고형 장기 이식의 비장 이식

신장 이식이 말기 신질환 환자에게 선택되는 치료법이며 동시 신장 및 췌장 이식이 제1형 당뇨병 환자와 선별된 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 회복시킬 수 있는 유일한 치료법이라는 개념이 현재 종합하면, 높은 수준의 미리 형성된 항-HLA 항체를 가진 잠재적인 후보들 사이에서 이식률이 낮은 상태로 유지됩니다. 대부분의 데이터는 신장 이식 경험에서 나온 것이지만 췌장 이식으로 쉽게 변환될 수 있습니다.

이식 대기자 명단에 있는 환자의 약 30%는 이전 이식, 수혈, 임신 또는 기타 사건에 대한 노출로 인해 생성된 동종항체 형태의 감작 증거를 가지고 있습니다. 최소 80%의 패널 반응성 항체 수준(즉, 높은 수준의 감작)이 존재하면 적합 기증자로부터 일치하는 신장을 찾는 데 어려움이 생겨 감작되지 않은 후보에 비해 고도로 감작된 후보의 이식률이 낮아집니다. 대기 시간이 길수록 사망률이 증가합니다. 탈감작 전략의 개발과 면역억제 프로토콜의 발전에도 불구하고, 이러한 환자를 이식하면 급성 항체 매개 거부반응의 위험이 증가한다는 것이 명백합니다. 이식의 25%-50%는 조기 급성 항체 매개 거부 반응을 보입니다. 이러한 거부반응의 대부분은 성공적으로 치료될 수 있지만 이식 사구체병증 및 만성 항체 매개 거부반응(AMR)의 비율이 높아 동종이식 실패가 가속화되는 것이 일반적입니다.

이 프로토콜은 고도로 감작된 환자, 신장 또는 동시 신장 췌장 이식의 잠재적 후보에 대한 탈감작 전략으로서 비장 이식의 타당성과 효능을 입증하도록 설계되었습니다(유세포 분석법(T 또는 B) 또는 B 양성 표준에 의한 양성 교차 일치) 크로스 매치). 이식 전 클리닉 방문에서 수술 및 연구 동의를 얻은 후 환자는 비장 이식과 비장 제거 및 신장 또는 동시 신장 췌장 이식을 받게 됩니다. 피험자 참여 기간은 동의 시 시작되며 수술 후 1년 동안 지속됩니다.

1년 이내에 치료된 급성 거부반응(체액성 또는 셀룰로 매개성)의 발생률(입증된 생검 또는 임상적으로 지시된 것으로 정의됨)이 결정될 것입니다. 이식편과 환자의 생존을 모니터링하고 유사한 면역학적 특성을 가진 고도로 민감한 환자 코호트와 비교하여 당사의 표준 프로토콜로 치료합니다. DSA 수준과 이식 후 교차 일치가 결정됩니다.