Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af DFV890 hos patienter med knæartrose

27. marts 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En randomiseret, to-arm, placebo-kontrolleret, deltager- og efterforsker-blindet undersøgelse, der undersøger effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​DFV890 hos patienter med symptomatisk knæartrose

Dette er et dobbeltblindet, to-armet fase II-studie til vurdering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af DFV890 hos deltagere med symptomatisk knæartrose.

Undersøgelsen omfatter en screeningsperiode, en behandlingsperiode og en opfølgningsperiode. Studievarigheden er højst 21 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med fase 2a proof of concept-studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​DFV890 hos deltagere med symptomatisk knæ-OA, og at bestemme effektiviteten af ​​DFV890 til at reducere knæsmerter som påvist ved ændring i KOOS (knæskade og slidgigt resultatscore). ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
    • Tucumán Province
      • San Miguel, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
        • ARENSIA Explor Med Res Clinic
    • California
      • El Cajon, California, Forenede Stater, 92020
        • TriWest Reserach Associates
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80917
        • Skylight Health Res Inc Color Spr
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • IRIS Research and Development
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Ctr for Adv Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 011658
        • Novartis Investigative Site
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400006
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Nové Mesto nad Váhom, Slovakiet, 915 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piešťany, Slovakiet, 921 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Spanien, 41010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Nový Jičín, Tjekkiet, 741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Novartis Investigative Site
      • Uherské Hradiště, Tjekkiet, 686 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 66250
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Bad Doberan, Tyskland, 18209
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22415
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Novartis Investigative Site
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6044
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere >= 50 og
  • Deltagerne skal veje mindst 50 kg for at deltage i undersøgelsen og skal have et body mass index (BMI) inden for intervallet 18 - 35 kg/m2 ved screening. BMI = Kropsvægt (kg) / [Højde (m)]2
  • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) >=1,8 mg/L ved screening
  • Symptomatisk OA med smerter (svarende til Numeric Rating Scale [NRS] 5-9, inklusive) i målknæet i de fleste dage inden for de sidste 3 måneder før screening
  • KOOS smerte sub-skala score
  • Radiografisk sygdom: K&L grad 2 eller 3 knæartrose i målknæet, bekræftet ved røntgen ved screening.
  • Aktiv synovial inflammation ved screening, defineret som enten moderat (score 9-12) eller svær (score >=13) baseret på kontrastforstærket MR (CE-MRI) af hele knæet til synovitis påvisning fra 11 steder

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Totalt antal WBC < 3.000/µL, absolut perifert blod neutrofiltal (ANC) < 1.000/µL, hæmoglobin < 8,5 g/dL (85 g/L) eller blodpladetal < 100.000/µL ved screening
  • Kendt autoimmun sygdom med inflammatorisk arthritis (herunder men ikke begrænset til leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus), krystal-induceret arthritis (gigt, pseudogout-associeret arthritis), aktiv akut eller kronisk knæledsinfektion eller tidligere knæledsinfektion , Lyme-sygdom, der involverer knæet, reaktiv arthritis, systemiske brusksygdomme, moderat til svær fibromyalgi (udbredt smerteindeks, WPI, >4 ud af 19) eller en kendt systemisk bindevævssygdom
  • Alle kendte aktive infektioner, herunder hud- eller knæinfektioner eller infektioner, der kan kompromittere immunsystemet, såsom HIV eller kronisk hepatitis B- eller C-infektion. COVID-19-specifik: PCR- eller antigentest mod COVID-19 er obligatorisk, hvor det kræves af den lokale sundhedsmyndighed og/eller lokal lovgivning, f.eks. i Tyskland.
  • Brug af forbudt medicin: enhver lokal, dvs. behandling i knæet, inklusive men ikke begrænset til viskosupplementering og kortikosteroider inden for 12 uger før dag 1; langtidsbehandling (>14 dage) med orale kortikosteroider >5 mg/dag inden for 4 uger før dag 1; oral glucosamin, chondroitinsulfat eller ethvert nutraceutisk middel med potentiel aktivitet på bruskreparation inden for 2 uger før dag 1; systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller selektive COX-2-hæmmere inden for 5 halveringstider fra PRO-vurderinger; andre immunmodulerende lægemidler eller behandlinger, som ikke kan seponeres eller skiftes til en anden medicin inden for 28 dage eller 5 halveringstider efter screening (alt efter hvad der er længere, hvis det kræves af lokale regler), eller indtil den forventede PD-effekt er vendt tilbage til baseline.
  • Moderat til svær smerte i det kontralaterale knæ i de fleste dage i de sidste 3 måneder forud for screening, efter patientens vurdering.
  • Deltagere med CYP2C9 *3/*3 genotypen defineret som homozygote bærere af CYP2C9*3 allelen.
  • Alvorlig fejlstilling større end 7,5 grader i målknæet (enten varus eller valgus), målt ved hjælp af røntgen ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DFV890
DFV890 blev administreret oralt to gange dagligt, 10 mg i 2 uger og 25 mg i de næste 10 uger.
Medicin: DFV890
DFV890 blev administreret oralt to gange dagligt, 10 mg i 2 uger og 25 mg i de følgende 10 uger.
Placebo komparator: Placebo
Matching Placebo blev administreret oralt to gange dagligt i løbet af 12 uger.
Medicin: Placebo
Matchende placebo blev administreret oralt to gange dagligt i løbet af 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Knæskade og Osteoarthritis Resultat Score (KOOS) Smerte Subskala
Tidsramme: Baseline, uge 12
KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens opfattelse af deres knæ og tilhørende problemer. Den originale KOOS består af 5 subskalaer. En af disse er smertefrekvensen/sværhedsgraden under funktionelle aktiviteter, der består af 9 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode på 7 dage. Hvert spørgsmål har 5 standardiserede svarmuligheder med en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 angiver ingen smerter og 0 angiver ekstreme smerter) beregnes for hver subskala. Ændring fra baseline i KOOS-smerte-scoren blev analyseret ved hjælp af en mixed effects-model for gentagne målinger (MMRM), der inkluderede alle tidsperioder for at sammenligne behandlingsgrupper. Modellen inkluderer baseline, behandling, tidsperiode, baseline-for-tidsperiode-interaktion og behandling-for-tidsperiode-interaktion som faste effekter. Manglende data antages at være Missing at Random (MAR).
Baseline, uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i synovitis aktivitetsniveau målt fra Ktrans ved dynamisk kontrastforstærket MR-scanning (DCE-MRI)
Tidsramme: Baseline, uge 12
Magnetisk resonans billeder (MRI) blev optaget fra det målrettede knæ med dynamisk kontrastforstærkning (DCE) for at visualisere og kvantificere ændringer i k-trans som en markør for aktiviteten af synovial inflammation. I dynamisk kontrastforstærket MRI er ktrans en parameter, der afspejler, hvor hurtigt kontrastmiddel bevæger sig fra blodkarrene til det omgivende væv, og fanger både blodgennemstrømning og vaskulær permeabilitet. Ved synovitis viser betændt synovialvæv forøget perfusion og utæt mikrovaskulatur, så højere k-trans værdier fortolkes som indikation på mere aktiv synovial inflammation. Ændring fra baseline i synovitis aktivitetsniveau målt fra ktrans blev analyseret for at sammenligne behandlingsgrupper. Modellen inkluderede behandling som fast effekt og baseline som kontinuert kovariat. Ktrans er en markør for synovial inflammation i forhold til vaskularitet permeabilitet.
Baseline, uge 12
Ændring fra baseline i serum højfølsomhed C-reaktivt protein (hsCRP) niveau
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
HsCRP er et protein, der produceres af leveren som reaktion på betændelse i kroppen, såsom fra en infektion, skade eller kroniske betændelsestilstande. HsCRP blev brugt til at vurdere effekten af DFV890 sammenlignet med placebo på systemisk betændelsesstatus.
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
Ændring fra baseline i absolutte neutrofilantal (ANC)
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
ANC måler antallet af neutrofile, en type hvide blodlegemer, der er afgørende for at bekæmpe infektion, i en blodprøve. ANC blev brugt til at vurdere målengagement for DFV890.
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) for DFV890
Tidsramme: Uge 2 og Uge 12: før dosis, 1t, 3t, 5t, 8t
Cmax defineres som den maksimale (peak) observerede koncentration efter en dosis. DFV890 plasmakoncentrationer blev bestemt ved hjælp af de faktiske registrerede prøvetagningstider og en ikke-kompartimentel metode med Phoenix WinNonlin (Version 8). DFV890 blev bestemt ved en valideret LC-MS/MS-metode; den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) er 1 ng/mL.
Uge 2 og Uge 12: før dosis, 1t, 3t, 5t, 8t
Område under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til den sidste målbare koncentrationsprøvetagningstid (AUClast) for DFV890
Tidsramme: Uge 2 og uge 12: før dosis, 1t, 3t, 5t, 8t
AUClast er arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (tlast). DFV890-plasmakoncentrationer blev bestemt ved hjælp af de faktiske registrerede prøvetagningstider og ikke-kompartimentel metode med Phoenix WinNonlin (version 8). DFV890 blev bestemt ved en valideret LC-MS/MS-metode; den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) er 1 ng/mL.
Uge 2 og uge 12: før dosis, 1t, 3t, 5t, 8t
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til 12 timer (AUC0-12h) for DFV890
Tidsramme: Uge 2 og uge 12: før dosering, 1t, 3t, 5t, 8t
AUC(0-12h) er arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til 12 timer. For at beregne AUC0-12h (svarende til AUCtau, eller AUC inden for en doseringsinterval), blev koncentrationen ved 0 timer også brugt som et 12-timers tidspunkt eller, hvis ikke muligt, blev AUC0-12h ekstrapoleret. DFV890 plasmakoncentrationer blev bestemt ved hjælp af de faktisk registrerede prøvetagningstider og ikke-kompartimental metode med Phoenix WinNonlin (Version 8). DFV890 blev bestemt ved en valideret LC-MS/MS-metode; den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) er 1 ng/mL.
Uge 2 og uge 12: før dosering, 1t, 3t, 5t, 8t
Prædosis-trugkoncentration (Ctrough) af DFV890
Tidsramme: Uge 2 og uge 12: før dosering
DFV890-plasmakoncentrationer blev bestemt ved hjælp af de faktiske registrerede prøvetagningstider og en ikke-kompartmental metode med Phoenix WinNonlin (version 8). DFV890 blev bestemt med en valideret LC-MS/MS-metode; den forventede nedre grænse for kvantificering (LLOQ) er 1 ng/mL.
Uge 2 og uge 12: før dosering
Ændring fra baseline i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Andre Symptomer Subskala
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens opfattelse af deres knæ og tilknyttede problemer. Den oprindelige KOOS består af 5 subskalaer. En af disse er andre symptomer (f.eks. stivhed, hævelse, kliklyde) bestående af 7 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode på 7 dage. Hvert spørgsmål har 5 standardiserede svaralternativer med en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver subskala. Ændring fra baseline i andre symptomer score blev analyseret ved hjælp af en MMRM inklusive alle tidsperioder for at sammenligne behandlingsgrupper. Modellen inkluderer baseline, behandling, tidsperiode, baseline-for-tidsperiode-interaktion og behandling-for-tidsperiode-interaktion som faste effekter. Manglende data antages at være Missing at Random (MAR).
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
Ændring fra baseline i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Funktion i Dagligdagens Aktiviteter Subskala
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens opfattelse af deres knæ og tilhørende problemer. Den originale KOOS består af 5 subskalaer. En af disse er Funktion i Dagligdagen, der består af 17 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode på 7 dage. Hvert spørgsmål har 5 standardiserede svarmuligheder med en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 angiver ingen indvirkning på funktion i dagligdagen og 0 angiver ekstrem indvirkning på funktion i dagligdagen) beregnes for hver subskala. Ændring fra baseline i KOOS dagligdagsfunktionsscore blev analyseret ved hjælp af en MMRM, der inkluderede alle tidssteder for at sammenligne behandlingsgrupper. Modellen inkluderer baseline, behandling, tidssteder, baseline-tidssteder-interaktion og behandling-tidssteder-interaktion som faste effekter. Manglende data antages at være Manglende Tilfældigt (MAR).
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
Ændring fra baseline i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Funktion i Sport og Fritid Subskala
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens opfattelse af deres knæ og tilknyttede problemer. Den oprindelige KOOS består af 5 subskalaer. En af disse er funktion i sport og fritid, som består af 5 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode på 7 dage. Hvert spørgsmål har 5 standardiserede svarmuligheder med en score fra 0 til 4. En normaliseret score (hvor 100 indikerer ingen indvirkning på sport og fritid og 0 indikerer ekstrem indvirkning på sport og fritid) beregnes for hver subskala. Ændring fra baseline i funktion i sport og fritid-score blev analyseret ved hjælp af en MMRM, der inkluderede alle tidsperioder for at sammenligne behandlingsgrupperne. Modellen inkluderer baseline, behandling, tidsperiode, baseline-tidsperiode-interaktion og behandling-tidsperiode-interaktion som faste effekter. Manglende data antages at være Missing at Random (MAR).
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
Ændring fra baseline i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) knæ-relateret livskvalitets (QOL) subskala
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens opfattelse af deres knæ og tilknyttede problemer. Den originale KOOS består af 5 subskalaer. En af dem er knærelateret livskvalitet, der består af 4 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode på 7 dage. Hvert spørgsmål har 5 standardiserede svarmuligheder med en score fra 0 til 4. En normaliseret score (hvor 100 angiver ingen indvirkning på knærelateret livskvalitet og 0 angiver ekstrem indvirkning på knærelateret livskvalitet) beregnes for hver subskala. Ændring fra baseline i knærelateret livskvalitetsscore blev analyseret ved hjælp af en MMRM, der inkluderede alle tidsperioder for at sammenligne behandlingsgrupper. Modellen inkluderer baseline, behandling, tidsperiode, baseline-tidsperiode-interaktion og behandling-tidsperiode-interaktion som faste effekter. Manglende data antages at være Missing at Random (MAR).
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
Ændring fra baseline i Knæskade- og Osteoartrit-Resultatskala (KOOS) Smerteunderskala
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8
KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens opfattelse af deres knæ og tilknyttede problemer. Den oprindelige KOOS består af 5 subskalaer. En af disse er smertefrekvens/severitet under funktionelle aktiviteter, der består af 9 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode på 7 dage. Hvert spørgsmål har 5 standardiserede svarmuligheder med en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 angiver ingen smerte og 0 angiver ekstrem smerte) beregnes for hver subskala. Ændring fra baseline i KOOS-smerte-scoren blev analyseret ved hjælp af en MMRM, der inkluderede alle tids-punkter for at sammenligne behandlingsgrupperne. Modellen inkluderer baseline, behandling, tids-punkt, baseline-for-tids-punkter-interaktion og behandling-for-tids-punkter-interaktion som faste effekter. Manglende data antages at være Missing at Random (MAR).
Baseline, uge 2, 4, 8
Ændring fra baseline i Numeric Rating Scale (NRS) for smerter
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
Numerical Rating Scale (NRS) Pain er en subjektiv vurdering, hvor individer vurderer deres smerter på en ellevepunkts numerisk skala. NRS-smertepoint spænder fra 0-10 og blev til analyser transformeret til en 0-100 skala for at være konsistent med KOOS-smertepoint. En negativ ændring fra baseline indebar forbedring i smerter. NRS Pain-instrumentet havde en tilbagekaldelsesperiode på 24 timer, og deltagerne blev bedt om at vurdere smerteintensiteten på sit værste. Ændring fra baseline i NRS-smertepoint blev analyseret ved hjælp af en MMRM, der inkluderede alle tidsperioder for at sammenligne behandlingsgrupper. Modellen inkluderer baseline, behandling, tidsperiode, baseline-ved-tidsperiode-interaktion og behandling-ved-tidsperiode-interaktion som faste effekter. Manglende data antages at være Missing at Random (MAR).
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDFV890B12201
  • 2020-006104-17 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk knæ slidgigt

Kliniske forsøg med DFV890

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner