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Whiplash 후 Diazepam의 임상적 효능 : 무작위 대조군 연구

2024년 11월 30일 업데이트: Edin Mešanović
편타 손상은 매우 흔하며 손상을 입은 많은 환자들은 다양한 치료 옵션에도 불구하고 만성 증상을 보입니다. 주요 증상 중 하나는 근육 경련과 목 움직임으로 인한 통증입니다. 디아제팜은 근육 경련을 치료하는 데 사용할 수 있는 잘 알려진 약물입니다. 이 연구의 목적은 단기 Diazepam 요법이 편타 손상 후 장기적인 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위, 평가자 눈가림 연구는 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 지난 48시간 동안 교통사고로 인한 경추 손상으로 내원한 환자를 대상으로 실시되었습니다. 본 연구에 포함된 모든 환자는 실험군인 A군과 대조군인 B군으로 나누어졌다. 모든 환자는 무작위 배정 전에 연구 참여 동의서에 서명했습니다. 초기 검사 중에 자세한 병력이 수집되었으며 VAS(Visual Analog Pain Scale)가 포함되었습니다. 손상 후 7일, 6주 및 6개월 후 추적 검사에서 모든 환자는 목 장애 지수(NDI), 채찍질 장애 설문지(WDQ) 및 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 작성했습니다. 모든 후속 검사를 완료하지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최근 48시간 이내 교통사고로 경추 손상을 입은 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 70세 이상; 관련된 부상의 존재; 경추에 대한 이전 수술; 경추의 이전에 진단된 관절증; 악성 과정 및 이전 경추 손상의 존재; 디아제팜 알레르기의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(테스트 그룹)
채찍질 후 7일 동안 Diazepam 5 mg 요법을 받은 팔
의약품: 디아제팜 정제
7일 동안 하루에 한 번(취침 시간) 디아제팜 5mg 정제
간섭 없음: 그룹 B(통제 그룹)
Diazepam 5 mg 치료를 받지 않은 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상 후 6개월 후 목뼈 장애 설문지 점수 변화(0-130, 장애 없음 0, 최대 장애 130)
기간: 6개월
부상 7일 후 추적검사에서 동일점수 비교
6개월
부상 후 6개월 후 목 장애 지수 점수 변화(0-50, 0-장애 없음 50 최대 장애)
기간: 6개월
부상 7일 후 추적검사에서 동일점수 비교
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상 7일 후 시각적 아날로그 척도 점수의 변화(0-10; 0-통증 없음 10 최대 통증 수준)
기간: 7일
부상 후 초기 검사에서 동일한 점수 비교
7일
부상 6주 후 시각적 아날로그 척도 점수의 변화(0-10; 0-통증 없음 10 최대 통증 수준)
기간: 6주
부상 후 초기 검사에서 동일한 점수 비교
6주
부상 후 6개월 후 시각적 아날로그 척도 점수의 변화(0-10; 0-통증 없음 10 최대 통증 수준)
기간: 6개월
부상 후 초기 검사에서 동일한 점수 비교
6개월
부상 후 6주 후 목뼈 장애 설문지 점수 변화(0-130, 장애 없음 0, 최대 장애 130)
기간: 6주
부상 7일 후 추적검사에서 동일점수 비교
6주
부상 후 6주 후 목 장애 지수 점수 변화(0-50, 0-장애 없음 50 최대 장애)
기간: 6주
부상 7일 후 추적검사에서 동일점수 비교
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Edin Mešanović

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1703016

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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