Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen raudan toksisuus ja neurodegeneraatio - 7T MRI -tutkimus (BITaN)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Aivojen raudan toksisuus ja neurodegeneraatio - Ultrahigh Field (7T) MRI-tutkimus

Pitkittäinen havainnollinen neuroimaging-tutkimus henkilöistä, joilla on varhain alkanut Alzheimerin tauti prodromaalivaiheen aikana, ja vastaava vertailuryhmä - Ultrahigh Field MRI -tutkimus 7T

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko korkean resoluution MRI 7T:ssä ja kvantitatiivisen herkkyyskartoituksen (QSM) osoittaa tietyn raudan ylikuormituksen mallin strategisesti tärkeillä aivojen alueilla patologisen Alzheimerin taudin herkänä merkkiaineena eli potilailla, joilla on subjektiivinen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, johon liittyy Amyloidi tai tau patologinen tila aivo-selkäydinnesteessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alzheimerin ryhmä: Prekliininen tai prodromaalinen Alzheimerin tauti, joka luokitellaan joko A+T-N- tai A+T+N- Kontrolliryhmään: yksilö, joka on 1,5:n keskihajonnan sisällä normaalista kognitiosta kaikissa testeissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on patologinen Alzheimerin taudin diagnoosi National Institute on Aging and Alzheimer's Association, NIA-AA, kriteerien mukaan (Alzheimerin ryhmä) tai kognitiivisesti normaalit yksilöt, jotka ovat 1,5:n keskihajonnan sisällä normaalista kaikissa testeissä (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisen kyvyn puute suostua opiskeluun
  • En puhu englantia ennen 5 vuoden ikää
  • Oppimisvaikeus
  • Skitsofrenia
  • Aineen väärinkäyttö
  • Istutetut laitteet, joita ei ole sertifioitu yhteensopiviksi erittäin korkean kentän MRI:n kanssa (esim. sydämentahdistin)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alzheimerin tauti

Potilaille, joilla on varhain alkanut Alzheimerin tauti (jolla tiedetään olevan aivo-selkäydinnesteen amyloidi/tau-tila) prodromaalisen tai lievän vaiheen aikana, tehdään aivojen MRI 7T:ssä, neurokognitiiviset arvioinnit ja verikoe APOe-tilan tarkistamiseksi.

Toista neuroimaging ja neurokognitiiviset testit vuoden kuluttua.
Muut: MRI klo 7T
MRI klo 7T
Kontrolliryhmä

Ikää ja sukupuolta vastaaville henkilöille, joilla on normaali kognitio, tehdään aivojen MRI 7T:ssä, neurokognitiiviset arvioinnit ja verikoe APOe-tilan tarkistamiseksi.

Toista neuroimaging, neurokognitiiviset testit vuoden kuluttua.
Muut: MRI klo 7T
MRI klo 7T

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen herkkyyskartoitus, QSM (7T MRI-tiedoista) hippokampuksen osakentän tilavuushäviöön 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Rekrytointihetken QSM:n ja hippokampuksen osakentän tilavuuden välinen suhde (QSM ja hippokampuksen osakentän tilavuus saadaan 7T MRI-herkkyyspainotetuista ja T1-painotetuista kuvista)
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QSM:n poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset muutokset hippokampuksen osakentissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
QSM:n poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset muutokset paikallisessa hippokampuksen osakentässä QSM ja tilavuuden menetys 1 vuoden jälkeen. QSM ja hippokampuksen osakenttien tilavuus saadaan 7T MRI -tiedoista
yksi vuosi
neuropsykologiset mittaukset suhteessa QSM:ään ja tilavuushäviöön hippokampuksen osakentillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
neuropsykologiset mittaukset 0 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa QSM:ään ja tilavuushäviöön hippokampuksen osakentillä (oikaistu APOe:lle). QSM ja hippokampuksen osakentän tilavuushäviö saadaan 7T MRI:n herkkyyspainotetuista ja T1 painotetuista kuvista.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Akram Hosseini, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19NS038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset MRI klo 7T

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa