건강한 성인에서 Nicotinamide Mononucleotide(NMN, 400mg/일)의 약력학 및 내성
2023년 1월 25일 업데이트: Seneque SA
400mg/일에서 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN) 보충의 약력학 및 내성 연구
이 연구의 목적은 이 제품의 내약성 및 약력학을 연구하여 28일 동안 반복 투여를 받는 건강한 성인에서 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN-C)의 생리학적 및/또는 생물학적 작용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Biomed 21
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자는
- 30세에서 60세 사이의 남성
- BMI가 23~30kg/m2인 경우
- 무게 > 또는 = 70kg
- 연구에 대한 무료 사전 동의 제공
제외 기준:
연구에 포함되지 않을 수 있음
- 비타민 B3(니아신 또는 니코틴아미드)에 대한 알레르기 병력
- 중증 또는 진행성 질환(심장, 폐, 간, 신장, 혈액, 신생물 또는 감염)을 앓고 있거나 면역력이 저하된 환자
- 스크리닝 바이오어세이(CBC, 트랜스아미나제(AST, ALT, GGT), 빌리루빈, 크레아티닌, CPK, 이오노그램, 혈당, Hba1c, 지질 프로필)에서 비정상적인 결과가 있는 경우
- 포함 전 달에 헌혈한 경우,
- 하루에 2잔 이상의 술을 마신 경우,
- 약물 치료를 받거나 식품 보조제를 복용하는 경우,
- 규정에 따라 인간과 관련된 연구에 대한 최대 보상 한도에 도달했거나 지난 달에 혈액 샘플이 필요한 다른 생물 의학 연구 프로젝트에 참여한 경우,
- 다른 임상 시험에 참여하거나 이전 임상 시험의 제외 기간에 있는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN-C)
총 28일 동안 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN-C) 400mg/일
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총 28일 동안 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN-C) 400mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전혈 내 NAD+ 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
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0일, 14일, 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전혈 내 NMN 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
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0일, 14일, 28일
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혈장 내 기준선 NAD+ 대사체 농도로부터의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
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MeNAM, NAM, DMG, TMG 및 호모시스테인
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0일, 14일, 28일
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기준선 소변 내 NAD+ 대사체 농도로부터의 변화
기간: -7일, 14일 및 28일
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MeNAM 및 Me-2-PY
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-7일, 14일 및 28일
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부작용
기간: 14일 및 28일
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부작용 평가
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14일 및 28일
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미토콘드리아 DNA 비율의 진화
기간: 0일 및 28일
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협측 면봉으로 채취한 상피 세포에서 미토콘드리아 DNA 비율을 평가합니다.
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0일 및 28일
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혈당 수준의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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-7일, 14일 및 28일
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혈중 지질 수치의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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중성지방, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤
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-7일, 14일 및 28일
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혈중 트랜스아미나제(ASAT, ALAT, GGT) 수준의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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-7일, 14일 및 28일
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혈구 수의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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-7일, 14일 및 28일
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혈중 빌리루빈 수치의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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-7일, 14일 및 28일
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혈중 크레아티닌 수치의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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-7일, 14일 및 28일
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혈중 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수치
기간: -7일, 14일 및 28일
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-7일, 14일 및 28일
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혈액 아이오노그램의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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칼륨, 염화물, 나트륨 수치는 혈액에서 평가됩니다.
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-7일, 14일 및 28일
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이완기 혈압의 진화
기간: -7일 및 28일
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-7일 및 28일
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수축기 혈압의 진화
기간: -7일 및 28일
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-7일 및 28일
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심박수의 진화
기간: -7일 및 28일
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-7일 및 28일
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무게의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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-7일, 14일 및 28일
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체성분의 진화
기간: -7일, 14일 및 28일
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체성분은 임피던스 측정법으로 평가됩니다.
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-7일, 14일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN-C)에 대한 임상 시험
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Seneque SADicentra Inc.; LGD완전한