G-POEM 이전의 EndoFLIP 및 Manometry 사용

위마비(Gastroparesis)는 식후 포만감, 조기 포만감, 메스꺼움, 구토, 팽만감 및 복통과 같은 주요 증상과 함께 기계적 폐색 없이 위 배출이 객관적으로 지연되는 것으로 정의됩니다. 위마비와 관련된 의료 비용이 1997년부터 2013년까지 기하급수적으로 1026% 증가함에 따라 최근 몇 년 동안 위마비 관련 입원이 158% 증가했습니다.

주로 식이요법과 운동촉진 요법으로 구성된 위마비의 의학적 관리는 효과, 내약성 및 내구성 면에서 제한적입니다. 맥박 조정기 부정맥, 수축력 저하, 비정상적인 위 피드백. 특히 증가된 긴장도 또는 유문 경련을 특징으로 하는 유문 기능 장애는 일부 환자에서 표적 내시경 치료의 가능성을 제공합니다.

위 경구 내시경 근절개술(G-POEM)은 최근 심각한 난치성 위마비에 대한 실행 가능하고 안전한 치료법으로 부상했습니다. 2013년 처음 기술된 G-POEM은 유문까지 연장된 점막하 터널을 만들고 원형 및 사선 근육층을 절개한 후 내시경 클립으로 터널을 폐쇄하는 최소 침습 기법입니다. 10건의 연구와 292명의 환자에 대한 G-POEM의 초기 결과에 대한 최초의 체계적인 검토에서 100% 기술적 성공, 84%의 증상 개선, 6.8%의 부작용 비율이 나타났습니다.

그러나 개인의 생리학적 특성에 기반한 G-POEM에 대한 적절한 환자 선택에 대한 미묘한 접근 방식은 여전히 ​​부족합니다. 식도 운동 장애에서 하부 식도 괄약근을 평가하는 데 이전에 잘 설명된 내시경 기능 내강 이미징 프로브(EndoFLIP; Crospon Inc., Galway, Ireland)가 최근 유문 괄약근 순응도 및 팽창성을 평가하기 위한 보조 기술로 제안되었습니다. 위 마비에서 유문 EndoFLIP의 효능을 조사한 연구는 거의 없습니다. Gourcerol et al. 은 위마비 환자가 건강한 지원자에 비해 유문 순응도가 낮으며, 이는 또한 위 비우기 반 시간이 길어지고 삶의 질 점수가 감소하는 것과 관련이 있다고 보고했습니다. 근절제술 전후 EndoFLIP을 시행한 20명의 위마비 환자에 대한 두 번째 파일럿 연구에서

ADM(Antroduodenal manometry)은 유문 기능 평가의 금본위제였으며 초기 연구에서는 위마비가 있는 당뇨병 환자의 50% 이상에서 유문압 상승이 나타났습니다. 최근 데이터는 또한 마노메트릭과 EndoFLIP 압력 사이에 상당한 상관관계를 보여주지만 현재까지 G-POEM의 효능을 평가하는 데 ADM을 활용한 연구는 없습니다. 기존의 ADM은 이전에 기술적으로 어렵고 가용성이 제한적인 것으로 느껴졌지만 고해상도 압력계의 발전은 유문 압력뿐만 아니라 전십이지장 압력 구배를 보완적으로 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.

우리는 EndoFLIP과 고해상도 ADM을 모두 사용하면 G-POEM에 대한 임상 반응을 보다 정확하게 예측할 수 있는 위마비 환자의 개별화된 유문 기능 프로파일을 제공할 것이라고 제안합니다. G-POEM을 수행하는 몇 안 되는 전국 센터 중 하나인 Northwestern Medicine은 작년에 40건의 절차를 성공적으로 완료한 이 새로운 내시경 치료의 가장 많은 양을 보유하고 있습니다.

난치성 위마비 성인 환자가 이 전향적 연구에 등록됩니다. 난치성 위 마비는 위 신티그라피에서 4시간째 지연된 위 배출(>10% 유지) 및 식이 조절 또는 운동 촉진 약물 치료에도 불구하고 지속적인 증상이 있는 것으로 정의됩니다. 수술 전에 환자는 위마비 주요 증상 지수(GCSI), 환자 평가 위장관 장애 증상 심각도 지수(PAGI-SYM) 및 약식 36(SF-36)을 포함하여 검증된 증상 및 삶의 질 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 위의 해부학적 구조를 평가하기 위해 상부 위장 시리즈(UGIS)를 완료합니다. 그런 다음 환자는 G-POEM을 포함한 연구 프로토콜을 받게 됩니다. 환자는 임상 반응을 평가하고 절차와 관련된 부작용을 확인하고 증상 및 삶의 질 설문지를 작성하기 위해 G-POEM 이후 1개월, 3개월 및 6개월 동안 병원에서 또는 전화 방문을 통해 후속 조치를 취해야 합니다. 치료 표준에 따라 G-POEM 후 3개월에 반복 위 신티그래피를 획득하고 연구 직원과 공유할 것입니다. 20개의 G-POEM 절차 완료 후 이 연구의 끝점은 다음과 같습니다.

1차 종료점: 불응성 위마비 환자에서 G-POEM에 대한 임상 반응에 대한 EndoFLIP의 예측 가치를 평가하기 위함입니다. 임상 반응은 3개의 기본 하위 척도에서 9개의 질문으로 구성된 6점 채점 시스템으로 구성된 평균 총 GCSI 점수에서 1점 감소로 정의되며, 3개 하위 척도 중 최소 2개에서 25% 이상 감소(메스꺼움/ 구토, 식후 포만감/조기 포만감, 팽만감).

2차 종료점: 불응성 위마비 환자에서 G-POEM에 대한 임상 반응에 대한 고해상도 ADM의 예측 값을 평가합니다. 상부 내시경 검사 동안 수축된 위 내에서 평균 1분에 걸쳐 평균 위내-십이지장내 압력 구배가 각 환자에 대해 계산됩니다.

EndoFLIP 압력과 팽창성 및 ADM 유문내압과 위내-십이지장내 압력 구배 사이의 상관관계를 평가합니다.

추가 2차 종료점에는 삶의 질 평가, 객관적인 위배출, UGIS 결과, G-POEM의 기술적 성공, 절차 시간 및 부작용 발생률이 포함됩니다.