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TransPRK와 Off-flap Epi-LASIK의 결과 비교

2021년 9월 17일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Single-step Transepithelial Photorefractive Photorefractive Keratectomy와 Off-flap Epipolis Laser in Situ Keratomileusis의 결과 비교

중등도~고도 근시에서 단일 단계 경상피 광굴절 각막절제술(TransPRK)과 오프플랩 epipolis 레이저 in situ 각막절삭술(Epi-LASIK) 간의 양적 및 질적 광학 결과를 비교합니다.we 한쪽 눈에 TransPRK를, 다른 쪽 눈에 Epi-LASIK을 갖도록 무작위 배정된 중등도에서 고도 근시 환자를 포함했습니다. 모든 환자는 교정되지 않은(UDVA) 및 교정된 원거리 시력(CDVA), 명백한 굴절, 안압, 전방 및 후방 분절 검사, Scheimpflug 스캐닝-슬릿 토포그래퍼(Pentacam, Oculus Optikgerate GmbH)에 의해 측정된 각막 지형도, 안경, 안구 파면 수차 측정법(OPD-Scan II, Nidek Co. Ltd)에 의한 보정이 있는 포토픽 및 박명 조건(CSV-1000E, Vector Vision Inc., Greenville, OH, USA) 하의 콘트라스트 감도(CS). 매 추시 시 CS 및 수차 측정을 3회 반복하여 평균값을 분석하였다. 광학적 매개변수는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 반복하였다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 22.0, SPSS, Chicago, Inc.)를 사용하여 수행하였다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 변수의 정규 분포를 확인하는 데 사용되었습니다. 데이터의 정규성을 바탕으로 Student t-test 또는 Wilcoxon rank sum test를 사용하였다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사람들은 굴절 수술을 받아 들였습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 0.10 이상의 최소 해상도 각도(LogMAR)의 대수로 교정된 원거리 시력(CDVA)
  • 최소 1년 동안 안정화된 굴절 이상
  • 최소 2주 동안 콘택트렌즈 사용 중단

제외 기준:

  • 각막 흉터의 존재
  • 원추 각막
  • 녹내장
  • 망막 질환
  • 각막 또는 안내 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수차
기간: 2016.03.01-2018.06.05
구면수차, 코마수차, 트레포일수차를 포함한 고차안구수차를 OPD-Scan II로 측정
2016.03.01-2018.06.05

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 감도
기간: 2016.03.01-2018.06.05
2.5m에서 3,6,12 및 18cpd(cycle/degree)의 4가지 공간 주파수를 테스트할 수 있는 CSV-1000E로 눈부심 조건 측정에서 대비 감도 및 대비 감도를 수행했습니다. 대비감도는 명시(596.7cd/㎡)와 암소(0.01cd/㎡) 조건에서 측정하였으며, 눈부심 조건에서의 대비감도는 눈부심이 있는 암소성 조건에서 측정하였다.
2016.03.01-2018.06.05
안개
기간: 2016.03.01-2018.06.05
각막 혼탁 등급은 Fantes의 보고에 따라 기록하였다: 0, 혼탁 없음; 0.5, 추적 헤이즈는 경사 조명에서만 볼 수 있습니다. 1, 홍채 세부 사항의 가시성을 방해하지 않는 더 눈에 띄는 헤이즈; 2, 홍채 세부 사항의 가벼운 영향; 3, 홍채 세부 사항의 중간 영향; 4, 절제 영역의 간질을 가리는 뚜렷한 연무.
2016.03.01-2018.06.05
수술 후 통증
기간: 2016.03.01-2018.06.05
주관적 통증 점수는 다음과 같이 0에서 5까지의 사전 결정된 척도에 따라 3일째에 평가되었습니다: 0, 통증 또는 불편함 없음; 1, 광 공포증 및 눈물; 2, 경미한 통증을 동반한 광선 공포증 및 눈물; 3, 경구 투약이 필요하지 않은 중등도의 통증을 동반한 광선 공포증 및 눈물; 4, 경구 약물로 완화할 수 있는 심한 통증을 동반한 광선 공포증 및 눈물; 5, 광 공포증 및 경구 약물이 완화할 수 없는 심한 통증을 동반한 눈물.
2016.03.01-2018.06.05

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • outcomes of TransPRK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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굴절 수술에 대한 임상 시험

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