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전립선암에 대한 SLPI

2022년 5월 6일 업데이트: Simone Morselli, University of Florence

SLPI: 전립선암의 새로운 바이오마커

인간 전립선암 환자의 SLPI 발현에 대한 탐색적 연구 전립선암이 의심되어 Careggi 대학 병원에 입원한 약 200명의 환자를 등록할 인간 전립선암 환자의 SLPI 발현에 대한 비영리 탐색적 연구입니다. 우리는 혈청 내 증가된 SLPI 수치가 암 진행의 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 검증할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선 암 (PC)은 노인 남성에서 더 자주 발생하는 이질적인 질병입니다. 전립선암은 일반적으로 국소화되며 진행 속도가 느립니다. 따라서 환자는 몇 년 동안 어떤 증상도 겪지 않을 수 있습니다. 그러나 PC 환자의 일부는 전이를 일으키고 공격적인 행동을 보일 수 있고 결국 전이를 일으킬 수 있는 임상적으로 관련된 질병이 될 수 있습니다. 어쨌든 서방 국가에서 가장 흔한 남성 암이기 때문에 남성 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 이러한 이유로 다양한 임상 행동을 결정하는 분자 변경 및 관련 바이오마커의 식별이 매우 유용할 것입니다.

분비성 백혈구 프로테아제 억제제(SLPI)는 염증 중에 방출되는 단백질 분해 효소에 의한 과도한 손상으로부터 숙주 조직을 보호하는 가장 잘 정의된 기능을 하는 세린 프로테아제입니다. 최근 SLPI는 다양한 암(췌장암, 갑상선 유두암, 자궁경부암, 자궁내막암 및 난소암)에서 과발현되는 것으로 밝혀졌습니다. 대조적으로, SLPI는 건강한 피험자 및 양성 비대증을 가진 피험자와 관련하여 전립선암 환자의 혈청(및 종양 조직)에서 감소된 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 SLPI는 거세 저항성 전립선암(CRPC) 환자와 CRPC 세포주의 하위 집합에서 상향조절되는 것으로 밝혀졌습니다.

이러한 데이터는 전립선암에서 SLPI의 발현이 2상일 수 있음을 시사합니다: 초기 단계에서 과소발현되고 진행 중에 과발현됩니다. SLPI 발현의 이러한 독특한 패턴은 SLPI가 전립선암 발병기전 및/또는 이의 종양 특징을 결정하는 데 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 이와 관련하여 SLPI가 전립선암 감수성 유전자를 보유하고 있는 유전자좌인 20q13.2(HPC20 유전자좌)에 위치한다는 점은 주목할 만하다. 이러한 데이터를 기반으로 전립선암 진행이 SLPI 증가와 관련이 있고 예고될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

이것은 SLPI가 전립선암 진행의 잠재적인 바이오마커가 될 수 있는지 여부를 확인하기 위한 탐색적 목표를 가진 전립선 질환 환자의 혈액 및 조직 샘플에서 SLPI 수준의 관찰 조사입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Careggi University Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mauro Gacci, MD
        • 부수사관:
          • Simone Morselli, MD
        • 수석 연구원:
          • Gabriella Nesi, Prof
        • 수석 연구원:
          • Rosario Notaro, MD
        • 수석 연구원:
          • Gianni Amunni, Prof
        • 수석 연구원:
          • Maria De Angioletti, PhD
        • 부수사관:
          • Riccardo Campi, MD
        • 부수사관:
          • Rossella Nicoletti, MD
        • 부수사관:
          • Lorenzo Verdelli, MD
        • 부수사관:
          • Alessio Taddei, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 전립선 암종 환자와 대조군으로서 양성 전립선 비대증(BPH) 환자 및 전립선 질환이나 다른 신생물이 없는 50세 이상의 남성을 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 전립선암 환자.
  • 양성 전립선 비대증 환자.
  • 전립선 또는 종양 질환이 없는 50세 이상의 남성 피험자.

제외 기준:

  • 전립선 질환이 없는 50세 미만의 남성 피험자.
  • 전립선보다 신생물성 질환이 있는 남성 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
전립선암 의심 환자 200명
진단 검사: 전립선암에서 분비성 백혈구 프로테아제 억제제(SLPI)

SLPI 농도 측정을 위한 말초 혈액 7ml 및 소변 샘플. 혈액 샘플은 혈청을 얻기 위해 신속하게 처리됩니다. 혈청과 소변은 실험실에서 -80°C로 보관됩니다. 혈청 및 소변 내 SLPI 수준은 "Human SLPI Quantikine ELISA Kit"를 사용하여 ELISA 분석으로 정량화됩니다. SLPI 수준은 진단 시와 추적 관찰(3, 9, 15개월 및 진행의 ​​경우) 동안 측정됩니다.

SLPI 수준의 전립선 조직을 조사하기 위한 SLPI 면역염색을 위한 면역조직화학 프로토콜

진단 검사: 분자 변경의 결정
ETS 전위(또는 ETS 과발현)의 존재는 일상적인 진단 절차와 같이 각 환자의 바이옵틱 샘플에서 테스트됩니다. 먼저, ERG 면역염색법으로 ERG 과발현 여부를 조사한다. ERG 면역염색에 대해 음성인 샘플은 현장 FISH 또는 전위-특이적 RT-PCR에 의해 TMPRSS2-ERG 전위에 대해 연구될 것입니다. 다음으로, TMPRSS2-ERG에 대해 음성인 생검은 다른 ETS 단백질(ETV1, ETV4, ETV5 및 기타 거의 발생하지 않는 ETS)의 과발현에 대해 테스트됩니다. 가능한 경우 전립선 환자에서 가장 흔히 소실되는 종양 억제 인자인 pTEN 유전자의 상태를 확인합니다. ETS 단백질의 과발현에 대해 음성인 환자는 SPINK1에 대해 테스트될 것입니다.
컨트롤 A
(a) 양성 전립선 비대증(BPH) 환자 50명
진단 검사: 분자 변경의 결정
ETS 전위(또는 ETS 과발현)의 존재는 일상적인 진단 절차와 같이 각 환자의 바이옵틱 샘플에서 테스트됩니다. 먼저, ERG 면역염색법으로 ERG 과발현 여부를 조사한다. ERG 면역염색에 대해 음성인 샘플은 현장 FISH 또는 전위-특이적 RT-PCR에 의해 TMPRSS2-ERG 전위에 대해 연구될 것입니다. 다음으로, TMPRSS2-ERG에 대해 음성인 생검은 다른 ETS 단백질(ETV1, ETV4, ETV5 및 기타 거의 발생하지 않는 ETS)의 과발현에 대해 테스트됩니다. 가능한 경우 전립선 환자에서 가장 흔히 소실되는 종양 억제 인자인 pTEN 유전자의 상태를 확인합니다. ETS 단백질의 과발현에 대해 음성인 환자는 SPINK1에 대해 테스트될 것입니다.
진단 검사: 분비성 백혈구 프로테아제 억제제(SLPI) 건강

SLPI 수준은 대조군(BPH 환자 및 건강한 피험자)의 혈청 및 소변에서도 측정됩니다.

SLPI 농도 측정을 위한 말초 혈액 7ml 및 소변 샘플. 혈액 샘플은 혈청을 얻기 위해 신속하게 처리됩니다. 혈청과 소변은 실험실에서 -80°C로 보관됩니다. 혈청 및 소변 내 SLPI 수준은 "Human SLPI Quantikine ELISA Kit"를 사용하여 ELISA 분석으로 정량화됩니다.
컨트롤 B
(b) 전립선 질환이나 다른 신생물이 없는 50세 이상의 남성 피험자 30명
진단 검사: 분비성 백혈구 프로테아제 억제제(SLPI) 건강

SLPI 수준은 대조군(BPH 환자 및 건강한 피험자)의 혈청 및 소변에서도 측정됩니다.

SLPI 농도 측정을 위한 말초 혈액 7ml 및 소변 샘플. 혈액 샘플은 혈청을 얻기 위해 신속하게 처리됩니다. 혈청과 소변은 실험실에서 -80°C로 보관됩니다. 혈청 및 소변 내 SLPI 수준은 "Human SLPI Quantikine ELISA Kit"를 사용하여 ELISA 분석으로 정량화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLPI 및 임상 데이터
기간: 연구 완료를 통해 최소 15개월
전립선 암의 임상 데이터와 SLPI 수준 간의 상관 관계
연구 완료를 통해 최소 15개월
SLPI 및 병리학적 데이터
기간: 등록
전립선암의 병리학적 데이터와 SLPI 수준 간의 상관관계
등록
SLPI 및 분자 기능
기간: 등록
전립선암의 분자적 특성과 SLPI 수준 간의 상관관계
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florence

협력자

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Istituto per lo Studio, la Prevenzione e la Rete Oncologica

수사관

  • 수석 연구원: Rosario Notaro, MD, ISPRO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17931

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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