수술 후 빈혈과 환자 중심 결과의 연관성
주요 목표 - 주요 복부 수술 후 수술 후 빈혈과 환자 중심 결과 사이의 관계를 조사합니다.
2차 목표 - 보다 자유로운 수술 전후 IV 수액 전략이 수술 후 빈혈(혈액 희석)의 위험을 증가시키는지 여부를 결정합니다.
가설: 주요 복부 수술 직후 수술 직후 빈혈이 있는 성인은 회복의 질이 낮고 합병증의 위험이 높아 수술 후 빈혈이 없는 환자에 비해 무장애 생존율이 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 빈혈의 결과는 불분명합니다. 기존 빈혈이 있는 경우 수술 후 빈혈이 발생할 가능성이 더 높지만 수술 전후 실혈 증가, 빈번한 채혈, 과도한 IV 수액(혈액 희석으로 이어짐), 패혈증 및 수술 후 부적절한 영양 섭취도 증가합니다. Hb 농도의 최저점은 수술 후 처음 3-4일 이내에 가장 자주 관찰됩니다. 수술 후 빈혈은 입원 기간 연장, 수술 후 합병증 증가, 생존율 저하 등 환자 결과에 해로운 영향을 미치는 것으로 여겨지지만 이러한 믿음을 뒷받침하는 데이터는 거의 없습니다.
최근 합의문에서는 대수술(출혈 > 500ml 또는 지속 > 2시간으로 정의됨)에서 회복 중이고 수술 전 빈혈 또는 수술 중 중등도에서 중증 실혈이 있는 모든 환자는 수술 후 빈혈에 대해 선별 검사를 받아야 한다고 제안했습니다. 또한, 이 합의 그룹은 복잡하지 않은 대수술에서 회복 중인 환자에게 빈혈을 감지하기 위해 수술 후 최소 3일 동안 Hb 농도를 측정해야 한다고 권고했습니다. 위에서 설명한 것처럼 체액 저류가 있는 경우 문제가 됩니다.
수술 후 빈혈 치료를 위한 IV 철분의 역할은 불분명하며, 가장 최근의 체계적 검토에서 경구용 철분과 IV 철분 모두 수술 후 환자의 삶의 질이나 기능적 결과에 유의미한 영향을 미치지 않는다는 결론을 내렸습니다. 급성기 염증 반응으로 인해 페리틴 수치가 허위로 상승하고 여러 연구에서 경구 철 요법이 이러한 상황에서 효과가 없음이 입증되었기 때문에 수술 후 철분 결핍 진단은 매우 어렵습니다.
연구자들은 수술 직후 기간에 투여된 IV 수액의 양에 대한 평가를 포함하여 대수술 후 빈혈 환자의 발생률, 범위 및 결과를 조사하기 위한 연구를 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Alfred Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)이 선택적 대수술을 받고 정보에 입각한 동의를 제공한 경우
- 예상 기간이 최소 2시간이고 예상 입원 기간이 최소 3일인 모든 유형의 개복 또는 무릎 보조 복부 또는 골반 수술
다음 기준 중 하나로 정의되는 수술 후 합병증의 위험이 증가한 경우:
- 나이 ≥70세
- 관상 동맥 질환의 알려진 또는 문서화된 병력
- 알려진 또는 문서화된 심부전 병력
- 현재 경구 혈당 강하제 및/또는 인슐린으로 치료 중인 당뇨병
- 수술 전 혈청 크레아티닌 >200 micromol/L (>2.8 mg/dl)
- 병적 비만(BMI ≥35kg/m2)
- 수술 전 혈청 알부민 <30g/L
- 혐기성 역치(완료된 경우) <12mL/kg/min
또는 다음 위험 요소 중 두 가지 이상:
- ASA 3 또는 4
- 만성 호흡기 질환
- 비만(BMI 30~35kg/m2)
- 대동맥 또는 말초 혈관 질환
- 수술 전 Hb <100g/L
- 수술 전 혈청 크레아티닌 150-199 micromol/L(>1.7 mg/dl)
- 혐기성 역치(완료된 경우) 12-14 mL/kg/min
제외 기준:
- 긴급하거나 시간이 중요한 수술
- ASA 신체 상태 5 - 이러한 환자는 수술을 받거나 받지 않고 생존할 것으로 예상되지 않으며 기저 질환이 결과에 압도적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다(수액 요법과 상관없이).
- 투석이 필요한 만성 신부전
- 폐 또는 심장 수술 - 다른 병태 생리학 및 흉부 수술은 일반적으로 엄격한 유체 제한이 있습니다.
- 간 절제 - 대부분의 단위에는 엄격한 유체/CVP 제한이 있으며 무작위화를 허용하지 않습니다.
- 복강경 담낭절제술, 경요도 전립선 절제술, 사타구니 탈장 수리, 비장 절제술, 결장루 폐쇄술과 같은 경미한 또는 중간 수술 - 이들 각각은 일반적으로 최소한의 IV 수액 요구 사항이 있는 "경미한" 수술이며 일반적으로 합병증 발생률이 낮고 대부분 매우 우수합니다. 활착.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 빈혈
RELIEF 시험에 등록한 모든 환자는 수술 후 1-3일째 헤모글로빈 농도를 측정했습니다.
빈혈은 세계보건기구 정의(남성 Hb <130g/L, 여성 Hb <120g/L)에 따라 정의됩니다.
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3일차 Hb 결과에 따라 다름
다른 이름들:
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수술 후 빈혈 없음
RELIEF 시험에 등록한 모든 환자는 수술 후 1-3일째 헤모글로빈 농도를 측정했습니다.
세계보건기구 정의(남성 Hb ≥130g/L, 여성 Hb ≥120g/L)에 따라 빈혈이 정의되지 않습니다.
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3일차 Hb 결과에 따라 다름
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일까지 지속 장애 또는 사망
기간: 수술 후 90일
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수술 후 30일과 90일 모두에서 최소 24점(48점 척도)의 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS) 점수로 정의되며, 최소 25%의 장애 수준을 반영하고 WHO 지침에 따라 "비활성화됨" 및 "비활성화되지 않음".
장애는 참가자가 평가했지만 불가능할 경우 대리인의 보고서를 사용했습니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망: 수술 후 90일 후부터 12개월까지 모든 원인에 의한 사망
기간: 일년
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일년
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복합(풀링된) 및 개별 패혈증 합병증: 패혈증, 수술 부위 감염, 문합 누출 및 폐렴
기간: 30 일
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30 일
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패혈증: NHSN(National Healthcare Safety Network) 기준과 함께 질병 통제 예방 센터(CDC) 사용
기간: 30 일
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30 일
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수술 부위 감염
기간: 30 일
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CDC 기준
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30 일
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폐렴
기간: 30 일
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흉부 방사선 사진에서 새로운 및/또는 진행성 폐 침윤과 다음 중 2개 이상 존재: 나. 발열 ≥ 38.5°C 또는 수술 후 저체온증 <36°C ii. 백혈구 증가증 ≥ 12,000 WBC/mm3 또는 백혈구 감소증 < 4,000 WBC/mm3 iii. 화농성 가래 및/또는 iv. 기침이나 호흡곤란이 새로 시작되거나 악화됩니다. |
30 일
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문합 누출
기간: 30 일
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문합 부위(신창장 저장소의 봉합선 및 스테이플 라인 포함)의 장 벽 결함으로 안강 내강 구획 사이의 연결이 발생합니다.
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30 일
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급성 신장 손상
기간: 30 일
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The Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO) 그룹 기준에 따르면, 단 소변 배출량은 제외 - 크레아티닌이 최소 2배 증가하거나 예상 GFR 감소 >50%로 정의되는 2기 이하 AKI의 경우
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30 일
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수술 후 30일 이내에 ICU에 계획되지 않은 입원
기간: 30 일
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30 일
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ICU 체류
기간: 30 일
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총 일수 - 30일까지의 초기 ICU 입원 및 재입원 시간을 포함한 추가
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30 일
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입원
기간: 30 일
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총 추가, 수술 시작(날짜, 시간)부터 실제 퇴원까지 + 재입원(들)을 최대 30일까지
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30 일
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회복의 질
기간: 수술 후 3일 및 30일
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QoR-15 척도 점수
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수술 후 3일 및 30일
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병원 재입원
기간: 3, 6, 12개월.
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3, 6, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myles PS, Bellomo R, Corcoran T, Forbes A, Peyton P, Story D, Christophi C, Leslie K, McGuinness S, Parke R, Serpell J, Chan MTV, Painter T, McCluskey S, Minto G, Wallace S; Australian and New Zealand College of Anaesthetists Clinical Trials Network and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Restrictive versus Liberal Fluid Therapy for Major Abdominal Surgery. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2263-2274. doi: 10.1056/NEJMoa1801601. Epub 2018 May 9.
- Myles PS, Richards T, Klein A, Wood EM, Wallace S, Shulman MA, Martin C, Bellomo R, Corcoran TB, Peyton PJ, Story DA, Leslie K, Forbes A; RELIEF Trial Investigators. Postoperative anaemia and patient-centred outcomes after major abdominal surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):346-354. doi: 10.1016/j.bja.2022.06.014. Epub 2022 Jul 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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