하이브리드 폐쇄 루프 시스템을 갖춘 환자를 위한 원격 진료
2023년 9월 7일 업데이트: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
하이브리드 폐쇄 루프 시스템으로 치료되는 제1형 당뇨병 환자를 위한 원격 의료 플랫폼
주요 목표는 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 주입 시스템으로 치료받은 DM1 환자를 위해 설계된 원격 의료 플랫폼을 사용하여 후속 프로그램 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
12개월 동안 공개 라벨, 무작위 1:1 대조 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select
-
Madrid, Please Select, 스페인, 28034
- Lía Nattero Chávez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADA에 따른 DM1의 진단 기준
- 그들은 모니터링을 허용하는 기술에 접근할 수 있어야 합니다(휴대폰 및/또는 컴퓨터, 인터넷 연결 포함).
- 연구 참여 수락 및 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 회임
- 수용, 중증 또는 불치병 또는 신대체 요법.
- 원격의료 플랫폼을 사용하기 위한 교육 및/또는 지식의 정도를 습득할 수 없음.
- 연구 참여 또는 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 의료 팔
프로토콜에 따라 대면 방문과 결합된 원격 의료 플랫폼 사용
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DM1 ≥ 18세 환자, 폐쇄형 루프 하이브리드 시스템 사용자, 프로토콜에 따라 대면 방문과 결합된 원격 진료 플랫폼을 사용하는 후속 프로그램에 배정됨.
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간섭 없음: 컨트롤 암
일상적인 임상 관행에 따른 전통적인 추적.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 12 개월
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제1형 당뇨병 환자의 건강 관련 삶의 질(ViDa1 설문지). ViDa1의 4차원 구조는 다음과 같습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 조절
기간: 12 개월
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A1c 수준
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lía Nattero Chávez, MD PhD, Hospital Ramón y CajaDiabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group, Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
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Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.완전한
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