무릎 골관절염 환자에서 DFV890의 효능, 안전성 및 내약성 연구
2026년 3월 27일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 DFV890의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하는 무작위, 양군, 위약 대조, 참가자 및 조사자 맹검 연구
이것은 증상이 있는 무릎 골관절염 참가자에서 DFV890의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 이중 맹검, 양군, II상 연구입니다.
이 연구에는 스크리닝 기간, 치료 기간 및 추적 기간이 포함됩니다. 최대 연구 기간은 21주입니다.
연구 개요
상세 설명
2a상 개념 증명 연구의 목적은 증상이 있는 무릎 OA가 있는 참가자를 대상으로 DFV890의 안전성과 내약성을 평가하고 KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Doberan, 독일, 18209
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 10787
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, 독일, 22415
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, 독일, 22143
- Novartis Investigative Site
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Leipzig, 독일, 04107
- Novartis Investigative Site
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Bucharest, 루마니아, 011658
- Novartis Investigative Site
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
- Novartis Investigative Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85015
- ARENSIA Explor Med Res Clinic
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California
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El Cajon, California, 미국, 92020
- TriWest Reserach Associates
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80917
- Skylight Health Res Inc Color Spr
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- IRIS Research and Development
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Conquest Research
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Ctr for Adv Research and Education
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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A Coruña, 스페인, 15006
- Novartis Investigative Site
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Seville, 스페인, 41010
- Novartis Investigative Site
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Novartis Investigative Site
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08003
- Novartis Investigative Site
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Nové Mesto nad Váhom, 슬로바키아, 915 01
- Novartis Investigative Site
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Piešťany, 슬로바키아, 921 01
- Novartis Investigative Site
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San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Novartis Investigative Site
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Tucumán Province
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San Miguel, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000CBC
- Novartis Investigative Site
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Nový Jičín, 체코, 741 01
- Novartis Investigative Site
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Prague, 체코, 150 06
- Novartis Investigative Site
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Uherské Hradiště, 체코, 686 01
- Novartis Investigative Site
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, 체코, 66250
- Novartis Investigative Site
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Budapest, 헝가리, 1027
- Novartis Investigative Site
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Miskolc, 헝가리, 3526
- Novartis Investigative Site
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Veszprém, 헝가리, 8200
- Novartis Investigative Site
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Bács-Kiskun county
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Kecskemét, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6044
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 남녀 참가자 >= 50 및
- 참가자는 연구에 참여하려면 체중이 50kg 이상이어야 하며 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 18~35kg/m2 범위여야 합니다. BMI = 체중(kg) / [신장(m)]2
- 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) >= 스크리닝 시 1.8 mg/L
- 스크리닝 전 지난 3개월 동안 대부분의 날 동안 대상 무릎에 통증(Numeric Rating Scale[NRS] 5-9 포함)에 해당하는 증상이 있는 OA
- KOOS 통증 하위 척도 점수
- 방사선학적 질환: 대상 무릎의 K&L 등급 2 또는 3 무릎 골관절염, 스크리닝 시 X-레이로 확인.
- 11개 부위의 활막염 검출을 위해 전체 무릎의 조영 증강 MRI(CE-MRI)를 기반으로 중등도(점수 9-12) 또는 중증(점수 >=13)으로 정의되는 스크리닝 시 활동성 활막 염증
주요 제외 기준:
- 스크리닝 시 총 WBC 수 < 3,000/µL, 절대 말초 혈액 호중구 수(ANC) < 1,000/µL, 헤모글로빈 < 8.5g/dL(85g/L) 또는 혈소판 수 < 100,000/µL
- 염증성 관절염(류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스를 포함하되 이에 국한되지 않음), 결정성 관절염(통풍, 가성통풍 관련 관절염), 활동성 급성 또는 만성 감염 또는 무릎 관절의 과거 감염이 있는 알려진 자가면역 질환 , 무릎과 관련된 라임병, 반응성 관절염, 전신 연골 장애, 중등도에서 중증의 섬유근육통(광범위한 통증 지수, WPI, >4/19) 또는 알려진 전신 결합 조직 질환
- HIV 또는 만성 B형 또는 C형 간염 감염과 같이 면역 체계를 손상시킬 수 있는 감염 또는 피부 또는 무릎 감염을 포함한 모든 알려진 활동성 감염. COVID-19 특정: COVID-19에 대한 PCR 또는 항원 테스트는 지역 보건 당국 및/또는 지역 규정(예: 독일에서.
- 금지된 약물의 사용: 1일 전 12주 이내에 점액 보충 및 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 무릎에 대한 모든 국소 치료; 1일 전 4주 이내에 경구 코르티코스테로이드 >5 mg/일로 장기 치료(>14일); 경구용 글루코사민, 콘드로이틴 설페이트 또는 1일 전 2주 이내에 연골 복구에 대한 잠재적 활성이 있는 기능 식품; PRO 평가로부터 5 반감기 내의 전신성 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 선택적 COX-2 억제제; 28일 또는 5회 선별 검사 반감기(현지 규정에서 요구하는 경우 더 긴 기간) 또는 예상 PD 효과가 기준선으로 돌아올 때까지 중단하거나 다른 약물로 전환할 수 없는 기타 면역조절 약물 또는 치료.
- 환자 판단에 따라 스크리닝 전 지난 3개월 동안 대부분의 날 동안 반대쪽 무릎에 중등도에서 중증의 통증.
- CYP2C9*3 대립형질의 동형접합체로 정의된 CYP2C9 *3/*3 유전자형을 가진 참가자.
- 스크리닝 시 x-레이를 사용하여 측정한 대상 무릎(내반 또는 외반)에서 7.5도 이상의 심각한 비정렬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DFV890
DFV890은 2주 동안 10 mg, 이후 10주 동안 25 mg을 1일 2회 경구 투여되었습니다.
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DFV890은 2주 동안 10mg, 다음 10주 동안 25mg으로 하루 두 번 경구 투여되었습니다.
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위약 비교기: 플라시보
매칭 플라시보가 12주 동안 하루에 두 번 경구 투여되었습니다.
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매칭 플라시보는 12주 동안 하루에 두 번 경구 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 하위척도의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인, 12주
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KOOS 설문지는 환자의 무릎 및 관련 문제에 대한 인식을 평가하는 데 흔히 사용되는 도구입니다.
원본 KOOS는 5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
그 중 하나는 7일을 기억하는 9개의 질문으로 구성된 기능적 활동 중 통증 빈도/심각도입니다.
각 질문에는 0부터 4까지 점수가 있는 5개의 표준화된 답변 옵션이 있습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 통증 없음, 0은 극심한 통증을 나타냄)가 계산됩니다.
KOOS 통증 점수의 기준선에서의 변화는 치료 그룹을 비교하기 위해 모든 시점을 포함하는 반복 측정 혼합 효과 모델(MMRM)을 사용하여 분석되었습니다.
이 모델에는 기준선, 치료, 시점, 기준선-시점 상호작용 및 치료-시점 상호작용이 고정 효과로 포함됩니다.
누락된 데이터는 무작위로 누락되었다고(MAR) 가정합니다.
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베이스라인, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 조영 증강 자기공명영상(DCE-MRI)을 통한 Ktrans 측정으로 평가한 활막염 활동 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12주
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동적 조영 증강(DCE)을 이용한 자기 공명 영상(MRI)은 활막 염증 활동성의 지표로 k-trans의 변화를 시각화하고 정량화하기 위해 대상 무릎에서 획득되었습니다.
동적 조영 증강 MRI에서 ktrans는 조영제가 혈관에서 주변 조직으로 얼마나 빠르게 이동하는지를 반영하는 매개변수로, 혈류와 혈관 투과성을 모두 포착합니다.
활막염에서는 염증이 있는 활막 조직이 증가된 관류와 누출성 미세혈관을 나타내므로, 더 높은 k-trans 값은 더 활발한 활막 염증을 나타내는 것으로 해석됩니다.
치료 군을 비교하기 위해 ktrans로 측정한 활막염 활동 수준의 기준선 대비 변화를 분석했습니다.
모델은 치료를 고정 효과로, 기준선을 연속 공변량으로 포함했습니다.
Ktrans는 혈관 투과성과 관련된 활막 염증의 지표입니다.
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기준선, 12주
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기저선 대비 혈청 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 수치 변화
기간: 기저선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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HsCRP는 감염, 부상 또는 만성 염증성 질환과 같은 신체의 염증에 반응하여 간에서 생성되는 단백질입니다.
HsCRP는 DFV890을 위약과 비교하여 전신 염증 상태에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기저선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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절대호중구수(ANC)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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ANC는 감염과 싸우는 데 중요한 백혈구의 일종인 호중구의 수를 혈액 샘플에서 측정합니다.
ANC는 DFV890의 표적 관여도를 판단하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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DFV890의 최대 혈장 농도 (Cmax)
기간: 주 2와 주 12: 투여 전, 1시간, 3시간, 5시간, 8시간
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Cmax는 투여 후 관찰된 최대(피크) 농도로 정의됩니다.
DFV890 혈장 농도는 실제 기록된 샘플링 시간과 Phoenix WinNonlin(버전 8)의 비구획적 방법을 사용하여 결정되었습니다.
DFV890는 검증된 LC-MS/MS 방법으로 측정되었으며, 정량 하한(LLOQ)은 1 ng/mL입니다.
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주 2와 주 12: 투여 전, 1시간, 3시간, 5시간, 8시간
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DFV890의 시간 0부터 마지막 측정 가능 농도 샘플링 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUClast)
기간: 2주차 및 12주차: 투약 전, 1시간, 3시간, 5시간, 8시간
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AUClast는 시간 0부터 마지막으로 정량 가능한 농도 시간(tlast)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
DFV890 혈장 농도는 실제 기록된 채혈 시간과 Phoenix WinNonlin(버전 8)의 비구획적 방법을 사용하여 결정되었습니다.
DFV890은 검증된 LC-MS/MS 방법으로 결정되었으며, 정량 하한(LLOQ)은 1 ng/mL입니다.
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2주차 및 12주차: 투약 전, 1시간, 3시간, 5시간, 8시간
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혈장 농도-시간 곡선 하 면적 시간 0부터 12시간까지 (AUC0-12h)의 DFV890
기간: 2주차 및 12주차: 투여 전, 투여 후 1시간, 투여 후 3시간, 투여 후 5시간, 투여 후 8시간
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AUC(0-12h)는 시간 0부터 12시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
AUC0-12h(투여 간격 내 AUC에 해당하는 AUCtau)를 계산하기 위해 0시간의 농도가 12시간 시점으로도 사용되었으며, 가능하지 않은 경우 AUC0-12h는 외삽되었습니다.
DFV890 혈장 농도는 실제 기록된 채혈 시간과 Phoenix WinNonlin(버전 8)을 사용한 비구획적 방법으로 결정되었습니다.
DFV890은 검증된 LC-MS/MS 방법으로 결정되었으며, 정량 하한(LLOQ)은 1 ng/mL입니다.
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2주차 및 12주차: 투여 전, 투여 후 1시간, 투여 후 3시간, 투여 후 5시간, 투여 후 8시간
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DFV890의 투여 전 최저 농도(Ctrough)
기간: 주차 2와 주차 12: 투약 전
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DFV890 혈장 농도는 실제 기록된 채혈 시간과 Phoenix WinNonlin(버전 8)을 사용한 비구획 분석 방법으로 측정되었습니다.
DFV890는 검증된 LC-MS/MS 방법으로 측정되었으며, 예상되는 정량 하한(LLOQ)은 1 ng/mL입니다. |
주차 2와 주차 12: 투약 전
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 기타 증상 하위 척도 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인, 2주, 4주, 8주 및 12주
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KOOS 설문지는 환자의 무릎과 관련된 문제에 대한 인식을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
원래의 KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
그 중 하나는 다른 증상(예: 뻣뻣함, 부기, 클릭음)으로, 7일을 기준으로 한 7개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 0에서 4까지의 점수를 가진 5개의 표준화된 답변 옵션이 있습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극심한 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
기저선 대비 다른 증상 점수의 변화는 모든 시점을 포함하는 MMRM을 사용하여 치료군을 비교하기 위해 분석되었습니다.
모델에는 기저선, 치료, 시점, 기저선과 시점의 상호작용 및 치료와 시점의 상호작용이 고정 효과로 포함됩니다.
결측 데이터는 무작위로 결측되었다고 가정합니다.
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베이스라인, 2주, 4주, 8주 및 12주
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기저선 대비 일상생활 기능 하위척도에서의 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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KOOS 설문지는 환자가 자신의 무릎 및 관련 문제에 대해 인식하는 정도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
원본 KOOS는 5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
그 중 하나는 17개의 질문으로 구성된 일상생활 기능으로, 회상 기간은 7일입니다.
각 질문에는 0에서 4까지의 점수를 가진 5개의 표준화된 답변 옵션이 있습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 일상생활 기능에 영향이 없음을 나타내고 0은 일상생활 기능에 극심한 영향을 나타냄)가 계산됩니다.
KOOS 일상생활 기능 점수의 기준선 대비 변화는 치료 그룹을 비교하기 위해 모든 시점을 포함하는 MMRM을 사용하여 분석되었습니다.
모델에는 기준선, 치료, 시점, 기준선과 시점의 상호작용 및 치료와 시점의 상호작용이 고정 효과로 포함됩니다.
결측 데이터는 무작위 결측(MAR)으로 가정됩니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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슬관절 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 스포츠 및 레크리에이션 하위 척도 기능에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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KOOS 설문지는 환자의 무릎 및 관련 문제에 대한 인식을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
원래 KOOS는 5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
그 중 하나는 7일간의 회상을 포함하는 5개의 질문으로 구성된 스포츠 및 레크리에이션 기능입니다.
각 질문에는 0에서 4까지의 점수를 가진 5개의 표준화된 답변 옵션이 있습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 스포츠 및 레크리에이션에 영향이 없음을 나타내고 0은 스포츠 및 레크리에이션에 극심한 영향을 나타냄)가 계산됩니다.
스포츠 및 레크리에이션 기능 점수의 기준선 대비 변화는 치료 그룹을 비교하기 위해 모든 시점을 포함하는 MMRM을 사용하여 분석되었습니다.
모델에는 기준선, 치료, 시점, 기준선과 시점의 상호작용, 치료와 시점의 상호작용이 고정 효과로 포함됩니다.
누락된 데이터는 무작위로 누락된 것으로 가정합니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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슬관절 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 슬관절 관련 삶의 질(QOL) 하위 척도 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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KOOS 설문지는 환자의 무릎 및 관련 문제에 대한 인식을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
원래 KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
그 중 하나는 7일간의 회상 기간을 가진 4개의 질문으로 구성된 무릎 관련 삶의 질입니다.
각 질문에는 0에서 4까지의 점수를 가진 5개의 표준화된 답변 옵션이 있습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 무릎 관련 삶의 질에 영향이 없음을 나타내고 0은 무릎 관련 삶의 질에 극심한 영향을 나타냄)가 계산됩니다.
무릎 관련 삶의 질 점수의 기저선 대비 변화는 치료 그룹을 비교하기 위해 모든 시점을 포함하는 MMRM을 사용하여 분석되었습니다.
모델에는 기저선, 치료, 시점, 기저선-시점 상호작용 및 치료-시점 상호작용이 고정 효과로 포함됩니다.
결측 데이터는 무작위로 결측되었다고 가정합니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 하위 척도 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
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KOOS 설문지는 환자의 무릎과 관련된 문제에 대한 인식을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
원본 KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
그 중 하나는 7일을 회상 기간으로 하는 9개 문항으로 구성된 기능적 활동 중 통증 빈도/심각도입니다.
각 문항에는 0에서 4까지의 점수를 가진 5개의 표준화된 답변 옵션이 있습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 통증 없음, 0은 극심한 통증을 나타냄)가 계산됩니다.
KOOS 통증 점수의 기저선 대비 변화는 치료군을 비교하기 위해 모든 시점을 포함하는 MMRM을 사용하여 분석되었습니다.
이 모델에는 기저선, 치료, 시점, 기저선과 시점의 상호작용, 치료와 시점의 상호작용이 고정 효과로 포함됩니다.
결측 데이터는 무작위 결측(MAR)으로 가정됩니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주
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통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차 및 12주차
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NRS(Numerical Rating Scale) 통증은 개인이 11점 숫자 척도로 통증을 평가하는 주관적 평가입니다.
NRS 통증 점수는 0-10 범위이며, KOOS 통증 점수와 일관성을 유지하기 위해 분석 시 0-100 척도로 변환되었습니다.
기저선 대비 음의 변화는 통증 개선을 의미했습니다.
NRS 통증 도구는 24시간 회상 기간을 가지며, 참가자들은 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청받았습니다.
기저선 대비 NRS 통증 점수의 변화는 치료 그룹을 비교하기 위해 모든 시점을 포함하는 MMRM을 사용하여 분석되었습니다.
모델에는 기저선, 치료, 시점, 기저선-시점 상호작용 및 치료-시점 상호작용이 고정 효과로 포함됩니다.
결측 데이터는 무작위 결측(MAR)으로 가정됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDFV890B12201
- 2020-006104-17 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.
이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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