Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toiminta hyperbarisen happihoidon jälkeen

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Connor Brenna, University of Toronto

Keuhkojen toiminta hyperbarisen happihoidon jälkeen: tuleva kohorttitutkimus

Potilaat, jotka saivat hyperbarista happiterapiaa (HBOT) mihin tahansa indikaatioon hyperbaric Medicine Unit -yksikössä (University Health Network, Toronto, ON, Kanada) vuosina 2016–2021, otettiin mukaan tähän tulevaan kohorttitutkimukseen. Vastaanottaessaan HBOT:ia (2.0-2.4 ATA, jossa on 1–3 "ilmataukoa", erityiset hoitotiedot määritetään tapauskohtaisesti ja kliinisen tiimin ohjaama), osallistuneille potilaille tehtiin keuhkojen toimintatesti ennen HBOT-hoitoa ja sarjaan jokaisen 20 päättyneen hoitojakson jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saivat hyperbarista happiterapiaa (HBOT) hyperbaric Medicine Unitissa (University Health Network, Toronto, ON, Kanada) vuosina 2016–2021, otettiin mukaan tähän tulevaan kohorttitutkimukseen tietoisella suostumuksella. Kaikille potilaille tehtiin HBOT yhdessä kolmesta yksipaikkakammiosta (Sechrist 3600H ja Sechrist 4100H, Sechrist Industries Inc., Anaheim, CA, USA; PAH-S1-3200, Pan-America Hyperbarics Inc., Plano, TX, USA) tai muovinen huppu monipaikkakammiossa (Hyperbaric System, Fink Engineering PTY-LTD, Warana, Australia). HBOT suoritettiin 100 % hapella 2,0-2,4 ATA, 1-3 "ilmatauolla", tyypillisesti 5 kertaa viikossa, rajoitetulla vaihtelulla hoitoaiheesta ja potilaan/kliinikon päätöksestä riippuen.

Tutkimukseen osallistujat suorittivat keuhkojen toimintatestejä (PFT) usean väliajoin HBOT-hoidon aikana: ennen ensimmäistä HBOT-istuntoa ja sarjoittain jokaisen 20 seuraavan hoidon jälkeen. PFT:t suoritettiin KoKo Trek USB Spirometer -ohjelmistolla ja pneumotakometrillä (KoKo, USA) koulutetun teknikon avustuksella ja alan normien mukaisesti.

Takautuvasti PFT-tiedot kerättiin kaikkien ilmoittautuneiden potilaiden sähköisistä ja paperisista lääketieteellisistä kartoista. Nämä tiedot sisälsivät anonymisoidut potilasdemografiset tiedot sekä prosenttiosuuden ennustetusta pakotetusta uloshengityksen tilavuudesta sekunnissa (FEV1), pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) ja pakotetusta uloshengitysnopeudesta (FEF25-75). PFT-arvoille tehtiin tilastollinen analyysi HBOT:n mahdollisten vaikutusten tunnistamiseksi keuhkojen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Hyperbaric Medicine Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään HBOT tutkijoiden suuressa lähetekeskuksessa kaikissa kliinisissä indikaatioissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä saada vähintään kymmenen HBOT-sykliä (mihin tahansa indikaatioihin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyperbaric happiterapia - kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka saavat hyperbarista happihoitoa hyperbaric Medicine Unit -yksikössä (University Health Network, Toronto, ON, Kanada)
Laite: Hyperbaarinen happiterapia
Hyperbarinen happiterapia suoritetaan 100 % hapella 2,0-2,4 ATA, 1-3 "ilmatauolla", tyypillisesti 5 kertaa viikossa, rajoitetulla vaihtelulla riippuen hoitoaiheesta ja potilaan/kliinikon mieltymyksistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennustetun pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosentissa sekunnissa (FEV1 %)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FEV1 %:sta mitattuna kuukausittain hoidon lopettamiseen asti (keskimäärin noin kahdeksan viikkoa)
Suurin arvo, joka on valittu vähintään kolmesta tyydyttävästä keuhkotoimintatestistä kullakin aikapisteellä
Muutos lähtötason FEV1 %:sta mitattuna kuukausittain hoidon lopettamiseen asti (keskimäärin noin kahdeksan viikkoa)
Muutos prosentteina ennustetussa pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC %)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FVC %:sta mitattuna kuukausittain hoidon lopettamiseen asti (keskimäärin noin kahdeksan viikkoa)
Suurin arvo, joka on valittu vähintään kolmesta tyydyttävästä keuhkotoimintatestistä kullakin aikapisteellä
Muutos lähtötason FVC %:sta mitattuna kuukausittain hoidon lopettamiseen asti (keskimäärin noin kahdeksan viikkoa)
Muutos prosentuaalisessa ennustetussa pakotetussa keskivaiheen uloshengityksen virtausnopeudessa (FEF25–75 %)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FEF 25–75 % mitattuna kuukausittain hoidon lopettamiseen asti (keskimäärin noin kahdeksan viikkoa)
Suurin arvo, joka on valittu vähintään kolmesta tyydyttävästä keuhkotoimintatestistä kullakin aikapisteellä
Muutos lähtötasosta FEF 25–75 % mitattuna kuukausittain hoidon lopettamiseen asti (keskimäärin noin kahdeksan viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus hyperbarisen happihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai viimeisimpään seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuoden kuluttua tutkimukseen värväämisestä
Kaikki rekisteröidyt HBOT:n keuhkokomplikaatiot, mukaan lukien mutta ei rajoittuen keuhkojen barotrauma, ilmaembolia ja pneumotoraksi, jotka on tunnistettu retrospektiivisen kaaviotarkistuksen avulla
Rekrytointipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai viimeisimpään seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuoden kuluttua tutkimukseen värväämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita Katznelson, MD FRCPC, Hyperbaric Medicine Unit, University Health Network, Toronto, ON, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBOT-PFT-19-5081.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperbaarinen happiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa