Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten vertailu TransPRK:n ja Off-flap Epi-LASIKin välillä

perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Yksivaiheisen transepiteliaalisen fotorefraktiivisen keratektomian ja off-flap-epipolis-laserin tulosten vertailu Situ Keratomileusisissa

Vertailla kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia optisia tuloksia yksivaiheisen transepiteliaalisen fotorefraktiivisen keratektomian (TransPRK) ja off-flap-epipolis-laserin in situ keratomileusiksen (Epi-LASIK) välillä keskivaikeassa tai korkeassa likinäköisyydessä.we mukaan lukien potilaat, joilla oli kohtalainen tai korkea likinäköisyys ja jotka satunnaistettiin saamaan TransPRK toisessa silmässä ja Epi-LASIK toisessa silmässä. Kaikille potilaille tehtiin kattavat oftalmologiset tutkimukset, mukaan lukien korjaamattomat (UDVA) ja korjatut kaukonäön tarkkuudet (CDVA), ilmeinen taittuminen, silmänpaine, etu- ja takaosan tutkimus, sarveiskalvon topografia mitattiin Scheimpflug-skannausrakotopografilla (Pentacam, Oculus Optikgerate GmbH). kontrastiherkkyys (CS) fotoopisissa ja mesoopisissa olosuhteissa (CSV-1000E, Vector Vision Inc., Greenville, OH, USA) silmälasien korjauksella, okulaarisen aaltorintaman aberrometrialla (OPD-Scan II, Nidek Co. Ltd.). Jokaisella seurannalla CS- ja aberraatiomittaukset toistettiin 3 kertaa ja keskiarvo analysoitiin. Optiset parametrit toistettiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 22.0, SPSS, Chicago, Inc.). Muuttujien normaalijakauman tarkistamiseen käytettiin Kolmogorov-Smirnov-testiä. Studentin t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä käytettiin aineiston normaaliuden perusteella. P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ihmiset hyväksyivät taittokirurgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) minimiresoluutiokulman logaritmissa (LogMAR) 0,10 tai parempi
  • taittovirhe vakiintunut vähintään 1 vuodeksi
  • lopettaa piilolinssien käytön vähintään 2 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • sarveiskalvon arpien esiintyminen
  • keratoconus
  • glaukooma
  • verkkokalvon sairaudet
  • sarveiskalvon tai silmänsisäisen leikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 2016.03.01-2018.06.05
OPD-Scan II:lla mitattiin silmän korkean asteen poikkeavuuksia, mukaan lukien pallomaiset, kooma- ja trefoil-poikkeamat
2016.03.01-2018.06.05

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 2016.03.01-2018.06.05
Kontrastiherkkyys ja kontrastiherkkyys häikäisyolosuhteissa mitattiin CSV-1000E:llä, joka pystyi testaamaan neljää spatiaalista taajuutta: 3, 6, 12 ja 18 sykliä/aste (cpd) 2,5 metrin etäisyydellä. Kontrastiherkkyys mitattiin fotopic (596,7 cd/㎡) ja skotooppisissa (0,01 cd/㎡) olosuhteissa ja kontrastiherkkyys häikäisyolosuhteissa mitattiin skotooppisissa olosuhteissa häikäisyn kanssa.
2016.03.01-2018.06.05
usva
Aikaikkuna: 2016.03.01-2018.06.05
Sarveiskalvon sameusaste kirjattiin Fantesin raportin mukaan: 0, ei sameutta; 0,5, pelkkä sumu voitiin nähdä vinossa valaistuksessa; 1, näkyvämpi sameus, joka ei häiritse iiriksen yksityiskohtien näkyvyyttä; 2, iiriksen yksityiskohtien lievä vaikutus; 3, kohtalainen vaikutus iiriksen yksityiskohtiin; 4, selvä sameus, joka peittää ablaatioalueen stroman.
2016.03.01-2018.06.05
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2016.03.01-2018.06.05
Subjektiiviset kipupisteet arvioitiin kolmantena päivänä ennalta määrätyn asteikon mukaisesti, joka vaihtelee välillä 0 - 5 seuraavasti: 0, ei kipua tai epämukavuutta; 1, valonarkuus ja kyyneleet; 2, valonarkuus ja kyyneleet ja lievä kipu; 3, valonarkuus ja kyyneleet, joihin liittyy kohtalainen kipu, joka ei vaadi suun kautta otettavaa lääkitystä; 4, valonarkuus ja kyyneleet, joihin liittyy voimakasta kipua, jota suun kautta otettava lääke voi lievittää; 5, valonarkuus ja kyyneleet, joihin liittyy voimakasta kipua, jota oraaliset lääkkeet eivät voi lievittää.
2016.03.01-2018.06.05

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • outcomes of TransPRK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taittokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa