Rate, Rhythm or Risk Control for New-onset Supraventricular Arrhythmia During Septic Shock: a Randomized Controlled Trial (CAFS)

• Magnesiumsulfat 2g intravenöser Bolus über 20 Minuten (wenn die Kreatinin-Clearance >30 ml/min beträgt)
• Kontrolle der modifizierbaren NOSVA-Risikofaktoren: Hypovolämie, Sepsis, Stoffwechselstörungen (z.B. Hypokaliämie, Hyponatriämie), Azidose, Hypoxie, übermäßige kardiale Inotropie von Vasopressoren, Fehllage des zentralen Venenkatheters, Hyperthermie.

• Risikokontrolle wie oben beschrieben

• „Hohe Dosis“ Amiodaron:

  • Intravenöse Ladungsdosis (Tag 1): initialer Bolus 7 mg/kg über 1 Stunde (maximal 600 mg, d.h. 4 IVL-Flaschen über 1 Stunde); gefolgt von kontinuierlicher intravenöser Erhaltung: insgesamt 1200 mg über die ersten 24 Stunden (Infusionspumpe)
  • Enterale Erhaltungsdosis Tag 2 und Tag 3: 1200 mg/24 Stunden in drei Dosen über 48 Stunden (720 mg kontinuierlich intravenös über 24 Stunden, wenn der enterale Weg nicht verfügbar ist).

Tag 4 bis Tag 7: 200 mg/24 Stunden einmal täglich (150 mg intravenös über 1 Stunde, wenn der enterale Weg nicht verfügbar ist) – Elektrische Kardioversion (nur bei intubierten Patienten mit mechanischer Beatmung)

1 bis 3 externe Elektroschocks ab 200J, wenn:

• NOSVA nach initialem Amiodaron-Bolus UND Noradrenalin-Basis (oder Adrenalin-Basis) Dosen > 0,3 µg/kg/min anhält;
• NOSVA mehr als 6 Stunden nach initialer intravenöser Ladungsdosis von Amiodaron anhält. NB: Nach Tag 7 (oder nach Verlegung von der Intensivstation, wenn dies vor Tag

• Risikokontrolle wie oben beschrieben

• "Niedrigdosiertes" Amiodaron:

  • Intravenöser Ladungsbolus (Tag 1): Bolus von 4 mg/kg i.v. über 1 Stunde (maximal 300 mg i.v. über 1 Stunde)
  • Enterale Erhaltungsdosis (oral oder über Magensonde) (Tag 1 bis Tag 7): 200 mg/24 Stunden als Einzeldosis für 7 Tage (150 mg intravenös über 1 Stunde, wenn der enterale Weg nicht verfügbar ist)

Die Dauer des septischen Schocks wird definiert als die Zeit (Anzahl der Tage) von der Randomisierung bis zum erfolgreichen Absetzen von Vasopressoren.

Die Finkelstein-Schoenfeld-Methode basiert auf dem Prinzip, dass jeder Patient in der klinischen Studie mit jedem anderen Patienten innerhalb jeder Schicht auf paarweise Weise verglichen wird. Der paarweise Vergleich erfolgt hierarchisch, wobei zunächst die Gesamtmortalität verwendet wird, gefolgt von der Dauer des septischen Schocks, wenn Patienten anhand der Mortalität nicht unterschieden werden können. Diese Methode gibt der Gesamtmortalität eine höhere Bedeutung.

Die Dauer des septischen Schocks wird definiert als die Zeit (Anzahl der Tage) von der Randomisierung bis zum erfolgreichen Absetzen von Vasopressoren.

Die Finkelstein-Schoenfeld-Methode basiert auf dem Prinzip, dass jeder Patient in der klinischen Studie innerhalb jeder Schicht paarweise mit jedem anderen Patienten verglichen wird. Der paarweise Vergleich erfolgt hierarchisch, wobei zunächst die Gesamtmortalität verwendet wird, gefolgt von der Dauer des septischen Schocks, wenn Patienten anhand der Mortalität nicht differenziert werden können. Diese Methode gibt der Gesamtmortalität eine höhere Bedeutung.

1. Anzahl der Patienten mit Sinusrhythmus
2. Anzahl der Tage mit Sinusrhythmus bei lebenden Patienten
3. Anzahl der Tage mit NOSVA und Herzfrequenz < 110 bpm bei lebenden Patienten
4. Anteil der Patienten, die nach der Randomisierung eine therapeutische Antikoagulation erhalten

1. Dauer des septischen Schocks und Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus am Tag 28
2. Anteil der Patienten, die am Tag 7 lebend und ohne Vasopressoren sind (oder bei Entlassung oder Tod, falls vor Tag 7)
3. Arterielle Laktat-Clearance am Tag 3, definiert als der prozentuale Abfall des arteriellen Laktats zwischen der Randomisierung (Tag 1) und Tag 3
4. Anteil der Patienten, die am Tag 7 lebend und ohne Organdysfunktion sind (oder bei Entlassung oder Tod, falls vor Tag 7)
5. Gesamtmortalität am Tag 28

1. Anteil der Patienten mit mindestens einem arteriellen thrombotischen Ereignis, einschließlich ischämischem Schlaganfall und nicht-zerebrovaskulärem arteriellem thrombotischem Ereignis
2. Anteil der Patienten mit mindestens einem schweren Blutungsereignis gemäß der Definition der International Society of Thrombosis and Haemostasis am Tag 28;
3. Anteil der Patienten mit mindestens einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis im Zusammenhang mit Amiodaron oder Magnesiumsulfat; und Anteil jedes Ereignistyps
4. Anteil der Patienten mit mindestens einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis im Zusammenhang mit der elektrischen Kardioversion (für Patienten, die eine elektrische Kardioversion erhalten).