Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultat mellan TransPRK och Off-flap Epi-LASIK

17 september 2021 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Jämförelse av resultat mellan enstegs transepitelial fotorefraktiv keratektomi och off-flap Epipolis Laser in situ Keratomileusis

Att jämföra de kvantitativa och kvalitativa optiska resultaten mellan enstegs transepitelial fotorefraktiv keratektomi (TransPRK) och off-flap epipolis laser in situ keratomileusis (Epi-LASIK) vid måttlig till hög närsynthet. inkluderade patienter med måttlig till hög närsynthet som randomiserades till att ha TransPRK i ena ögat och Epi-LASIK i det andra ögat. Alla patienter genomgick omfattande oftalmologiska undersökningar, inklusive okorrigerad (UDVA) och korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), manifest refraktion, intraokulärt tryck, undersökning av främre och bakre segment, hornhinnetopografi mätt av Scheimpflug scanning-slit topograf (Pentacam, Oculus Optikgerate GmbH), kontrastkänslighet (CS) under fotopiska och mesopiska förhållanden (CSV-1000E, Vector Vision Inc., Greenville, OH, USA) med korrigering med glasögon, okulär vågfrontsavvikelse (OPD-Scan II, Nidek Co. Ltd). Vid varje uppföljning upprepades CS och aberrationsmått 3 gånger och medelvärdet analyserades. Optiska parametrar upprepades 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen. Statistisk analys utfördes med SPSS-programvara (version 22.0, SPSS, Chicago, Inc.). Kolmogorov-Smirnov-testet användes för att kontrollera normalfördelningen av variabler. Student t-test eller Wilcoxon rank summa test användes baserat på normaliteten av data. Ett P-värde mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

människor accepterade refraktiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) i logaritm med minimal upplösningsvinkel (LogMAR) på 0,10 eller bättre
  • brytningsfel stabiliserats i minst 1 år
  • avbruten användning av kontaktlinser i minst 2 veckor

Exklusions kriterier:

  • förekomst av ärr på hornhinnan
  • keratokonus
  • glaukom
  • retinala sjukdomar
  • en historia av hornhinnekirurgi eller intraokulär kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aberrationer
Tidsram: 2016.03.01-2018.06.05
okulära avvikelser av hög ordning, inklusive sfäriska, koma och trefoil-aberrationer, mättes med OPD-Scan II
2016.03.01-2018.06.05

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontrastkänslighet
Tidsram: 2016.03.01-2018.06.05
kontrastkänslighet och kontrastkänslighet under bländningsförhållanden mätningar utfördes av CSV-1000E som kunde testa fyra rumsliga frekvenser: 3,6,12 och 18 cykler/grad (cpd) vid 2,5 m. Kontrastkänsligheten mättes under fotopiska (596,7cd/㎡) och scotopiska (0,01cd/㎡) förhållanden och kontrastkänsligheten under bländningsförhållanden togs under scotopiska förhållanden med bländning
2016.03.01-2018.06.05
dis
Tidsram: 2016.03.01-2018.06.05
Graden av grumling av hornhinnan registrerades enligt Fantes rapport: 0, ingen dis; 0,5, spårdimma kunde endast ses genom sned belysning; 1, mer synlig dis som inte stör synligheten av irisdetaljer; 2, mild påverkan av irisdetaljer; 3, måttlig påverkan av irisdetaljer; 4, markerad dis som skymmer ablationsområdets stroma.
2016.03.01-2018.06.05
postoperativ smärta
Tidsram: 2016.03.01-2018.06.05
Subjektiva smärtpoäng utvärderades på den tredje dagen enligt en förutbestämd skala från 0 till 5 enligt följande: 0, ingen smärta eller obehag; 1, fotofobi och tårar; 2, fotofobi och tårar med mild smärta; 3, fotofobi och tårar med måttlig smärta som inte kräver oral medicinering; 4, fotofobi och tårar med svår smärta som oral medicinering kan lindra; 5, fotofobi och tårar med svår smärta som oral medicinering inte kan lindra.
2016.03.01-2018.06.05

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Första postat (Faktisk)

28 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • outcomes of TransPRK

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brytningskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera