흑마늘의 영양학적 개입

경미한 고콜레스테롤혈증에 대한 마늘의 효과를 평가하기 위한 병행 통제 임상 시험이 수행될 예정입니다.

이 연구는 흑마늘을 섭취하는 건강한 사람과 심혈관 위험이 있는 사람(고콜레스테롤혈증 대상자)의 두 지원자 그룹에서 수행되며 각 개인은 자체 통제 역할을 합니다. 이 연구는 총 18주 동안 진행되며 두 단계로 나뉩니다.

• 1단계: 2주의 기본 또는 씻김 단계, 지원자는 제한을 두고 평소 식단을 따릅니다.
• 2단계: 지원자가 흑마늘을 섭취하는 16주의 개입 단계 40-65세 사이의 60명의 건강한 지원자(남녀) 및 BMI 24.9-29.9 사이 kg/m2를 모집합니다. 전체 지원자 중 30명이 Healthy Group에 해당하며 총 혈중 콜레스테롤 수치가 200mg/dL 미만이고 LDL-콜레스테롤이 135mg/dL 미만이어야 합니다.

다른 30명의 지원자는 총 콜레스테롤 수치가 200~300mg/dL이고 LDL-콜레스테롤 수치가 135~175mg/dL인 심혈관 위험 그룹에 해당합니다.

모든 지원자에 대해 설정된 기타 포함 기준은 다음과 같습니다: 급성 또는 만성 병리(위험군에 대한 고콜레스테롤혈증 제외) 없음, 약물, 호르몬 또는 식이 보조제 복용 없음, 금연, 임신 없음, 채식주의 없음.

이 연구는 UCAM(Catholic University of Murcia) 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 인간 연구 선언에 따라 수행될 예정입니다. 채용은 다양한 보건 센터와 UCAM에서 이루어집니다. 모든 참가자에게 연구의 특성에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 지원자를 건강 또는 심혈관 위험 그룹으로 분류하기 위해 일상적인 분석을 요청합니다.

성별로 인한 편견을 피하기 위해 두 그룹에 모집된 여성과 남성의 수가 균형을 이룰 것입니다. 연구 모집단의 규모는 총 혈중 콜레스테롤 수치를 주요 변수로 삼고 연구 설계가 무작위적이고 평행하다는 점을 고려하여 추정되었습니다. 통계적 검정력 80%, 통계적 유의수준 5%(편측), 표준편차 6.5를 고려하여 2.5의 차이를 추정하는 것을 목표로 하여 필요한 지원자 수는 각 그룹당 25명이며 예상대로 30명으로 증가한다. 탈락자의. 두 개의 연구 그룹인 이 수치는 연구의 2차 변수로 결정되고 흑마늘 소비가 심혈관 기능 및 관련 기능 장애(염증, 고혈압 , 내피 기능, 당뇨병 등).

지원자들이 신선한 마늘과 마늘 제품의 섭취를 제한하면서 일반적인 식단을 섭취하는 모든 그룹에 공통적인 초기 세척(기초) 단계 후 12주 동안 흑마늘을 섭취하면서 개입이 시작됩니다. 자원 봉사자는 흑마늘을 제공받으며 다른 종류의 마늘이나 요리 조미료를 사용하지 않도록 합니다.

"글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)"에 따른 식이 및 신체 활동 설문지는 습관 및 라이프스타일에 대한 정보를 수집하고 식품 제한 사항을 준수하는지 확인하기 위해 작성됩니다.

연구 기간 동안 방문은 각 단계의 첫날과 마지막 날에 예정되어 있습니다. 피험자는 금식 상태로 단위에 와서 아침 첫 소변을 제공합니다. 혈액 샘플을 채취하고 혈장을 분주하여 분석할 때까지 -80°C에 보관합니다.