlähtöä. Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, ei sokkoutettua. Opintoryhmä saa mobiilisovelluksen synnytyksen jälkeiseen koulutukseen ja integroidun Wi-Fi-yhteyden verenpainemansetin kotiseurantaan 16 päivän ajan synnytyksen jälkeen. Kodin verenpaineen seuranta tapahtuu kahdesti päivässä ja tutkimusryhmä tarkistaa verenpaineet kahdesti päivässä ja puuttuu tarvittaessa puhelimitse tai tekstiviestillä. Vertailuryhmälle määrätään verenpainemittaukset klinikalle päivinä 7-10. Näitä ryhmiä verrataan vakavien verenpaineiden tunnistamisen (>/= 160/100), verenpaineen seurantaa koskevien ACOG-ohjeiden noudattamisen, vakavien verenpaineiden tunnistamisen ja hoidon ajoituksen, takaisinoton ja potilastyytyväisyyden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt synnyttää lapsi joko Greenville Memorial Hospitalissa tai MUSC:ssä, ja hänen on oltava halukas ja kyettävä seuraamaan omaa laitostaan.
  • Potilaalla on täytynyt diagnosoida raskauden hypertensiivinen häiriö ennen synnytystä, synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotias
  • BMI > 40 (johtuen BP-mansettikoon rajoituksista BabyScriptin kautta)
  • ei englantia puhuva
  • ei voi vastaanottaa puheluita ja rajattomasti tekstejä matkapuhelimeen
  • ei voi ladata ja käyttää Babyscripts-puhelinsovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilas määrätään verenpaineen mittaukseen toimistolle 7-10 päivää synnytyksen jälkeen
Kokeellinen: Interventio
Potilas saa Babyscripts-verenpainemansetin (tuotemerkki: A&D Medical) ja Babyscripts MyJourney -puhelinsovelluksen, jolla hän voi seurata verenpainetta kahdesti päivässä 16 päivän ajan kotiutuksen jälkeen.
Laite: Verenpaineen seuranta kotona
Katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudatetaan American College of Obstetricians and Gynecologists -ohjeita synnytyksen jälkeisestä verenpaineen tarkistuksesta 10 päivän sisällä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
Kuinka monelle osallistujalle tehtiin verenpainemittaus 10 päivän kuluessa synnytyksen jälkeen American College of Obstetricians and Gynecologists -yliopiston suositusten mukaisesti
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkityksen aloittaminen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 16 päivää
Kuinka moni osallistuja vaati verenpainelääkityksen aloittamista kotiutuksen jälkeen
16 päivää
Suunnittelemattomat vierailut
Aikaikkuna: 16 päivää
Suunnittelemattomien vierailujen osallistujien määrä
16 päivää
Takaisinotto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Synnytyksen jälkeen takaisin otettujen osallistujien määrä
6 viikkoa
Osallistui synnytyksen jälkeiseen vierailuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Synnytyksen jälkeiseen vierailuun osallistuneiden osallistujien määrä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Upstate

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
South Carolina Telehealth Alliance
Babyscripts

Tutkijat

  • Päätutkija: Renata Sawyer, MD, Prisma Health-Upstate
  • Päätutkija: David Soper, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00090951

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaineen seuranta kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa