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유전성 아밀로이드성 심근병증 환자의 자율신경 평가: 유전성 아밀로이드성 심장병

2021년 10월 20일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

Transthyretin에 의한 유전성 아밀로이드성 심근병증 환자와 심근병증이 없는 Transthyretin 유전자 돌연변이 환자의 자율신경 프로파일 비교 분석

트랜스티레틴 아밀로이드증은 다양한 가능한 표현형을 나타내며, 가장 일반적으로 발견되고 연구되는 유전성 신경학적 형태(가족성 아밀로이드성 다발신경병증 또는 FAP)는 과소증상 환자에서 다양한 정도의 말초 감각운동 다발신경병증 및 자율신경실조증을 가진 환자에게 나타날 수 있습니다.

특정 돌연변이가 일반적으로 특정 표현형을 유발하지만, 즉 주로 심장 또는 우세한 신경학적 프로파일을 가지고 진단 사례 수가 증가함에 따라 임상 프리젠테이션의 중첩이 관찰되었습니다.

가족성 아밀로이드성 심근병증(FAC)이 있는 개인의 자율신경 프로필 평가는 잘 연구되지 않았으며, 질병의 독점적인 심장 프로필을 가진 환자가 자율신경실조증을 나타낼 수 있는지 또는 심장 침범이 없는 돌연변이 보유자도 자율신경 이상증을 나타낼 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. .

이 연구에서는 가족성 아밀로이드성 심장질환 환자의 자율신경계 프로파일을 돌연변이가 있지만 심장질환이 확립되지 않은 환자 및 건강한 개인(대조군)의 프로파일과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • University of Sao Paulo Medical School - The Heart Institute
      • São Paulo, 브라질, 05403000
        • Fabio Fernandes
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-900
        • Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 최근 6개월 이내의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
  • 허혈성 심장 질환의 병력;
  • 임신;
  • 심한 폐질환;
  • 저항성 전신 동맥 고혈압;
  • 당뇨병 환자
  • 맥박 조정기 또는 CDI의 존재.

설명

포함 기준:

  • FAC 그룹: 가족성 아밀로이드성 심근병증(FAC) 환자.
  • 비 FAC 그룹: FAC가 없는 트란스티레틴 유전자 돌연변이가 있는 환자.
  • 대조군: 동반 질환이 없고 트랜스티레틴 유전자 돌연변이가 없는 건강하고 무증상 개인.
  • 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FAC 그룹
가족성 아밀로이드성 심근병증 환자.
진단 검사: 헤드업 틸트 테이블 테스트
기립성 헤드 업 틸트 테스트에서 자율 반응 평가.
다른 이름들:
  • 기울기 테스트
진단 검사: 심박수 변동성
24시간 Holter 모니터링에서 심박 변이도 평가..
비 FAC 그룹
FAC가 없는 트랜스티레틴 유전자 돌연변이가 있는 환자.
진단 검사: 헤드업 틸트 테이블 테스트
기립성 헤드 업 틸트 테스트에서 자율 반응 평가.
다른 이름들:
  • 기울기 테스트
진단 검사: 심박수 변동성
24시간 Holter 모니터링에서 심박 변이도 평가..
대조군
건강한 과목.
진단 검사: 헤드업 틸트 테이블 테스트
기립성 헤드 업 틸트 테스트에서 자율 반응 평가.
다른 이름들:
  • 기울기 테스트
진단 검사: 심박수 변동성
24시간 Holter 모니터링에서 심박 변이도 평가..

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAC 환자의 자율 반응 프로필.
기간: 6 개월
24시간 Holter 모니터링에서 심박수 변이를 분석하여 자율 프로파일을 비교하기 위해, FAC가 없는 트랜스티레틴 유전자의 돌연변이가 있는 개인과 FAC가 있는 환자의 틸트 테이블 테스트에서 크로노트로픽 및 압력 반응 패턴과 발살바 기동 건강한 개인.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dysautonomia와 electrophysiological 심장 장애 사이의 상관 관계.
기간: 6 개월
방실, 심실 내, 심실 간 전도 장애, 고해상도 심전도에서 후기 전위의 존재, Holter 모니터링에서 상심실 및 심실 부정맥의 발생과 자율신경실조증의 관계를 평가합니다.
6 개월
Dysautonomy와 구조적 심장 변화 사이의 상관 관계.
기간: 6 개월
스트레인 심초음파에 의해 평가된 심장 구조적 변화와 자율신경계 변화의 관계를 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

협력자

Fleury

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDC 5045/20/074

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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