국내 정맥혈전색전증 환자에서 항응고제의 치료 양상 및 출혈 위험
2022년 9월 15일 업데이트: Pfizer
비비타민 K 길항제 경구용 항응고제의 국내 진입 후 항응고제 치료를 받은 정맥혈전색전증 환자의 치료 양상 및 임상 결과
본 연구는 한국의 건강보험심사평가원(HIRA) 데이터베이스를 활용한 후향적, 관찰적, 전국 인구 기반 코호트 연구입니다.
본 연구의 목적은 정맥혈전색전증 환자의 항응고제 치료(비경구 항응고제, 와파린 또는 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제)에 따른 사회인구학적 및 임상적 특성을 기술하고, 항응고제와 관련된 치료 양상을 기술하고, 특정 경구용 항응고제의 종류에 따른 주요 출혈의 위험성을 조사합니다.
이 연구는 기술 연구를 위한 1단계와 비교 연구를 위한 2단계의 두 단계로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55759
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam-si, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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Suwon-si, 대한민국
- Sungkyunkwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 3월 1일부터 2019년 6월 30일 사이에 한국 건강보험심사평가원(HIRA) 데이터베이스에서 정맥 혈전색전증으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 2013년 3월 1일부터 2019년 6월 30일 사이에 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 발생한 VTE 진단 사건
- VTE 진단 후 30일 이내에 항응고 요법(국내 VTE에 승인된 모든 항응고제 코드; UFH, LMWH, 와파린 및 NOAC)을 받은 자(인덱스 날짜는 항응고제 치료 개시일로 정의됨)
- 기준일 기준 18세 이상
제외 기준:
- 지표 VTE 발생 전 12개월 이내에 VTE 진단 기록이 있었습니다.
- 심방 세동/조동, 기계적 심장 판막 교체 또는 승모판 협착증으로 진단된 경우
- 색인 날짜 이전에 열등한 Vena Cava 필터 기록이 있음
- 지표 VTE 발생 전 12개월 이내에 항응고 요법을 받은 자
- 동일한 색인 날짜에 두 가지 다른 항응고제 처방
- 색인 날짜 이전 9개월 이내에 임신 기록이 있음
- 색인 날짜 이전의 지난 6개월 이내에 활동성 암 기록이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비경구적 항응고제만
LMWH, UFH
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비경구적 항응고제만
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와파린 기반
와파린 단독 + 비경구적 항응고제 가교 와파린
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와파린 기반
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NOAC 기반
NOAC 단독 + 비경구적 항응고제 가교 NOAC NOAC: 아픽사반, 리바록사반, 다비가트란, 에독사반 |
아픽사반
리바록사반
다비가트란
에독사반
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지표 항응고제 치료 중단 참가자 수
기간: 지표 날짜부터 치료 중단까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 중단은 참가자가 지표 치료 공급 종료 예상일로부터 30일 이내에 새로운 치료 없이 공백이 있었지만 이 기간이 지난 후 지표 치료를 다시 시작하는 경우로 정의되었습니다.
지수 날짜는 지수 VTE 이벤트 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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지표 날짜부터 치료 중단까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 중단 시간
기간: 지표 날짜부터 치료 중단까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 중단은 참가자가 지표 치료 공급 종료 예상일로부터 30일 이내에 새로운 치료 없이 공백이 있었지만 이 기간이 지난 후 지표 치료를 다시 시작하는 경우로 정의되었습니다.
치료중단까지의 시간은 지표일로부터 치료중단일까지의 기간으로 정의하였다.
지수 날짜는 지수 VTE 이벤트 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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지표 날짜부터 치료 중단까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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다른 항응고제 요법으로 전환한 참가자 수
기간: 지표 날짜부터 치료 전환까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 전환은 지표 항응고제 치료 개시 후 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다(새로운 항응고제 요법에 대한 노출은 적어도 치료 전환으로 간주되는 30일).
지수 날짜는 지수 VTE 이벤트 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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지표 날짜부터 치료 전환까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 전환 시간
기간: 지표 날짜부터 치료 전환까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 전환은 지표 항응고제 치료 개시 후 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다(새로운 항응고제 요법에 대한 노출은 적어도 치료 전환으로 간주되는 30일).
치료 전환까지의 시간은 지표 날짜부터 치료 전환 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다.
지수 날짜는 지수 VTE 이벤트 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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지표 날짜부터 치료 전환까지, 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료를 완전히 중단한 참가자 수
기간: 지표 날짜부터 치료 중단까지 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 중단(완전 중단, 재개 없음)은 참가자가 전환 없이 지표 항응고제 치료로 첫 번째 연속 치료 에피소드를 종료하고 후속적으로 모든 가능한 추적 기간 동안 해당 항응고제 치료에 대한 추가 처방이 없는 경우로 정의되었습니다.
지수 날짜는 지수 VTE 이벤트 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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지표 날짜부터 치료 중단까지 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 중단까지의 시간
기간: 지표 날짜부터 치료 중단까지 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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치료 중단(완전 중단, 재개 없음)은 참가자가 전환 없이 지표 항응고제 치료로 첫 번째 연속 치료 에피소드를 종료하고 후속적으로 모든 가능한 추적 기간 동안 해당 항응고제 치료에 대한 추가 처방이 없는 경우로 정의되었습니다.
치료 중단까지의 시간은 지표일로부터 치료 중단일까지의 기간으로 정의하였다.
지수 날짜는 지수 VTE 이벤트 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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지표 날짜부터 치료 중단까지 최대 88개월의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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전체 지표 항응고제 치료 기간
기간: 지표 날짜부터 치료 중단, 전환 또는 중단 중 가장 빠른 날짜까지; 최대 88개월의 관찰 기간 동안 (본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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전체 항응고제 치료 기간은 지표 날짜부터 치료 중단, 전환 또는 중단 중 가장 이른 시점까지의 기간으로 정의되었습니다.
치료 중단: 참가자가 지표 치료 공급 종료 예상일로부터 30일 이내에 새로운 치료 없이 공백이 있었으나 이 30일 후에 지표 치료를 다시 시작했을 때.
치료 전환: 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 예상 공급 종료 후 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방.
치료 중단: 전환 없이 지표 항응고제 치료로 첫 번째 연속 치료 에피소드를 종료한 참가자가 이후에 가능한 모든 추적 기간 동안 해당 항응고제 치료에 대한 추가 처방이 없는 경우.
지수 날짜는 지수 VTE 이벤트 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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지표 날짜부터 치료 중단, 전환 또는 중단 중 가장 빠른 날짜까지; 최대 88개월의 관찰 기간 동안 (본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료를 3개월 동안 지속한 참가자 수
기간: 지표일로부터 3개월 이내, 최대 88개월까지의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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참가자가 처방 종료 후 30일 이내에 반복 처방의 증거가 있고 치료 중단을 포함한 사건을 경험하지 않은 경우 참가자는 지수 항응고제 치료를 지속하는 것으로 간주되었습니다(참가자는 지표 치료제의 공급 종료 예정일로부터 30일, 이후 30일 이후 지표 치료제 재개), 전환(지표 항응고제 치료 시작 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법 처방) 약물), 또는 중단(참가자는 전환 없이 인덱스 항응고제 치료로 첫 번째 연속 치료 에피소드를 종료했으며, 이후에 가능한 모든 추적 기간 동안 해당 항응고제 치료에 대한 추가 처방이 없습니다).
색인 날짜: 색인 VTE 사건 후 30일 이내의 항응고제 첫 처방 날짜.
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지표일로부터 3개월 이내, 최대 88개월까지의 관찰 기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료를 6개월 동안 지속한 참가자 수
기간: 지표일로부터 6개월 이내, 최대 88개월까지의 관찰기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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참가자가 처방 종료 후 30일 이내에 반복 처방의 증거가 있고 치료 중단을 포함한 사건을 경험하지 않은 경우 참가자는 지수 항응고제 치료를 지속하는 것으로 간주되었습니다(참가자는 지표 치료제의 공급 종료 예정일로부터 30일, 이후 30일 이후 지표 치료제 재개), 전환(지표 항응고제 치료 시작 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법 처방) 약물), 또는 중단(참가자는 전환 없이 인덱스 항응고제 치료로 첫 번째 연속 치료 에피소드를 종료했으며, 이후에 가능한 모든 추적 기간 동안 해당 항응고제 치료에 대한 추가 처방이 없습니다).
색인 날짜: 색인 VTE 사건 후 30일 이내의 항응고제 첫 처방 날짜.
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지표일로부터 6개월 이내, 최대 88개월까지의 관찰기간 동안(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료 중단 이전 임상 사건이 있는 참가자 수
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 중단 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 이전의 임상적 사건은 치료 중단 전 30일 이내에 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 주요 수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)이 발생한 것으로 정의했습니다.
치료 중단은 참가자가 지표 치료 공급 종료 예상일로부터 30일 이내에 새로운 치료 없이 공백이 있었지만 이 기간이 지난 후 지표 치료를 다시 시작하는 경우로 정의되었습니다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 중단 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료에서 전환하기 전 임상 사건이 있는 참가자 수: 주요 출혈
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 전 임상적 사건은 치료 전환 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의하였다.
치료 전환은 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 이벤트 "주요 출혈"에 대한 결과가 보고됩니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료에서 전환하기 전 임상 사건이 있는 참가자 수: VTE의 합병증
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 전 임상적 사건은 치료 전환 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의하였다.
치료 전환은 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 이벤트 "VTE 합병증"에 대한 결과가 보고됩니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료에서 전환하기 전 임상 사건이 있는 참가자 수: 혈전색전증
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 전 임상적 사건은 치료 전환 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의하였다.
치료 전환은 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 이벤트 "혈전색전증"에 대한 결과가 보고됩니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료에서 전환하기 전 임상 사건이 있는 참가자 수: 대수술
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 전 임상적 사건은 치료 전환 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의하였다.
치료 전환은 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 이벤트 "대수술"에 대한 결과가 보고됩니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료에서 전환하기 전 임상적 사건이 있는 참가자 수: 암 관련 사건
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 전 임상적 사건은 치료 전환 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의하였다.
치료 전환은 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 이벤트 "암 관련 이벤트"에 대한 결과는 활동성 암이 없는 참가자들 사이에서 보고됩니다.
모든 참가자가 이미 암에 걸렸기 때문에 활성 참가자에 대한 데이터가 수집 및 보고되지 않았습니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료에서 전환하기 전 임상 사건이 있는 참가자 수: 신장 기능 변화
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 전 임상적 사건은 치료 전환 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의하였다.
치료 전환은 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 이벤트 "신장 기능 변화"에 대한 결과가 보고됩니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료에서 전환하기 전 임상 사건이 있는 참가자 수: 간 기능 변화
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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첫 번째 치료 변경 전 임상적 사건은 치료 전환 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의하였다.
치료 전환은 지표 항응고제 치료의 치료 개시 후 및 지표 항응고제의 공급 종료 예정일로부터 30일 이내에 시작된 다른 항응고제 요법의 처방으로 정의하였다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 이벤트 "간 기능 변화"에 대한 결과가 보고됩니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 전환 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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지표 항응고제 치료 중단 이전 임상 사건이 있는 참가자 수
기간: 최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 중단 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
|
첫 번째 치료 변경 이전의 임상적 사건은 치료 중단 전 30일 이내에 발생한 사건(주요 출혈, VTE 합병증, 혈전색전증, 주요 수술, 암 관련 사건, 신장 기능 변화, 간 기능 변화)의 발생으로 정의했습니다.
치료 중단(완전 중단, 재개 없음)은 참가자가 전환 없이 지표 항응고제 치료로 첫 번째 연속 치료 에피소드를 종료하고 후속적으로 모든 가능한 추적 기간 동안 해당 항응고제 치료에 대한 추가 처방이 없는 경우로 정의되었습니다.
인덱스 날짜는 인덱스 VTE 사건 후 30일 이내에 항응고제를 처음 처방한 날짜로 정의되었습니다.
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최대 88개월의 관찰 기간 동안 치료 중단 전 30일 이내(본 연구의 1개월 동안 후향적 데이터를 검색하여 관찰함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 치료 변화 이전의 임상적 사건
기간: 지표일부터 추적 관찰 기간까지(최대 81개월까지)
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첫 번째 치료 변경 이전의 임상적 사건은 치료 중단 전 30일 이내에 중대한 출혈, VTE의 합병증, 혈전색전증, 대수술, 암의 새로운 진단, 신장 기능 변화 또는 간 기능 변화와 같은 사건의 발생으로 정의됩니다. 또는 중단.
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지표일부터 추적 관찰 기간까지(최대 81개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- X9001305
- VTE HIRA Study (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥혈전색전증에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
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