리툭시맙 불응성 여포성 림프종 환자를 위한 MIL62와 레날리도마이드 대 레날리도마이드 병용

포함 기준:

1. 성인 환자, >= 18세;
2. 조직학적으로 기록된 CD20 양성 FL, WHO 등급 1, 2 또는 3a를 가진 환자
3. 리툭시맙에 대한 불응성의 증거
4. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
5. CT 스캔으로 정의된 적어도 하나의 이차원적으로 측정 가능한 결절 또는 종양 병변: 최대 가로 직경 > 1.5cm 및 단축 ≥ 10mm
6. 적절한 혈액학적 기능
7. 기대 수명 >5년
8. 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있고 의향이 있는 자

제외 기준:

1. lenalinomide에 대한 불응성의 증거
2. 중추신경계림프종
3. 진행성 다발성 뇌병증(PML) 환자
4. 연구 시작 3개월 이내에 항체 요법(Rituximab 제외) 이전 사용
5. 항암 백신의 사전 사용
6. 연구 시작 42일 전에 방사선 요법의 사전 투여
7. 연구 시작 28일 전에 화학 요법의 사전 투여
8. 근치적으로 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 및 자궁경부의 저등급 상피내 암종을 제외하고 지난 3년 이내에 이전 악성 종양의 병력
9. 단클론 항체 요법에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
10. 탈리도마이드 또는 레날리도마이드에 대해 알려진 과민증
11. NHL 이외의 적응증에 프레드니손 < 20mg/일과 동등한 용량을 투여하지 않는 한 주기 1 시작 전에 코르티코스테로이드로 정기적인 치료
12. 심각한 활동성 질병 또는 동반이환적 의학적 상태(뉴욕심장협회 2급 또는 4급 심장병, 중증 부정맥, 지난 6개월 이내의 심근경색, 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증 등) 또는 폐질환(폐쇄성 폐질환 포함) 및 기관지 경련의 병력 또는 조사관의 결정에 따른 기타)
13. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염(비정상 HBV DAN 또는 HCV RNA에 양성인 HBsAg, HBcAb 포함)에 의한 감염
14. 임신 또는 수유 중인 여성