Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diatsepaamin kliininen teho piiskauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 4. syyskuuta 2021 päivittänyt: Edin Mešanović
Piiskareumavammat ovat hyvin yleisiä ja monilla vamman kärsineillä potilailla on kroonisia oireita erilaisista hoitovaihtoehdoista huolimatta. Yksi tärkeimmistä oireista ovat lihaskouristukset ja niskan liikkeen aiheuttama kipu. Diatsepaami on hyvin tunnettu lääke, jota voidaan käyttää lihasspasmien hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhytaikaisella diatsepaamihoidolla olla positiivinen vaikutus pitkän aikavälin tuloksiin piiskaiskuvamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, arvioija-sokkoutettu tutkimus tehtiin potilailla, jotka saivat liikenneonnettomuuden aiheuttaman kaularangan vamman edellisten 48 tunnin aikana 1.1.2020-31.12.2020. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä A, testiryhmä ja ryhmä B, kontrolliryhmä. Kaikki potilaat allekirjoittivat suostumuksensa tutkimukseen ennen satunnaistamista. Ensimmäisen tutkimuksen aikana otettiin yksityiskohtainen historia ja se sisälsi Visual Analog Pain Scale (VAS). Seurantatutkimuksissa 7 päivää, 6 viikkoa ja 6 kuukautta vamman jälkeen kaikki potilaat täyttivät niska invaliditeettiindeksin (NDI), Whiplash-vammaisuuskyselyn (WDQ) sekä visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS). Kaikki potilaat, jotka eivät suorittaneet kaikkea seurantatutkimusta, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat saaneet liikenneonnettomuuden aiheuttaman kaularangan vamman viimeisen 48 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias; yli 70-vuotias; liittyvien vammojen esiintyminen; aiempi leikkaus kohdunkaulan selkärangassa; aiemmin diagnosoitu kohdunkaulan nivelrikko; pahanlaatuisen prosessin esiintyminen ja aiemmat kohdunkaulan selkärangan vammat; Diatsepaamiallergian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A (testiryhmä)
käsivarteen, joka sai 5 mg diatsepaamihoitoa 7 päivän ajan piiskauksen jälkeen
Lääke: Diatsepaami-tabletit
Diatsepam 5 mg tabletti kerran vuorokaudessa (nukkumaanmenoaika) 7 päivän ajan
Ei väliintuloa: ryhmä B (kontrolliryhmä)
ryhmä, joka ei saanut 5 mg diatsepaamihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos WDQ-pisteessä 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saman pistemäärän vertailu seurantatutkimuksessa 7 päivää vamman jälkeen
6 kuukautta
muutos NDI-pisteissä 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saman pistemäärän vertailu seurantatutkimuksessa 7 päivää vamman jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset VAS-pisteissä 7 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Saman pistemäärän vertailu ensimmäisessä tarkastuksessa vamman jälkeen
7 päivää
muutokset VAS-pisteissä 6 viikkoa vamman jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Saman pistemäärän vertailu ensimmäisessä tarkastuksessa vamman jälkeen
6 viikkoa
muutokset VAS-pisteissä 6 kuukautta vamman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saman pistemäärän vertailu ensimmäisessä tarkastuksessa vamman jälkeen
6 kuukautta
muutos WDQ-pisteessä 6 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Saman pistemäärän vertailu seurantatutkimuksessa 7 päivää vamman jälkeen
6 viikkoa
muutos NDI-pisteissä 6 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Saman pistemäärän vertailu seurantatutkimuksessa 7 päivää vamman jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Edin Mešanović

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1703016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Olen valmis jakamaan kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

Olisin valmis jakamaan IPD:n julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Haluaisin olla mukana prosessissa, joka saa IPD:n.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Piiskaiskuvammat

Kliiniset tutkimukset Diatsepaami-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa