이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 이후 폐 재활

2023년 12월 29일 업데이트: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

COVID-19 이후의 폐 재활: 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 주요 목적은 장기 COVID-19 결과 회복에 대한 두 가지 운동 접근법을 사용하여 전달되는 원격 학제 간 PR 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 i) 프로그램의 효과를 평가하고 ii) 환자에 대한 각 접근법: 1) 폐활량, 2) 호흡곤란 및 피로, 3) 운동 능력, 4) 신체 기능, 5) 참여 및 5) HRQoL.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 2가지 운동 접근법을 사용하여 전달되는 원격 학제 간 PR 프로그램이 장기 COVID-19 후 결과(≥ 3개월 감염 후). 그룹 1: 주 3회/45분 줌 회의에서 소그룹 동료(2개 그룹/각 6명)와 함께 운동 프로그램을 따라야 합니다(회의 전 5분 및 회의 후 10분 포함). 예를 들어 참가자 간의 대화 - 채팅. 질문, 인식 등). 치료사는 처음 세 번의 회의를 주도하고 점차 참가자들이 잠재적인 환자 리더를 식별하고 권한을 부여하는 목표로 운동을 주도하도록 차례로 권장합니다. 네 번째 회의부터 참가자는 개별 권장 사항을 고려하여 회의에 연결하고 스스로 운동 프로그램을 따르도록 권장됩니다. RA는 일반적인 질문(예: 장비, 플랫폼 등) 치료사와 참가자 간의 직접적인 접촉 지점 역할을 합니다. 그룹 2: 미리 녹화된 YouTube 동영상을 보면서 일주일에 3회/30분씩 운동 프로그램을 따르도록 요청받습니다. D) 자가 모니터링: 환자는 운동하는 동안 항상 손가락 맥박 산소 측정기를 착용해야 하므로 목표 값(HR, Sp02)을 초과하지 않으면서 속도를 조절할 수 있습니다. 그들은 운동 프로그램의 모든 세션에 참여하기 전후에 HR 및 Sp02 값을 일기에 기록하도록 요청받을 것입니다. E) 지원: 참가자는 질문이나 우려 사항이 있는 경우 연구 중 언제든지 치료사에게 연락할 수 있습니다. 그렇지 않으면 RA로부터 일주일에 한 번 후속 전화를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
        • U of Manitoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염 후 ≥ 3개월 후.
  • 경증에서 중증의 지속적인 호흡기 증상
  • 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터 및 가정용 인터넷에 액세스

제외 기준:

  • 신경 질환 또는 정신 질환의 병력
  • 감독 없이 독립적으로 걸을 수 없음
  • 스마트폰이나 태블릿에서 기본 작업을 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소그룹 줌미팅
그룹 1: 참가자들은 일주일에 3번/각 45분(회의 전 5분과 회의 후 10분을 포함하여 무료)로 소규모 동료 그룹(각각 2개 그룹/6명 참가자)과 함께 Zoom 회의에서 운동 프로그램을 따르도록 요청받았습니다. 참가자 간의 대화(예: 질문, 인식 등).
다른: 운동 프로그램(가상/원격)
개입(8주): 참가자의 초기 평가 및 개인 특성을 사용하여 치료사가 개인화된 권장 사항(예: 최대 심박수, 최소 SpO2), 교육 자료를 설명하고 환자에게 안전 예방 조치를 지시합니다.
실험적: YouTube 사전 녹화된 동영상
그룹 2: 참가자들은 미리 녹화된 YouTube 동영상을 시청하면서 일주일에 3번, 각 30분씩 운동 프로그램을 따르도록 요청 받았습니다.
다른: 운동 프로그램(가상/원격)
개입(8주): 참가자의 초기 평가 및 개인 특성을 사용하여 치료사가 개인화된 권장 사항(예: 최대 심박수, 최소 SpO2), 교육 자료를 설명하고 환자에게 안전 예방 조치를 지시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램의 타당성
기간: 8주(연구 종료)
이는 다음 기준에 따라 결정되었습니다: (1) 참가자의 70%가 PR 프로그램을 완료했습니다. (2) PR 프로그램 후 참가자의 ≥ 70%에서 수집된 주요 결과에 대한 데이터, (3) < 10%의 부작용 개입과 관련이 있습니다.
8주(연구 종료)
채용률
기간: 8주(연구 시작)
모집된 잠재적으로 적격한 참가자의 비율로 계산됩니다.
8주(연구 시작)
개입 완료율
기간: 8주
참가자가 참석한 세션의 비율로 계산됩니다. 화상회의 그룹은 Zoom 미팅에 참석한 치료사가 세션 수를 기록한 반면, 자기 주도 그룹은 세션 수를 일기에 기록하도록 요청했습니다.
8주
중퇴율
기간: 8주
무작위 배정 후 부작용이나 개인적 선호로 인해 세션의 80%를 완료하기 전에 참여를 중단한 개인의 비율로 계산됩니다.
8주
환자 안전
기간: 8주
개입으로 인해 발생한 부작용의 발생률로 표시됩니다.
8주
프로그램에 대한 환자 만족도
기간: 8주 후(연구 종료)
참가자는 연구 만족도에 관한 질문이 포함된 간단한 요약을 작성하게 됩니다.
8주 후(연구 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량의 변화
기간: 8주
이는 사후 개입 전과 일주일에 한 번씩 변화를 모니터링하기 위해 SpiroBank Smart F/V 다중 매개변수 폐활량계(MIR)를 사용하여 평가되었습니다. MDSAP 승인을 받고 ATS/ERS 지침을 준수하는 이 휴대용 폐활량계는 Bluetooth를 통해 iOS 및 Android 호환 앱(MIR Spirobank)에 자동으로 연결됩니다. 스마트폰의 메시지와 애니메이션을 통해 실시간 피드백을 제공하여 시험 중 개인의 순응도를 향상시킵니다. 이 앱은 폐활량의 19개 매개변수에 관한 정보가 포함된 테스트 결과 PDF 인쇄물을 생성할 수 있습니다. 주요 변수로는 강제 폐활량, 1초 동안 강제 호기량, 1초 동안 강제 호기량과 강제 폐활량 간의 비율, 최대 호기 유량 등이 사용되었습니다.
8주
호흡곤란의 변화
기간: 8주
수정된 보그 척도(0 "최상" ~ 10 "나쁨")를 사용하여 호흡곤란을 평가했습니다.
8주
피로 심각도 척도로 평가된 피로 심각도의 변화
기간: 8주
피로 심각도 척도(0 -7 "더 심함")를 사용하여 피로의 심각도를 측정했습니다. 피로 심각도 척도(0 "최악" - 10"보통")에 포함된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 전반적인 피로 심각도를 평가했습니다.
8주
DePaul 증상 설문지 약식을 통한 피로 평가의 변화
기간: 8주
DePaul 증상 설문지 단축 양식은 휴식 시 피로, 운동 후 피로, 통증, 신경인지, 자율신경/신경내분비 및 면역 체계와 관련된 14가지 증상(0~100, "높을수록 최악")의 빈도와 심각도를 평가했습니다.
8주
앉았다 일어서기 능력의 변화
기간: 8주
운동 능력의 척도로는 앉았다 일어서는 능력이 사용되었습니다. 1분 기립 테스트(1분 안에 작업을 완료할 수 있는 횟수)를 사용하여 평가되었습니다.
8주
운동 후 포화도의 변화
기간: 8주
SpO2는 1분 기립 테스트 전후에 디지털 손가락 끝 맥박 산소 측정기(LOOKEE®, 미국 뉴욕)를 사용하여 측정됩니다.
8주
HRQoL의 변화
기간: 8주
EQ-5D-5L 척도(https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/)를 사용하여 평가(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증). 일반적인 건강은 시각적 아날로그 척도(EQVAS)를 사용하여 평가되었습니다: 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태) 및 100(현재 상상할 수 있는 최고의 건강 상태).
8주
활동 참여 변화
기간: 8주
자기 관리, 여가, 생산성을 포함한 삶의 모든 영역에서의 직업 수행에 초점을 맞춘 캐나다 직업 수행 측정(COPM)을 사용하여 평가됩니다.
8주
웨어러블 기술을 활용한 데이터 수집의 타당성
기간: 일주
참가자의 하위 그룹은 7일 동안 손목에 착용하는 스마트워치와 허리에 착용하는 가속도계(비주요 엉덩이)를 사용하도록 요청 받았습니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba
Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS25183(B2021:101)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

운동 프로그램(가상/원격)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다