관상 동맥 심장 질환 및 불확정 전위의 클론성 조혈(CHIP)이 있는 성인 참가자의 염증 표지 감소에 대한 DFV890 및 MAS825의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 심사 시작 시 18~80세(포함) 사이의 남성 및 여성 참가자가 포함됩니다.
• 참가자는 검사 시 체질량지수(BMI)가 18~40kg/m2 범위에 있어야 합니다. BMI = 체중(kg) / [신장(m)]2.
• 스크리닝 시작 최소 30일 전에 문서화된 자발성 심근경색(MI)(ST 분절 상승의 증거 유무에 관계없이 보편적 MI 기준에 따라 진단됨)(Thygesen et al 2007).
• 참가자의 병력에 기록된 바와 같이 VAF ≥2%인 TET2 또는 DNMT3A의 운전자 돌연변이로 제한되는 알려진 CHIP 존재.
• 임상적으로 지시된 대로 스타틴 요법(HMG-CoA 환원효소 억제제)을 받는 참가자의 경우 참가자는 안정적인 요법(무작위 배정 전 최소 4주)을 받아야 하며 시험 치료 기간 동안 계획된 스타틴 용량 변경이 없어야 합니다. 시험 치료 기간 동안 계획되지 않은 스타틴 용량 변경이 발생할 수 있습니다.

제외 기준:

• 강력하거나 중간 정도의 시토크롬 CYP2C9 효소 유도제 및/또는 CYP3A의 강력한 유도제, CYP2C9의 강력한 억제제 및/또는 CYP3A의 강력하거나 중간 정도의 억제제로 알려진 약물을 병용 투여하고 있으며, 치료를 중단하거나 다른 약물로 전환할 수 없는 환자 1일 전 및 연구 기간 동안 5번의 반감기 또는 1주(둘 중 더 긴 기간) 이내.
• 스크리닝 시, 전악성 클론성 혈구감소증 또는 의미불명의 클론성 혈구감소증(CCUS).
• 스크리닝 시작 시 조사자의 재량에 따라 진행 중인, 만성 또는 주요 재발성 감염성 질환의 병력.
• 스크리닝 시 면역 저하 상태가 의심되거나 입증된 환자.
• 1일차부터 26주 이내에 면역체계를 표적으로 하는 생물학적 약물을 사용합니다.
• 스크리닝 시작 전 지난 3년 이내에 다혈관 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 자.
• 연구 기간 동안(연구 종료(EOS)까지) 관상 동맥 혈관 재개통(경피적 관상 동맥 중재술(PCI) 또는 CABG) 또는 기타 주요 수술 절차를 계획합니다.
• 스크리닝 시작 시 증상이 있는 4급 심부전(뉴욕 심장 협회[NYHA]).

프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.