뇌철 독성 및 신경변성 - 7T MRI 연구 (BITaN)
2024년 3월 20일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust
뇌 철 독성 및 신경변성 - 초고장(7T) MRI 연구
전구기 단계 동안 조기 발병 알츠하이머병을 가진 개인과 일치된 대조군에 대한 종단 관찰 신경 영상 연구 - 7T의 초고장 MRI 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 7T의 고해상도 MRI 및 정량적 감수성 매핑(QSM)이 병리학적 알츠하이머병의 민감한 마커로서 뇌의 전략적으로 중요한 영역에서 철 과부하의 특정 패턴을 보여줄 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 뇌척수액의 아밀로이드 또는 타우 병리학적 상태.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: rebecca Boulton
- 전화번호: 01159249924
- 이메일: Rebecca.Boulton@nuh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Hannah Sargisson
- 전화번호: 84535 01159249924
- 이메일: Hannah.Sargisson@nuh.nhs.uk
연구 장소
-
-
East Midland
-
Nottingham, East Midland, 영국, NG7 2UH
- 모병
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Hannah Sargisson
- 이메일: Hannah.Sargisson@nuh.nhs.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알츠하이머 그룹: A+T-N- 또는 A+T+N-으로 분류된 전임상 또는 전구 단계 알츠하이머병 대조군: 모든 테스트에서 정상 인지의 1.5 표준 편차 이내의 개인
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- National Institute on Aging and Alzheimer's Association, NIA-AA, 기준(Alzheimer's group)에 따라 알츠하이머병으로 병리학적 진단을 받은 환자 또는 모든 검사에서 정상의 1.5 표준편차 이내의 인지적 정상인(대조군)
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하는 정신 능력 부족
- 5세 이전에 영어를 구사하지 못함
- 학습 장애
- 정신 분열증
- 물질 오용
- 초고자기장 MRI와 호환되는 것으로 인증되지 않은 이식 장치(예: 심장 박동기)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알츠하이머병
전구기 또는 경증기 동안 조기 발병 알츠하이머병(알려진 뇌척수액 아밀로이드/타우 상태 포함) 환자는 7T에서 뇌 MRI, 신경인지 평가 및 APOe 상태를 확인하기 위한 혈액 검사를 받게 됩니다. 1년 후에 신경영상 및 신경인지 검사를 반복합니다. |
7T에서 MRI
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|
대조군
연령과 성별이 일치하고 인지 능력이 정상인 개인은 7T에서 뇌 MRI, 신경인지 평가 및 APOe 상태를 확인하기 위한 혈액 검사를 받게 됩니다. 1년 후에 신경영상, 신경인지 검사를 반복합니다. |
7T에서 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 감수성 매핑, QSM(7T MRI 데이터에서)에서 1년째 해마 하위 필드 용적 손실
기간: 1년
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모집 시 QSM과 해마 하위 필드 부피와의 관계(QSM과 해마 하위 필드 부피는 7T MRI 감수성 가중 및 T1 가중 이미지에서 얻음)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해마 하위 필드에서 QSM의 단면적 및 종단적 변화
기간: 1년
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국소 해마 하위 필드 QSM에서 QSM의 횡단면 및 세로 방향 변화 및 1년 후 체적 손실.
QSM 및 해마 하위 필드 볼륨은 7T MRI 데이터에서 얻습니다.
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1년
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|
QSM 및 해마 하위 필드의 부피 손실과 관련된 신경 심리적 측정
기간: 1년
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QSM 및 해마 하위 필드의 체적 손실과 관련하여 0개월 및 12개월의 신경심리학적 측정(APOe에 대해 조정됨).
QSM 및 해마 서브필드 용적 손실은 7T MRI 감수성 가중 및 T1 가중 이미지에서 얻습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akram Hosseini, Nottingham University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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