Kontrola częstości, rytmu lub ryzyka w przypadku nowo powstałej arytmii nadkomorowej podczas wstrząsu septycznego: randomizowane badanie kontrolowane (CAFS)

• Siarczan magnezu 2g dożylnie w bolusie przez 20 min (jeśli klirens kreatyniny >30 ml/min)
• Kontrola modyfikowalnych czynników ryzyka NOSVA: hipowolemia, sepsa, zaburzenia metaboliczne (np. hipokaliemia, hiponatremia), kwasica, hipoksja, nadmiar inotropizmu sercowego lub wazopresorów, nieprawidłowe ułożenie cewnika żylnego centralnego, hipertermia.

• Kontrola ryzyka zgodnie z opisem powyżej

• Amiodaron w "wysokiej dawce":

  • Dożylna dawka nasycająca (dzień-1): wstępny bolus 7 mg/kg przez 1 godzinę (maksymalnie 600 mg, tj. 4 fiolki IVL przez 1 godzinę); następnie ciągłe dożylne podtrzymanie: łącznie 1200 mg w ciągu pierwszych 24 godzin (pompa infuzyjna)
  • Podtrzymanie dawki enteralnej dzień-2 i dzień-3: 1200 mg/24 godziny w trzech dawkach przez 48 godzin (720 mg ciągłego dożylnego przez 24 godziny, jeśli droga enteralna jest niedostępna).

Dzień-4 do dnia-7: 200 mg/24 godziny raz dziennie (150 mg dożylnie przez 1 godzinę, jeśli droga enteralna jest niedostępna) - Elektryczna kardiowersja (tylko u pacjentów intubowanych na wentylacji mechanicznej)

1 do 3 zewnętrznych wstrząsów elektrycznych zaczynając od 200J, jeśli:

• NOSVA utrzymuje się po wstępnym bolusie amiodaronu I dawki norepinefryny (lub epinefryny) > 0,3 µg/kg/min;
• NOSVA utrzymuje się dłużej niż 6 godzin po początkowej dożylnej dawce nasycającej amiodaronu. Uwaga: Po dniu 7 (lub po wypisaniu z intensywnej terapii, jeśli nastąpi to przed dniem

• Kontrola ryzyka zgodnie z powyższym opisem

• Amiodaron w „niskiej dawce”:

  • Wstępna dawka dożylna (dzień-1): bolus 4 mg/kg IV przez 1 godzinę (maksymalnie 300 mg IV przez 1 godzinę)
  • Dawka podtrzymująca enteralna (doustnie lub przez sondę żołądkową) (dzień-1 do dzień-7) 200 mg/24 godziny w pojedynczej dawce przez 7 dni (150 mg dożylnie przez 1 godzinę, jeśli droga enteralna jest niedostępna)

Czas trwania wstrząsu septycznego definiuje się jako czas (liczbę dni) od randomizacji do skutecznego odstawienia leków wazopresyjnych

Metoda Finkelsteina-Schoenfelda opiera się na zasadzie, że każdy pacjent w badaniu klinicznym jest porównywany z każdym innym pacjentem w obrębie każdej warstwy w sposób parami. Porównanie parami przebiega w sposób hierarchiczny, wykorzystując śmiertelność z wszystkich przyczyn, a następnie czas trwania wstrząsu septycznego, gdy pacjentów nie można rozróżnić na podstawie śmiertelności. Ta metoda nadaje większe znaczenie śmiertelności z wszystkich przyczyn.

Czas trwania wstrząsu septycznego definiuje się jako czas (liczbę dni) od randomizacji do skutecznego odstawienia leków wazopresyjnych

Metoda Finkelsteina-Schoenfelda opiera się na zasadzie, że każdy pacjent w badaniu klinicznym jest porównywany z każdym innym pacjentem w obrębie każdej warstwy w sposób parami. Porównanie parami przebiega hierarchicznie, wykorzystując śmiertelność z wszystkich przyczyn, a następnie czas trwania wstrząsu septycznego, gdy pacjentów nie można rozróżnić na podstawie śmiertelności. Ta metoda przyznaje większe znaczenie śmiertelności z wszystkich przyczyn.

1. Liczba pacjentów z rytmem zatokowym
2. Liczba dni życia z rytmem zatokowym
3. Liczba dni życia z NOSVA i częstością akcji serca < 110 uderzeń/min
4. Odsetek pacjentów otrzymujących terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe po randomizacji

1. Czas trwania wstrząsu septycznego oraz czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu do 28. dnia
2. Odsetek pacjentów żyjących bez konieczności stosowania leków wazopresyjnych do 7. dnia (lub w momencie wypisu lub zgonu, jeśli nastąpił przed 7. dniem)
3. Klirens mleczanów we krwi tętniczej do 3. dnia, zdefiniowany jako procentowy spadek stężenia mleczanów we krwi tętniczej między wartością przy randomizacji (dzień 1) a 3. dniem
4. Odsetek pacjentów żyjących bez dysfunkcji narządów do 7. dnia (lub w momencie wypisu lub zgonu, jeśli nastąpił przed 7. dniem)
5. Wszystkie zgony z jakiejkolwiek przyczyny do 28. dnia

1. Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym tętniczym, w tym udarem niedokrwiennym i pozamózgowym zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym tętniczym
2. Odsetek pacjentów z co najmniej jednym poważnym krwawieniem zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy w dniu 28;
3. Odsetek pacjentów z co najmniej jednym poważnym działaniem niepożądanym związanym z amiodaronem lub siarczanem magnezu; oraz odsetek każdego typu zdarzenia
4. Odsetek pacjentów prezentujących co najmniej jedno poważne działanie niepożądane związane z elektryczną kardiowersją (dla pacjentów poddawanych elektrycznej kardiowersji).