Kidpower Camp - 구조화된 게임 또는 플레이그룹
유아기 불안을 줄이기 위한 신경 표적 개입
임상적으로 심각한 불안은 미취학 아동의 20%에 영향을 미치며 만성화되어 우울증, 약물 남용, 학교 중퇴, 심지어 자살로 이어질 수 있습니다. 불안을 줄이고 후유증을 예방하려면 임상적으로 영향을 받은 어린이를 조기에 효과적으로 치료해야 합니다. 임상적으로 불안한 미취학 아동을 위한 개입은 일부 아동에게 효과적이지만 모든 아동에게 효과적인 것은 아니며 4~7세 아동의 50%가 치료 후에도 계속해서 불안 장애 기준을 충족합니다.
이 실험은 구조화된 게임이나 놀이 그룹을 사용하는 교육인 Camp Kidpower가 미취학 아동의 불안을 어떻게 낮출 수 있는지 알아보는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. 이 게임을 하고 아이들이 할 수 있다는 것을 배우면 아이들이 불안감을 느낄 때 계속 나아가는 방법을 가르칠 수 있습니다. Kidpower가 아이들이 자신의 행동과 감정을 관리하도록 도움으로써 작동하는지 알아보기 위해 이 연구는 훈련 전후에 노력이 필요한 통제 및 두려움과 관련된 행동뿐만 아니라 뇌의 일부를 살펴볼 것입니다.
이 연구는 Kidpower가 Playgroup 컨트롤보다 ERN(Error-related Negativity), ICPS(Interchannel Phase Synchrony) 및 EC(Effortful Control) 행동을 더 많이 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berenis Baez
- 이메일: bb2145@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Risdon, B.S.
- 전화번호: 646-774-5868
- 이메일: caroline.risdon@nyspi.columbia.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 완전한
- University of Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- 모병
- Michigan State University
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연락하다:
- Jason S Moser, Ph.D.
- 전화번호: 517-355-2159
- 이메일: jmoser@msu.edu
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수석 연구원:
- Jason S Moser, Ph.D.
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 정지된
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 만 4세 - 5.99세 사이의 어린이
- 분리 불안 장애, 사회 불안 장애, 범불안 장애, 공황 장애 및/또는 강박 장애로 일차 임상 진단을 받은 소아
- 부모/법적 보호자의 서면 동의서 및 참가자의 구두 동의서
- 유창한 영어
제외 기준:
- 머리 부상의 역사
- 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 병력
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 병력
- 주요 우울 장애(MDD)의 병력
- 현재 심리 치료 또는 행동 개입
- 신경 발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 지적 장애의 병력
- 현재 중추 신경계 기능에 영향을 미치는 약물을 복용 중
- 주요 임상 진단은 선택적 함구증 또는 특정 공포증입니다.
- 다른 아동에게 해를 끼친 신체적 공격적 행동의 최근 병력
- 이 프로토콜에 참여했거나 현재 참여 중인 아동의 형제자매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Kidpower - 구조화된 게임
구조화된 게임 캠프.
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Camp Kidpower - Structured Games는 대화식의 어린이 친화적인 "캠프"이며 "캠프 카운셀러"가 약 4-6명의 어린이 그룹에게 가르치는 짧은 게임과 같은 연습으로 구성됩니다. 총 15개의 다양한 운동을 가르칠 것입니다. 아이들은 4주 동안 5개의 3시간 플레이그룹 세션에 참석하게 됩니다(첫 주에 두 번, 그 다음 3주 동안은 매주 한 번만). 부모는 약 1시간 동안의 그룹 회의에 참석해야 하며, 이 회의에서 아동 불안, 노력 통제 및 이 치료의 근거에 관한 정보가 제공됩니다. 부모는 가능한 경우 매일 집에서 자녀와 함께 개입을 계속 활용하도록 요청받으며 집에서 하는 게임을 추적하기 위해 문자 또는 이메일을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 키드파워 - 플레이그룹
플레이그룹 캠프
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Camp Kidpower - 플레이그룹에는 구조화된 플레이 활동이 포함됩니다. 여기에는 미술 활동, 연극 소품 및 "이야기 시간"이 포함됩니다. 아이들은 4주 동안 5번의 3시간 플레이그룹 세션에 참석하게 됩니다(첫 주에 두 번, 그 다음 3주 동안에는 매주 한 번만). 첫 주 동안 부모는 약 1시간 동안의 그룹 회의에 참석하게 되며, 이 회의에서 어린이가 주도하는 놀이의 긍정적인 이점과 보호자와의 "특별한 시간"에 대한 정보가 제공됩니다. 부모는 세션 사이의 주중에 자녀와 함께 숙제를 완료해야 하며 이 활동에 소요된 시간을 추적하는 방법을 보여줍니다. 학부모는 세션 사이의 숙제 연습 빈도를 측정하기 위해 매일 문자(또는 이메일)를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류 관련 부정성(ERN)의 변화
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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오류 관련 부정성은 오류에 대한 ACC(dorsal anterior cingulate cortex) 반응을 반영하는 것으로 간주되는 뇌파도(EEG)를 통해 측정되는 신경생리학적 신호입니다.
이 연구를 위해 ERN은 Zoo Task에서 오류 시운전 후 50-100msec에 발생하는 EEG 신호의 하향(음의 전압) 편향으로 전극 사이트 FCz에서 측정됩니다.
점수는 지속적으로 측정됩니다(최소값 또는 최대값 설정 없음).
점수가 높을수록 노력 제어를 위한 더 큰 신경 용량을 반영합니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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NIH(National Institutes of Health) 도구 상자 Effortful Control(EC) 복합 척도의 변화
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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NIH Toolbox EC Composite Scale은 Flanker 억제 제어 및 주의력 작업과 세트 이동 기능의 DCCS(Dimensional Change Card Sort) 테스트라는 두 가지 컴퓨터 작업에 대한 정확도와 반응 시간을 반영하는 어린이의 표준화된 점수로 구성됩니다.
NIH Toolbox EC Composite 점수는 두 Toolbox 작업에 대한 점수의 요인 분석에서 파생된 각 작업에 대한 요인 로딩을 기반으로 합니다.
점수는 지속적으로 측정됩니다(최소값 또는 최대값 설정 없음).
점수가 높을수록 노력 제어를 위한 행동 능력이 더 크다는 것을 반영합니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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임상적 글로벌 인상의 변화 - 심각도 및 개선 척도
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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CGI(Clinical Global Impressions)는 불안 중증도(CGI-S) 및 치료 전후 불안 개선(CGI-I)을 평가하는 데 사용되는 관찰자 평가 척도입니다.
둘 다에 대한 등급은 CGI-S에 대해 1 "정상"에서 "가장 심각한 질병 중" 7까지, CGI-I에 대해 1("매우 많이 개선됨")에서 7("매우 많이 악화됨")까지 7점 척도를 사용합니다. .
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치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애 면담 일정 변경 - 학부모 버전(ADIS-P)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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ADIS-P는 불안이 구성 요소인 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 진단을 평가하기 위해 부모에게 시행되는 반구조화된 임상 인터뷰입니다.
증상의 심각도는 면접관이 없음(=0)에서 매우 심각함(=8)까지 등급을 매기며 임상의 심각성 등급(CSR) ≥ 4는 진단의 존재를 나타냅니다. 기본(즉, 가장 심각한) CSR의 변화 기준선에서) 개입 전부터 개입 후까지 불안 진단이 평가될 것입니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 후 평가(약 4-6주)
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Spence 유치원 불안 척도(Spence PAS)의 변화
기간: 치료 전(기준선)부터 치료 후 평가까지(약 4-6주)
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Spence PAS는 어린 아동의 불안 증상에 대한 부모의 보고를 측정하기 위한 검증된 도구입니다.
Spence PAS 점수는 0에서 112까지 불안 증상의 연속 등급을 제공합니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 반영합니다.
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치료 전(기준선)부터 치료 후 평가까지(약 4-6주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kate D Fitzgerald, M.D., Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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구조화된 게임에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모병