신장애 환자(MK-6482-021)의 벨주티판(MK-6482)에 대한 연구

포함 기준:

건강한 신장 기능을 가진 참가자의 경우

• 수사관의 의견에 따르면 건강 상태가 양호합니다.
• 남성 참가자는 장기적으로 이성애 성교를 금하는 데 동의하거나 지시에 따라 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 여성 참가자는 임신 가능성이 없어야 합니다.

ESRD가 있는 참가자의 경우

• 신장애를 제외하고 조사자의 의견에 따라 건강 상태가 양호합니다.
• 연구 개입의 초기 투여 전 최소 3개월 동안 ESRD가 주당 최소 3회 HD의 안정적인 요법으로 유지되었습니다.
• 남성 참가자는 장기적으로 이성애 성교를 금하는 데 동의하거나 지시에 따라 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 여성 참가자는 임신 가능성이 없어야 합니다.

제외 기준:

건강한 신장 기능을 가진 참가자의 경우

• 임상적으로 중요한 내분비, 위장관(GI), 심혈관, 혈액, 간, 면역, 신장, 호흡기, 비뇨생식기 또는 주요 신경학적(뇌졸중 및 만성 발작 포함) 이상 또는 질병의 병력이 있는 경우.
• 암(악성)의 병력이 있습니다.
• B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성입니다.
• 사전 연구(선별) 방문 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 혈액 1단위(약 500mL)를 기증했거나 손실했습니다.
• 연구 개입 14일 전부터 시작하여 생백신이 아닌 백신을 접종했거나 연구 개입 후 30일까지 생백신이 아닌 백신을 접종할 예정입니다(코로나바이러스 질병 2019[COVID-19] 제외).

ESRD 참여자

• 암(악성)의 병력이 있습니다.
• 연구 개입의 초기 투여 전 1년 이내에 빈번한 응급 HD(≥3)가 필요했습니다.
• HBsAg, C형 간염 항체 또는 HIV에 대해 양성입니다.
• 사전 연구(선별) 방문 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 혈액 1단위(약 500mL)를 기증했거나 손실했습니다.
• 연구 개입 전 14일부터 시작하여 생백신이 아닌 백신을 접종했거나 연구 개입 후 30일 동안 생백신이 아닌 백신을 접종할 예정인 경우(COVID-19 제외)