당뇨병성 발기부전 환자에서 해면체 내 제대 중간엽 줄기세포 이식술의 결과

임상 시험을 수행하기 전에 연구원은 서면 동의서를 요청했습니다. 피험자가 동의하는 경우, 연구는 피험자와 대조군이 활력 징후, 혈압, IIEF-5 설문지 작성, 전체 혈구 수(CBC), 지질 프로필, 공복 혈당, HbA1c의 형태로 기본 데이터를 수집하도록 지시합니다. , 총 테스토스테론, 바이오마커 검사(E-Selectin), VEGF, Bcl-2, miRNA 16, miRNA 126), 음경 도플러 초음파. 발기부전의 진단은 IIEF-5 점수를 기준으로 이루어졌다.

음경 도플러 초음파는 맹검 방식으로 수행되고 보고된 초음파 이미지의 해석과 함께 선임 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다(독자/통역사는 환자의 불만을 알지 못함). 음경 도플러 초음파 검사는 이완 상태와 성적 자극 후 상태에서 수행되었습니다. 검사 전에 환자에게 sildenafil 100mg을 경구 투여한 후 이완기를 검사했습니다. 환자들은 스스로 성적 자극을 하도록 요청받았고 그 후에 측정이 이루어졌습니다.

환자 모집과 병행하여 xeno-free 소재를 이용한 생산 방식으로 줄기세포 가공을 진행하였다.

기준선에서 환자는 다음 단계에 따라 해면체 내 주사 절차를 받습니다.

• 주입을 수행하기 전에 페니스의 베이스를 ethiloop로 고정합니다.
• Intracavernous injection은 7.5 x 10^6 cells/1cc의 각 body에 시행되었습니다.
• 주입 후 30분 후에 클램프를 제거하여 줄기 세포의 잔류성과 이식 시간을 늘립니다.

시술 후 1시간 동안 증상을 모니터링하여 피험자가 집에 가기 전에 합병증의 유무를 평가합니다.

또한 모든 연구 대상자에게 PDE-5 억제제, 즉 타다라필을 3개월 동안 1 x 2.5mg 용량으로 투여합니다.

IIEF-5, DPL, Lipid profile, HbA1c, GDS, total testosterone, Doppler ultrasonic, e-selectin, Bcl-2, VEGF, miRNA 16, miRNA 126 기준선 후 1개월 및 3개월.

모든 데이터가 수집된 후 데이터 분석을 수행하고 연구 보고서를 작성합니다.