소아 중환자실 중증 감염으로 입원한 환자의 원발성 면역결핍에 대한 체계적인 선별검사 (SPYSI)
2024년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
소아 중환자실의 중증 감염은 드문 일이 아닙니다. 역사적으로 유전성(일차) 면역 결핍의 진단에는 반복되는 임상 징후와 생물학적 낙인의 조합이 필요했습니다. 이 패러다임은 현재 의문을 제기하고 있으며 심각한 감염에서 잠재적인 유전적 감수성에 대한 가설을 키우고 있습니다. 현재까지 근본적인 면역 결핍으로 설명되는 중증 감염의 비율은 알려져 있지 않습니다.
이 전향적 연구의 목적은 병인에 관계없이 중증 감염이 있는 소아에서 일차 면역 결핍의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric JEZIORSKI
- 전화번호: 33 04 67 33 57 98
- 이메일: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- UHMontpellier
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연락하다:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- 전화번호: 33 04 67 33 66 03
- 이메일: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 인구
설명
포함 기준:
- 포함 연령이 16세 미만
- 포함 연령 > 만삭아의 경우 실제 연령 > 3개월 및 이전 미숙아의 경우 > 3개월.
- 몽펠리에, 툴루즈 또는 마르세유의 대학 병원 센터에서 기록된 심각한 감염(박테리아, 바이러스, 진균)
- 연구와 관련된 중증 감염: 다음을 포함하여 소아 집중 치료(24시간 이상)에 입원해야 하는 모든 감염:
- 수막 또는 뇌 병변, 흉막폐질환, 패혈증 및/또는 기회 세균과 관련된 모든 감염, 패혈성 쇼크 등
- 감염성 기원의 뇌염 및 뇌척수염
- 사회보장제도의 혜택을 받는 아동
- 부모/법정대리인 동의서 수집
제외 기준:
- 문서화되지 않은 심각한 감염
- 급성 세기관지염
- 감염으로 인한 추가 합병증 없이 단독 SRV 세기관지염으로 입원한 소아;
- 감염 및/또는 ICU/계속 치료를 설명하는 이전 동반이환: 일차 또는 알려진 이차 면역 결핍; 화상; 비감염성 간질(뇌병증, 알려진 간질, 두부 외상), 삼킴 장애 또는 기관 절개술로 인한 폐렴 또는 만성 폐 질환, 천식, 인공 와우가 선호하는 수막염, 혈뇌 장벽 또는 신경 수막 물질의 위반, 뇌의 심부 감염에 대한 위험 요소 이식된 물질 또는 수술 후 48시간 이내, 심혈관 대상부전; 감염에 기여할 수 있는 기타 만성 질환;
- 부모/법적 보호자의 동의를 얻을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 중환자실 또는 신경소아과에서 중증 감염 후 밝혀진 원발성 면역결핍 환자 수
기간: 1 일
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소아 중환자실 또는 신경소아과에서 중증 감염 후 밝혀진 원발성 면역결핍 환자 수
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체계적 스크리닝의 민감도를 평가하는 비율
기간: 1 일
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원발성 면역결핍의 스크리닝을 위해 발표된 다른 연구의 적응증을 세심하게 따르는 접근법과 관련하여 우리의 체계적 스크리닝의 민감도를 평가하기 위해
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전성 면역 결핍 참조 센터(CEREDIH)의 경고 징후 목록을 기반으로 다른 콜 포인트가 없는 면역 결핍의 수
기간: 1 일
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유전성 면역 결핍 참조 센터(CEREDIH)의 경고 징후 목록을 기반으로 다른 콜 포인트가 없는 면역 결핍의 수
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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