패혈성 쇼크 중 신발생 상심실성 부정맥에 대한 속도, 리듬 또는 위험 조절: 무작위 대조 시험 (CAFS)

• 크레아티닌 청소율이 30 mL/분 이상일 경우, 황산마그네슘 2g을 20분 동안 정맥 내 볼루스 투여
• 조절 가능한 NOSVA 위험 요소 관리: 저혈량증, 패혈증, 대사 장애(예: 저칼륨혈증, 저나트륨혈증), 산증, 저산소증, 심장 이노트로픽 약물 또는 혈관수축제 과용, 중심정맥 카테터 위치 이상, 고열

• 위에 설명된 위험 관리

• "고용량" 아미오다론:

  • 정맥 내 로딩 용량 (1일차): 초기 볼루스 7 mg/kg을 1시간 동안 투여 (최대 600 mg, 즉 4 IVL 바이알을 1시간 동안 투여); 이후 지속적 정맥 내 유지: 첫 24시간 동안 총 1200 mg 투여 (주입 펌프)
  • 경구 용량 유지 2일차 및 3일차: 48시간 동안 24시간당 1200 mg을 세 번 나누어 투여 (경로 이용 불가 시 24시간 동안 720 mg 지속 정맥 주입).

4일차부터 7일차: 24시간당 200 mg을 하루 한 번 투여 (경로 이용 불가 시 1시간 동안 150 mg 정맥 주입) - 전기 심장 전환 (기계 환기 중 기관 내관 삽입 환자만 해당)

다음 경우 200J부터 시작하여 1~3회 외부 전기 충격 적용:

• 아미오다론 초기 볼루스 투여 후에도 NOSVA가 지속되고 노르에피네프린 베이스 (또는 에피네프린 베이스) 용량이 > 0.3 μg/kg/분인 경우;
• 아미오다론 초기 정맥 내 로딩 용량 투여 후 6시간 이상 NOSVA가 지속되는 경우. 참고: 7일차 이후 (또는 중환자실 퇴실 시점이 더 빠른 경우)

• 위에서 설명한 대로 위험 통제

• "저용량" 아미오다론:

  • 정맥 내 부하 볼루스 (1일차): 1시간 동안 4 mg/kg IV 볼루스 투여 (최대 300 mg IV를 1시간 동안 투여)
  • 장내 유지 용량 (경구 또는 위관을 통한) (1일차부터 7일차까지): 7일 동안 단일 용량으로 200mg/24시간 투여 (장내 경로를 사용할 수 없는 경우 1시간 동안 150 mg 정맥 투여)

패혈증 쇼크 기간은 무작위 배정 후 혈관수축제 성공적 이탈까지의 시간(일수)으로 정의됩니다.

핀켈슈타인-쇤펠트 방법은 임상 시험에서 각 환자가 각 층 내 다른 모든 환자와 쌍별 비교 방식으로 비교된다는 원칙에 기반합니다. 쌍별 비교는 모든 원인 사망률을 우선 사용하고, 사망률로 환자를 구분할 수 없는 경우 패혈증 쇼크 기간을 사용하여 계층적 방식으로 진행됩니다. 이 방법은 모든 원인 사망률에 더 높은 중요성을 부여합니다.

패혈성 쇼크의 지속 기간은 무작위 배정 후 혈관 수축제를 성공적으로 제거할 때까지의 시간(일수)으로 정의됩니다.

핀켈슈타인-쇤펠드 방법은 임상 시험의 각 환자가 각 층 내의 다른 모든 환자와 쌍별 비교되는 원칙에 기반합니다. 쌍별 비교는 전체 사망률, 그 다음으로 사망률에 기반하여 환자를 구분할 수 없을 때 패혈성 쇼크의 지속 기간 순서로 계층적 방식으로 진행됩니다. 이 방법은 전체 사망률에 더 높은 중요도를 부여합니다.

1. 동맥리듬을 가진 환자 수
2. 동맥리듬을 유지하며 생존한 일수
3. NOSVA 및 심박수 < 110 bpm 상태로 생존한 일수
4. 무작위 배정 후 치료용 항응고제를 투여받은 환자 비율

1. 패혈증 쇼크 기간 및 중환자실 및 병원 재원 기간(28일차)
2. 7일차에(또는 7일차 이전 퇴원 또는 사망 시) 혈관수축제 없이 생존한 환자 비율
3. 3일차 동맥 젖산 제거율 - 무작위 배정 시(1일차)와 3일차 간 동맥 젖산 감소 백분율로 정의됨
4. 7일차에(또는 7일차 이전 퇴원 또는 사망 시) 장기 기능 장애 없이 생존한 환자 비율
5. 28일차 모든 원인 사망

1. 허혈성 뇌졸중 및 비뇌혈관 동맥 혈전증을 포함한 적어도 하나의 동맥 혈전 사건이 발생한 환자의 비율
2. 국제 혈전 및 지혈학회 정의에 따른 적어도 하나의 중대 출혈 사건이 발생한 환자의 비율 (제28일 기준)
3. 아미오다론 또는 황산마그네슘과 관련된 적어도 하나의 중대 이상반응이 발생한 환자의 비율; 및 각 유형의 사건 비율
4. 전기 심장 제세동을 시행받는 환자 중 전기 심장 제세동과 관련된 적어도 하나의 중대 이상반응이 발생한 환자의 비율