P2Y12 수용체 억제제가 중추 및 말초 화학수용체의 민감도에 미치는 영향
연구 프로젝트 목표: P2Y12 억제제 치료, 특히 티카그렐로의 가장 흔한 합병증은 호흡곤란으로 클로피도그렐과 티카그렐로를 각각 복용한 환자의 0~9.3%와 10~38.6%에서 보고되었습니다. P2Y12 억제제로 유발된 호흡곤란의 병인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 최근 발표된 사례 보고서는 화학 감각 영역의 활성화를 제안합니다. 이 연구의 주요 목적은 중추 및 말초 화학 감수성에 대한 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 P2Y12 억제제(티카그렐로 및 클로피도그렐)의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 기준선 화학 감수성(약물 투여 시작 전에 평가됨)과 약물 투여 후 호흡곤란 발생 사이의 관계를 정의하는 것입니다.
방법론: 현재 유럽 심장 학회 지침에 따라 다양한 P2Y12 억제제(약물 선택은 개별 임상 상황에 따라 다름)로 처방되는 경피적 관상동맥 성형술(PCI)을 받는 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 처방된 P2Y12 억제제 유형에 따라 2개 그룹으로 배정됩니다: 그룹 A - 티카그렐러를 투여받는 환자, 그룹 B - 클로피도그렐을 투여받는 환자. 두 그룹에서 화학 감수성 평가는 P2Y12 억제제 투여 전과 약물 개시 후에 수행됩니다. 환자는 추가로 치료 중 호흡곤란 감각에 관한 설문지(VAS 척도 및 조사자가 설계한 설문지)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 말초 화학감수성 평가는 일시적인 저산소증 방법을 사용하여 수행되며, 이때 진행성 고칼슘혈증 테스트는 중추 화학감수성을 테스트하기 위해 사용될 것입니다. 화학 감수성 검사의 맹검 기록은 데이터 수집에 관여하지 않는 연구원이 분석합니다. 약물 개시 전후의 화학민감성은 적절한 통계적 테스트를 사용하여 그룹 A와 B에 대해 개별적으로 비교됩니다. 호흡곤란 감각 설문지의 결과는 특정 그룹 내에서 말초 화학 감수성이 높거나 낮은 환자(P2Y12 억제제 개시 전에 평가됨) 간에 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stanislaw Tubek, MD, PhD
- 전화번호: 00 48 71 733 11 12
- 이메일: stanislaw.tubek@umw.edu.pl
연구 장소
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, 폴란드
- 모병
- Wroclaw Medical University
-
연락하다:
- Stanislaw Tubek
- 전화번호: 00 48 71 733 11 12
- 이메일: stanislaw.tubek@umw.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 침습적 치료가 예정된 안정형 관상동맥질환
- 18세 - 80세
- 티카그렐러 또는 클로피도그렐로 계획된 치료(유럽 심장학회 지침에 따름)
제외 기준:
- 티카그렐러 또는 클로피도그렐에 대한 과민증
- 활성 병적 출혈
- 두개내 출혈의 병력
- 심한 간 장애
- ticagrelor 또는 clopidogrel 사용에 대한 기타 금기 사항
- 경구 항응고 요법의 필요성
- 강력한 시토크롬 P-450 3A 억제제 또는 유도제와의 병용 요법
- 치료받지 않고 임상적으로 유의한 서맥 또는 방실 전도 장애
- 혈액투석이 필요한 환자
- 임상적으로 의미 있는 빈혈 및/또는 혈소판 감소증
- 임신 또는 모유 수유
- 예정된 관상 동맥 우회술(CABG)
- 추가 개입 또는 수술 치료가 필요한 심각한 판막 심장 질환
- 증상이 있는 기관지 천식
- GOLD에 따른 C 또는 D기의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 경동맥 스텐트 삽입술, 경동맥 내막 절제술 병력
- NYHA IV 심부전 환자
- 환자의 순응도에 영향을 줄 수 있는 모든 정신 장애
- 여기에서 언급되지 않은 다른 요인으로 연구자의 의견으로는 연구 중에 수행되는 절차의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
ticagrelor 90mg bid를 받는 환자
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P2Y12 억제제는 환자의 PCI 절차에 따라 처방됩니다.
환자는 약물의 첫 번째 용량을 투여하기 전에 연구에 등록됩니다.
매개변수는 약물 개시 전후에 측정됩니다.
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그룹 B
클로피도그렐 75mg qd를 투여받는 환자
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P2Y12 억제제는 환자의 PCI 절차에 따라 처방됩니다.
환자는 약물의 첫 번째 용량을 투여하기 전에 연구에 등록됩니다.
매개변수는 약물 개시 전후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 및 중추 화학 감수성에 대한 P2Y12 억제제의 영향
기간: 최대 5주
|
그룹 A와 B에 대해 개별적으로 중추 및 말초 화학 감수성의 절대 변화
|
최대 5주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREL.E190.18.004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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