Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tossicità del ferro cerebrale e neurodegenerazione - Uno studio di risonanza magnetica 7T (BITaN)

20 marzo 2024 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Tossicità del ferro cerebrale e neurodegenerazione: uno studio di risonanza magnetica a campo ultraelevato (7T).

Uno studio longitudinale di neuroimaging osservazionale su individui con malattia di Alzheimer ad esordio precoce durante la fase prodromica e un gruppo di controllo abbinato - studio Ultrahigh Field MRI a 7T

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare se la risonanza magnetica ad alta risoluzione a 7T e la mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM) possono dimostrare un modello specifico di sovraccarico di ferro in aree del cervello strategicamente importanti come marker sensibile della malattia di Alzheimer patologica, ovvero pazienti con deterioramento cognitivo soggettivo o lieve associato a Stato patologico amiloide o tau nel liquido cerebrospinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Regno Unito, NG7 2UH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di Alzheimer: malattia di Alzheimer preclinica o prodromica classificata come A+T-N- o A+T+N- Gruppo di controllo: individuo entro 1,5 deviazione standard della cognizione normale in tutti i test

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Pazienti con diagnosi patologica di malattia di Alzheimer secondo i criteri del National Institute on Aging and Alzheimer's Association, NIA-AA (gruppo di Alzheimer) o individui cognitivamente normali entro 1,5 deviazione standard del normale in tutti i test (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità mentale di acconsentire al coinvolgimento nello studio
  • Non parlare inglese prima dei 5 anni
  • Difficoltà di apprendimento
  • Schizofrenia
  • Abuso di sostanze
  • Dispositivi impiantati non certificati come compatibili con la risonanza magnetica a campo ultraelevato (ad es. pacemaker cardiaco)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il morbo di Alzheimer

I pazienti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce (con noto stato amiloide/tau nel liquido cerebrospinale) durante la fase prodromica o lieve saranno sottoposti a risonanza magnetica del cervello a 7T, valutazioni neurocognitive e analisi del sangue per controllare lo stato dell'APOe.

Ripetere i test di neuroimaging e neurocognitivi dopo un anno.
Altro: Risonanza magnetica a 7T
Risonanza magnetica a 7T
Gruppo di controllo

Gli individui abbinati per età e sesso con cognizione normale avranno una risonanza magnetica del cervello a 7T, valutazioni neurocognitive e analisi del sangue per controllare lo stato di APOe.

Ripetere neuroimaging, test neurocognitivi dopo un anno.
Altro: Risonanza magnetica a 7T
Risonanza magnetica a 7T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappatura quantitativa della suscettibilità, QSM (dai dati MRI 7T) alla perdita di volume del sottocampo ippocampale a 1 anno
Lasso di tempo: un anno
Relazione tra QSM al momento del reclutamento e volume del sottocampo ippocampale (QSM e volume del sottocampo ippocampale sono ottenuti da immagini ponderate per la suscettibilità MRI 7T e pesate in T1)
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti trasversali e longitudinali in QSM nei sottocampi ippocampali
Lasso di tempo: un anno
cambiamenti trasversali e longitudinali in QSM nel sottocampo ippocampale locale QSM e perdita di volume dopo 1 anno. QSM e il volume dei sottocampi ippocampali saranno ottenuti dai dati MRI 7T
un anno
misure neuropsicologiche in relazione a QSM e perdita di volume nei sottocampi ippocampali
Lasso di tempo: un anno
misure neuropsicologiche a 0 e 12 mesi in relazione a QSM e perdita di volume nei sottocampi ippocampali (aggiustata per APOe). Il QSM e la perdita di volume del sottocampo ippocampale sono ottenuti da immagini ponderate per la suscettibilità MRI 7T e pesate in T1.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Akram Hosseini, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19NS038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica a 7T

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi