고압 산소 요법 후 폐 기능
고압 산소 요법에 따른 폐 기능: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
2016년부터 2021년까지 Hyperbaric Medicine Unit(University Health Network, Toronto, ON, Canada)에서 고압 산소 요법(HBOT)을 받는 환자는 이 전향적 코호트 연구에 대한 사전 동의를 받아 모집되었습니다. 포함 된 모든 환자는 3 개의 단일 장소 챔버 (Sechrist 3600H 및 Sechrist 4100H, Sechrist Industries Inc., Anaheim, CA, USA, PAH-S1-3200, Pan-America Hyperbarics Inc., Plano, TX, USA) 중 하나에서 또는 다중 장소 챔버의 플라스틱 후드(Hyperbaric System, Fink Engineering PTY-LTD, Warana, Australia). HBOT는 2.0-2.4에서 100% 산소로 수행되었습니다. ATA, 1-3회의 "에어 브레이크" 포함, 일반적으로 주당 5회 세션, 치료 적응증 및 환자/임상의 결정에 따라 변동이 제한됨.
연구 참가자는 HBOT 치료 중 여러 간격으로 폐 기능 검사(PFT)를 완료했습니다. 첫 번째 HBOT 세션 이전과 후속 치료 20회마다 순차적으로 완료했습니다. PFT는 숙련된 기술자의 도움을 받아 산업 표준에 따라 KoKo Trek USB 폐활량계 소프트웨어 및 기압계(KoKo, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
후향적으로 PFT 데이터는 등록된 모든 환자의 전자 및 종이 의료 차트에서 수집되었습니다. 이 데이터에는 익명화된 환자 인구 통계와 예상되는 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 강제 중간 호기 유량(FEF25-75)의 비율이 포함되었습니다. PFT 값은 폐 기능에 대한 HBOT의 잠재적 영향을 식별하기 위해 통계 분석을 거쳤습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Hyperbaric Medicine Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 10주기의 HBOT를 받을 예정인 환자(모든 적응증에 대해)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고압 산소 요법 - 실험군
Hyperbaric Medicine Unit (University Health Network, Toronto, ON, Canada)에서 고압 산소 요법을 받는 환자
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2.0-2.4에서 100% 산소로 수행되는 고압산소 요법
ATA, 1-3회의 "에어 브레이크" 포함, 일반적으로 주당 5회 세션, 치료 적응증 및 환자/임상 의사의 선호도에 따라 변동이 제한됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 동안 예측된 강제 호기량의 백분율 변화(FEV1%)
기간: 기준선 FEV1%에서 치료 중단까지 매달 측정된 변화(평균 약 8주)
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각 시점에서 3회 이상의 만족스러운 폐기능 검사에서 선택된 가장 높은 값
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기준선 FEV1%에서 치료 중단까지 매달 측정된 변화(평균 약 8주)
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백분율 예측 강제 폐활량 용량(FVC%)의 변화
기간: 기준선 FVC%에서 치료 중단까지 매달 측정된 변화(평균 약 8주)
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각 시점에서 3회 이상의 만족스러운 폐기능 검사에서 선택된 가장 높은 값
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기준선 FVC%에서 치료 중단까지 매달 측정된 변화(평균 약 8주)
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백분율 예측된 강제 중간 호기 유량의 변화(FEF25-75%)
기간: 기준선 FEF25-75%에서 치료 중단까지 매달 측정된 변화(평균 약 8주)
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각 시점에서 3회 이상의 만족스러운 폐기능 검사에서 선택된 가장 높은 값
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기준선 FEF25-75%에서 치료 중단까지 매달 측정된 변화(평균 약 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고압 산소 요법에 따른 폐합병증의 발생률
기간: 모집일부터 처음으로 기록된 폐 합병증 또는 가장 최근의 후속 조치 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 연구 모집일로부터 최대 5년까지 평가됨
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후향적 차트 검토를 통해 확인된 폐 기압상해, 공기 색전증 및 기흉을 포함하되 이에 국한되지 않는 HBOT의 모든 기록된 폐 합병증
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모집일부터 처음으로 기록된 폐 합병증 또는 가장 최근의 후속 조치 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 연구 모집일로부터 최대 5년까지 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita Katznelson, MD FRCPC, Hyperbaric Medicine Unit, University Health Network, Toronto, ON, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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