SSRI 및 TDCS는 뇌졸중 후 운동 회복을 향상시킵니다.
2021년 9월 10일 업데이트: Chih-Wei Tang
SSRI와 TDCS를 결합하여 뇌졸중 후 운동 회복 향상
뇌졸중 후 운동 회복은 강력하지만 제한적입니다.
현재의 재활은 자발적인 생물학적 회복이 예상될 수 있는 고원에 미치는 영향이 적습니다.
중요한 운동 회복 기간의 비침습적 신경조절 및 신경생리학적 특성의 발전으로 비례 회복 한계를 깨뜨릴 수 있습니다.
우리의 파일럿 연구는 아급성 뇌졸중 환자에서 이중 경두개 직류 자극(tDCS)과 운동 훈련을 결합하는 것의 안전성과 반응성을 입증했습니다.
우울증이 없는 경우에도 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)가 tDCS의 효과를 상당히 증가시키고 뇌졸중 후 운동 기능을 향상시킬 수 있다는 강력한 증거도 있습니다.
이 제안은 급성 뇌졸중 환자의 일일 운동 훈련 개입에 대한 반응을 개선하기 위해 tDCS와 일반적으로 사용되는 SSRI 시탈로프람의 조합 가능성을 입증하는 것을 목표로 합니다(Co-STARS 시험).
연구 개요
상세 설명
이것은 뇌졸중 발병 0.5-4주 후 중등도에서 중증의 편마비를 동반한 최초의 일측성 피질하 허혈성 뇌졸중 환자 80명을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구입니다.
참가자는 실제 이중 tDCS[입측 일차 운동 피질(M1) 양극 자극 및 병변 반대측 M1 음극 자극; 20분 동안 2mA; 2주 이내에 10회] 시탈로프람 또는 위약으로, 또는 시탈로프람 또는 위약으로 가짜 자극.
모든 사람은 90분 물리 치료의 매일 2회 세션의 동시 입원 집중 재활을 받게 됩니다.
동작 도달 범위 테스트(ARAT), FMA(Fugl-Meyer Assessment), 다중 양식 MRI 및 EEG는 기준선에서 그리고 2주 tDCS 변조 후에 측정됩니다.
주요 결과는 개입 후 3개월의 ARAT입니다.
tDCS와 SSRI의 조합은 중재 단독보다 더 효과적으로 운동 훈련에 대한 반응을 개선할 것으로 예상됩니다.
향상된 반응성은 다중 양식 MRI 또는 EEG의 바이오마커에 의해 상관되거나 예측됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-80세;
- 최초 발병 뇌졸중
- 뇌 영상으로 확인된 편측 피질하 경색
- 중등도 내지 중증 상지 장애(SAFE 점수 <8).
- 뇌졸중 발병 후 3일~4주
- 안정적인 건강 상태
제외 기준:
- 전극 또는 심박 조율기와 같은 금속 임플란트
- 뇌전증 기록 또는 EEG 기록의 활성 스파이크
- 주요 우울증 또는 향정신성 약물 복용
- 알코올 중독 또는 약물 남용 이력
- 다른 심각한 신경학적 또는 정신과적 진단과 결합
- 임신 또는 모유 수유;
- 심한 밀실 공포증과 같은 뇌 MRI에 대한 다른 금기 사항
- 전기 자극에 대한 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리얼 tDCS + 시탈로프람 + 재활
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SSRI 치료 2주 후 동측 일차 운동 피질(M1) 양극 자극 및 병변 반대쪽 M1 음극 자극을 사용한 이중 tDCS
뇌졸중 후 2-4주 후부터 총 3개월
입원 재활, 매일 3시간
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 시탈로프람 + 재활
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뇌졸중 후 2-4주 후부터 총 3개월
입원 재활, 매일 3시간
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위약 비교기: 실제 tDCS + 위약 + 재활
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SSRI 치료 2주 후 동측 일차 운동 피질(M1) 양극 자극 및 병변 반대쪽 M1 음극 자극을 사용한 이중 tDCS
입원 재활, 매일 3시간
|
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위약 비교기: 가짜 tDCS + 위약 + 재활
|
입원 재활, 매일 3시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 3개월 후 운동 점수
기간: 개입 후 3개월
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운동 점수에는 행동 연구 암 테스트(0-66, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미) 및 Fugl-Meyer 평가(0-54, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)가 포함됩니다.
|
개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Co-STARS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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