성상신경절차단과 흉추주위차단의 교감신경차단의 비교
2023년 10월 16일 업데이트: Jeeyoun Moon, Seoul National University
만성 상지 신경병증성 통증 환자에서 성상신경절 차단과 흉추주위 차단의 교감신경차단 비교: 전향적 무작위 비교 임상시험
본 연구의 목적은 상지 통증 조절을 위한 교감신경차단술 시 초음파유도 흉추주위차단술(TPVB)의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
잘 훈련된 통증 전문의는 연구 변수 평가에 관여하지 않는 모든 미국 유도 SGB(stellate ganglion block) 또는 TPVB(thoracic paravertebrl block) 유도를 수행합니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후에 모든 환자에 대해 심전도, 비침습적 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도를 모니터링했습니다.
US-guided SGB의 경우, 환자는 앙와위 자세를 취하고 주사 부위의 피부 준비는 클로로헥시딘으로 이루어집니다. 절차는 C6 수준에서 초음파 유도하에 수행됩니다. SGB군에는 1% mepivacaine 6ml를 주입한다. 주사기는 이 연구의 다른 단계에 관여하지 않는 한 간호사가 준비합니다.
US 유도 TPVB의 경우 환자는 엎드린 자세를 취하고 주사 부위의 피부 준비는 클로로헥시딘으로 수행됩니다. 절차는 T2 paravertebral space에서 초음파 안내하에 수행됩니다. TPVB군에는 1% 메피바카인 10ml를 주사한다. 주사기는 이 연구의 다른 단계에 관여하지 않는 한 간호사가 준비합니다.
온도 측정은 연구에서 다른 측정에 관여하지 않은 한 사람에 의해 양손으로 2회(US 가이드 SGB 또는 TPVB 전 및 20분 후) 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복합부위통증증후군의 임상진단
- 대상포진 후 신경통의 임상적 진단
- 환상지 통증의 임상적 진단
- 만성 수술 후 통증의 임상 진단
- 외상 후 통증 증후군의 임상적 진단
- 3개월 이상 지속되는 상지 통증
상지에서 3개월 이상 지속되는 만성 신경병성 통증의 신규 또는 알려진 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 환자의 거절
- 상지의 모든 혈관 질환
- 흉부 교감 신경절 또는 성상 신경절 신경 용해의 이전 병력(예: - 열응고, 고주파 신경조절 및/또는 화학적 신경분해)
- 응고병증
- 바늘 주사 부위의 전신 감염 또는 국소 감염
- 목 수준의 주요 변형(방사선 요법, 수술 등)
- 아미드 유형의 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 숫자 등급 통증 척도를 이해하지 못함(인지 기능 장애)
- 시술 전 체온 측정에서 동측 손바닥 온도가 > 35°C인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: US-SGB
5ml의 1% mepivacaine은 6번째 경추 수준에서 Ultrasound(US) 유도 측면 접근법을 사용하여 성상 신경절 차단을 위해 주입됩니다.
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잘 훈련된 통증 전문의는 연구 변수 평가에 관여하지 않는 모든 초음파(US) 유도 성상 신경절 차단(SGB)을 수행합니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후에 모든 환자에 대해 심전도, 비침습적 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도를 모니터링했습니다.
US-guided SGB의 경우, 환자는 앙와위 자세를 취하고 주사 부위의 피부 준비는 클로로헥시딘으로 이루어집니다.
절차는 C6 수준에서 초음파 유도하에 수행됩니다.
US-SGB군에는 1% 메피바카인 5ml를 주입한다.
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활성 비교기: US-TPVB
1% 메피바카인 10ml를 초음파유도 시상접근법을 이용하여 두 번째 흉추주위공간에 주입하여 흉추주위차단을 시행한다.
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잘 훈련된 통증 전문의는 연구 변수 평가에 관여하지 않는 모든 초음파(US) 유도 흉부 척추주위 블록(SGB)을 수행합니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후에 모든 환자에 대해 심전도, 비침습적 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도를 모니터링했습니다.
US 유도 TPVB의 경우 환자는 엎드린 자세를 취하고 주사 부위의 피부 준비는 클로로헥시딘으로 수행됩니다.
절차는 T2 paravertebral space에서 초음파 안내하에 수행됩니다.
US-TPVB군에는 1% mepivacaine 10ml를 주입한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반대쪽 손에 비해 동측 손의 온도가 1.5°C 이상 상승한 환자의 비율
기간: US 유도 흉추주위 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 20분 후
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온도는 가운데 손가락에서 3cm 아래 손바닥 측면에서 레이저 온도계로 측정합니다.
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US 유도 흉추주위 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 손과 반대측 손의 온도 변화(°C) 차이
기간: US 유도 흉추주위 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 20분 후
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온도는 가운데 손가락에서 3cm 아래 손바닥 측면에서 레이저 온도계로 측정합니다.
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US 유도 흉추주위 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 20분 후
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고통의 심각도
기간: 차단 전 시간 및 US 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 20분 후 1주 및 4주
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통증의 중증도는 차단 전과 차단 후 20분, 1주 및 4주 후에 11점 NRS(숫자 등급 척도) 통증 점수를 사용하여 평가됩니다.
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차단 전 시간 및 US 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 20분 후 1주 및 4주
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한국판 CISS(Cold Intolerance Symptom Severity) 설문지 비교
기간: 차단 전 시간과 US 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 후 4주
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시술 전과 시술 4주 후 CISS를 확인하세요.
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차단 전 시간과 US 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 후 4주
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초음파를 이용한 상지혈관(동측 상완동맥) 혈류속도 측정
기간: 차단 전 시간과 US 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 후 20분
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동측 상완 동맥의 혈류 속도는 차단 전과 차단 후 20분에 도플러 모드 초음파 장치를 사용하여 측정됩니다.
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차단 전 시간과 US 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 후 20분
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환자 전체적 인상 변화(PGIC)
기간: 시간 초음파 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 초음파 유도 성상 신경절 차단 후 20분, 1주, 4주
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PGIC는 차단 후 20분, 1주, 4주 후에 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
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시간 초음파 유도 흉부 척추 주위 차단 또는 초음파 유도 성상 신경절 차단 후 20분, 1주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Youn Moon Jee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- 수석 연구원: Jeongsoo Kim, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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