스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(SR-aGVHD) 환자의 ASC930

포함 기준:

• 생후 2개월 이상 참가자
• 표준 기준(Harris, 2016)에 따른 동종이계 조혈모세포이식 후 aGVHD 등급 II-IV의 진단.
• Mohty에 따른 SR-aGVHD의 진단(2020)

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • Mohty(2020)에 따르면 Ruxolitinib 내화성 참가자
  • SOC 요법을 받을 자격이 없는 참가자
  • 2차 요법으로 ASC930을 받는 것에 동의한 참가자
• 연구 시작 시점에 Karnofsky/Lansky 수행 상태 30 이상
• 미성년 참가자는 해당 연령(현지 규정 요구 사항에 따라)에 따라 적절한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 활동성 간동굴 폐쇄 증후군(SOS)의 진단
• 활성 통제되지 않은 감염의 존재
• 과응고 장애에 대한 적극적인 치료
• 미만성 폐포 출혈 또는 기타 활동성 폐 질환의 증거
• aGVHD 발병 이후 정신 상태의 변화로 정의되는 뇌병증의 증거
• 악성 종양의 재발 증거
• aGVHD의 1차 치료를 위한 스테로이드 이외의 제제 수용
• 세포 기반 제품에 대한 심각한 알레르기 병력