Auswirkungen von P2Y12-Rezeptorinhibitoren auf die Empfindlichkeit zentraler und peripherer Chemorezeptoren

Ziele des Forschungsprojekts: Die häufigste Komplikation der Behandlung mit P2Y12-Inhibitoren, insbesondere mit Ticagrelor, ist Dyspnoe, die bei 0 bis 9,3 % bzw. bei 10 bis 38,6 % der Patienten, die Clopidogrel bzw. Ticagrelor einnehmen, berichtet wird. Die Pathogenese der durch P2Y12-Inhibitoren verursachten Dyspnoe ist unbekannt; Kürzlich veröffentlichte Fallberichte deuten jedoch auf eine Aktivierung chemosensorischer Bereiche hin. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss der in der klinischen Praxis am häufigsten verwendeten P2Y12-Inhibitoren – Ticagrelor und Clopidogrel – auf zentrale und periphere Chemosensitivitäten zu bewerten. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Chemosensitivität zu Studienbeginn (bewertet vor der Einnahme des Arzneimittels) und dem Auftreten von Dyspnoe nach der Arzneimittelverabreichung zu definieren.

Methodik: Patienten, die sich einer perkutanen Koronarangioplastie (PCI) unterziehen und denen gemäß den aktuellen Richtlinien der European Cardiac Society verschiedene P2Y12-Inhibitoren verschrieben werden (die Wahl des Medikaments hängt von der individuellen klinischen Situation ab), werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden abhängig von der Art des verschriebenen P2Y12-Inhibitors in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A – Patienten, die Ticagrelor erhalten, Gruppe B – Patienten, die Clopidogrel erhalten. In beiden Gruppen wird die Beurteilung der Chemosensitivität vor der Verabreichung des P2Y12-Inhibitors und nach Beginn der Arzneimitteleinleitung durchgeführt. Die Patienten werden zusätzlich gebeten, den Fragebogen zum Atemnotgefühl während der Behandlung auszufüllen (VAS-Skala und vom Prüfer entworfener Fragebogen). Die Beurteilung der peripheren Chemosensitivität wird unter Verwendung der Methode der vorübergehenden Hypoxie durchgeführt, wobei ein progressiver Hyperkapnik-Test zum Testen der zentralen Chemosensitivität eingesetzt wird. Verblindete Aufzeichnungen von Chemosensitivitätstests werden von Forschern analysiert, die nicht an der Datenerfassung beteiligt sind. Chemosensitivitäten vor und nach Beginn der Medikamenteneinnahme werden für die Gruppen A und B anhand geeigneter statistischer Tests getrennt verglichen. Die Ergebnisse des Fragebogens zur Dyspnoe-Empfindung werden zwischen Patienten mit hoher und niedriger peripherer Chemosensitivität (bewertet vor Beginn der P2Y12-Inhibitor-Initiierung) innerhalb bestimmter Gruppen verglichen.