P2Y12 受体抑制剂对中枢和外周化学受体敏感性的影响
研究项目目标:P2Y12 抑制剂治疗最常见的并发症,尤其是替格瑞洛,据报道在服用氯吡格雷和替格瑞洛的患者中呼吸困难分别为 0 至 9.3% 和 10 至 38.6%。 P2Y12 抑制剂引起的呼吸困难的发病机制尚不清楚;然而,最近发表的案例报告表明化学感应区域的激活。 本研究的主要目的是评估临床实践中最常用的 P2Y12 抑制剂——替格瑞洛和氯吡格雷——对中枢和外周化学敏感性的影响。 该研究的次要目的是确定基线化学敏感性(在药物开始前评估)与药物给药后呼吸困难发生率之间的关系。
方法:接受经皮冠状动脉血管成形术 (PCI) 的患者将被纳入研究,根据当前的欧洲心脏病学会指南,这些患者需要服用各种 P2Y12 抑制剂(药物选择取决于个体临床情况)。 根据处方的 P2Y12 抑制剂类型,患者将被分配到 2 组:A 组 - 接受替格瑞洛的患者,B 组 - 接受氯吡格雷的患者。 在两组中,将在 P2Y12 抑制剂给药前和药物开始后进行化学敏感性评估。 还将要求患者填写有关治疗期间呼吸困难感的问卷(VAS 量表和研究者设计的问卷)。 外周化疗敏感性评估将使用短暂缺氧法进行,同时进行性高碳酸血症试验将用于测试中枢化疗敏感性。 不参与数据收集的研究人员将分析化学敏感性测试的盲法记录。 将使用适当的统计检验分别比较 A 组和 B 组在药物开始之前和之后的化学敏感性。 呼吸困难感觉问卷的结果将在特定组内具有高和低外周化学敏感性(在 P2Y12 抑制剂开始前评估)的患者之间进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stanislaw Tubek, MD, PhD
- 电话号码:00 48 71 733 11 12
- 邮箱:stanislaw.tubek@umw.edu.pl
学习地点
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Dolnośląskie
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Wrocław、Dolnośląskie、波兰
- 招聘中
- Wroclaw Medical University
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接触:
- Stanislaw Tubek
- 电话号码:00 48 71 733 11 12
- 邮箱:stanislaw.tubek@umw.edu.pl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划进行侵入性治疗的稳定性冠状动脉疾病
- 年龄 18 - 80 岁
- 计划使用替格瑞洛或氯吡格雷进行治疗(根据欧洲心脏病学会指南)
排除标准:
- 对替格瑞洛或氯吡格雷过敏
- 活动性病理性出血
- 颅内出血史
- 严重肝功能损害
- 使用替格瑞洛或氯吡格雷的其他禁忌症
- 需要口服抗凝治疗
- 与强细胞色素 P-450 3A 抑制剂或诱导剂联合治疗
- 未经治疗的、有临床意义的心动过缓或房室传导障碍
- 需要血液透析的患者
- 有临床意义的贫血和/或血小板减少症
- 怀孕或哺乳
- 定期冠状动脉旁路移植术 (CABG)
- 任何需要进一步介入或手术治疗的严重瓣膜性心脏病
- 症状性支气管哮喘
- 根据 GOLD,处于 C 或 D 期的慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 颈动脉支架术、颈动脉内膜切除术的医学史
- NYHA IV 级心力衰竭患者
- 任何可能影响患者依从性的精神障碍
- 此处未提及的任何其他因素,研究者认为这些因素可能会增加研究期间执行的程序的风险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
接受替格瑞洛 90mg bid 的患者
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P2Y12 抑制剂是在患者接受 PCI 手术后开具的。
在给予第一剂药物之前,患者被纳入研究。
在药物开始之前和之后测量参数。
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B组
接受氯吡格雷 75mg qd 的患者
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P2Y12 抑制剂是在患者接受 PCI 手术后开具的。
在给予第一剂药物之前,患者被纳入研究。
在药物开始之前和之后测量参数。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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P2Y12 抑制剂对外周和中枢化疗敏感性的影响
大体时间:长达 5 周
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A 组和 B 组的中枢和外周化学敏感性的绝对变化
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长达 5 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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