심장 이완기 기능과 관상 미세혈관 기능의 예후 영향 (DIAST-CMD)
심장 이완기 기능과 관상 미세혈관 기능의 예후 영향을 평가하는 전향적 레지스트리
연구 개요
상태
상세 설명
심장 이완기 기능 장애는 이완기 동안 기계적 기능의 이상이 존재하는 상태를 말하며 좌심실(LV) 수축기 기능이 보존된 환자에서도 독립적인 사망 예측인자입니다. 심장 확장기 기능 장애의 임상 증상은 무증상 무증상 심부전에서 박출률이 보존된 심부전, 심외막 관상동맥 질환이 없는 협심증 또는 운동 불내성 또는 말기 심부전에 이르기까지 다양합니다. 그것의 병리생리학이 불완전하게 이해되고 있지만, 임상 및 전임상 연구 결과는 전신 내피 기능 장애, 산화 스트레스 및 관상 미세혈관 기능 장애(CMD)가 심장 이완기 기능 장애의 중요한 병태생리학적 메커니즘일 수 있다고 제안했습니다.
이와 관련하여 최근 연구에서는 양전자 방출 단층 촬영(PET), 심장 자기 공명 영상(MRI) 또는 도플러 심초음파에서 비침습적으로 측정된 관상 동맥 혈류 예비(CFR)를 평가하고 우울한 전체 CFR과 심장 이완기 기능 장애 및 임상 사건의 더 높은 위험. CMD의 존재는 또한 CFR과 미세순환 저항 지수(IMR)를 모두 사용하는 침습적 생리학적 평가에 의해 평가될 수 있습니다. 이전 연구에서는 CMD가 심외막 관상동맥 질환이 없는 협심증의 주요 원인 중 하나일 수 있으며 안정한 허혈성 심장 질환, 급성 심근 경색(MI) 또는 심근 질환이 있는 환자에서 불리한 임상 사건의 독립적인 예측인자일 수 있다고 제시했습니다. 그럼에도 불구하고, 특히 유의한 관상동맥 협착증이 없는 non-MI 환자에서 침습적 생리학적 지표를 사용하여 심장 이완기 기능 장애와 CMD 사이의 연관성 및 예후적 의미를 평가한 연구는 제한적이었습니다.
따라서 현재 연구는 다음 여부에 대한 3가지 중요한 임상 질문을 평가하기 위해 현재 DIAST-CMD 레지스트리를 설계했습니다. 2) 심장 확장기 기능 장애와 CMD는 둘 다 장기적인 심혈관 사망과 유의미하게 연관되어 있습니다. 및 3) 두 질병 실체의 통합은 상당한 심외막 관상동맥 질환이 없는 비-MI 환자에서 증분 예후 계층화를 가질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 적응증이 있는 침습적 관상동맥 조영술을 받은 환자
- 포괄적인 생리학적 평가를 받은 환자
- 심초음파로 평가한 환자
제외 기준:
- 심초음파 데이터를 사용할 수 없는 환자
- 혈역학적 불안정성 환자
- 중증 좌심실 기능 장애 환자(LV 박출률<30%)
- 심한 판막 협착 또는 역류가 있는 환자
- 급성관상동맥증후군의 주범 혈관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 이완기 기능 장애가 있는 환자
확장기 기능의 심초음파 등급은 LV 확장기 기능 평가를 위한 2016 ASE/EACVI 권장 사항에 따라 정의되었습니다.
심장 확장기 기능 장애는 상승된 E/e'≥15로 정의되었습니다.
|
확장기 기능의 심초음파 등급은 LV 확장기 기능 평가를 위한 2016 ASE/EACVI 권장 사항에 따라 정의되었습니다.
심장 확장기 기능 장애는 상승된 E/e'≥15로 정의되었습니다.
관상 미세 순환 기능 장애는 CFR(≤2.0) 저하 및 IMR 상승(≥23U)이 모두 있는 것으로 정의되었습니다.
|
|
관상 미세 순환 기능 장애가 있는 환자
관상동맥 미세순환 기능 장애가 있는 환자는 CFR 저하(≤2.0)와 IMR 상승(≥23U)이 모두 있는 것으로 정의되었습니다.
|
확장기 기능의 심초음파 등급은 LV 확장기 기능 평가를 위한 2016 ASE/EACVI 권장 사항에 따라 정의되었습니다.
심장 확장기 기능 장애는 상승된 E/e'≥15로 정의되었습니다.
관상 미세 순환 기능 장애는 CFR(≤2.0) 저하 및 IMR 상승(≥23U)이 모두 있는 것으로 정의되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망
기간: 3년
|
심혈관 사망
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인의 죽음
기간: 3년
|
모든 원인의 죽음
|
3년
|
|
심근 경색증
기간: 3년
|
MI의 보편적 정의에 따른 심근경색
|
3년
|
|
모든 혈관재생술
기간: 3년
|
ARC 정의에 따른 모든 혈관재생술
|
3년
|
|
주요 심장 부작용
기간: 3년
|
주요 심장 이상 반응(MACE, 심혈관계 사망, MI 및 혈관재생술의 복합)
|
3년
|
|
심부전 입원
기간: 3년
|
심부전으로 인한 입원
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMCDIAST119023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
심초음파에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Sohag University모집하지 않고 적극적으로