위 장 유문 보존 비만 수술 (SIPS)
기본 및 개정 Bariatric 수술로 위장 유문 보존 (SIPS)
연구 개요
상세 설명
이것은 중재 절차에 대한 전향적 연구입니다. SIPS(Stomach Intestinal Pylorus Sparing) 시술을 받기로 선택한 환자의 결과는 전향적으로 수집됩니다.
현재 제공되는 비만 체중 감량 절차 외에도 비만 클리닉을 방문하는 환자에게는 SIPS 절차에 대한 정보가 제공됩니다. 비만 수술에 관심이 있는 모든 환자는 표준 치료로 표준화된 비만 수술 평가 과정을 거치게 됩니다. SIPS를 받는 데 관심이 있는 환자는 비만 수술에 대해 확립된 기준 외에 다음의 포함/제외 기준을 충족해야 합니다.
SIPS 절차는 조사 절차로 수행됩니다. SIPS 절차는 36-40 bougie에 대한 표준 소매 위절제술의 생성을 포함합니다. 유문 후 십이지장의 분할이 수행된 후 회장-맹장 판막에서 300cm 공통 채널이 생성됩니다. 손바느질 반대쪽 십이지장창자루 절개술을 시행하고 내시경 주입과 수중 공기 누출 테스트를 통해 문합의 누출 여부를 테스트합니다. 그런 다음 절개를 표준 방식으로 닫습니다. SIPS 절차 자체는 별도의 수술이 아니라 표준 관리 수술에 대한 수정입니다.
이 연구에 등록하기로 선택한 모든 환자는 모든 비만 수술 환자에게 표준 치료로 제공되는 동일한 수술 전 및 수술 후 치료를 경험하게 됩니다. 수술 전 평가는 비만 수술에 대한 적합성을 확인하기 위해 수행되며 심리 평가, 식이 상담, 심혈관, 폐 및 위장 건강 검사를 포함합니다. 수술 전 평가는 또한 비만 관련 합병증 상태를 식별하거나 확인하기 위한 혈액 검사로 구성됩니다. 비만 수술 후 제공되는 수술 후 관리는 잠재적인 합병증의 징후를 평가하고 모니터링하면서 환자가 퇴원하기 전에 적절한 통증 조절과 적절한 식이 요법으로 진행되도록 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kayla Diaz
- 전화번호: 614-293-8549
- 이메일: kayla.diaz@osumc.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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연락하다:
- Sandra Meadows
- 전화번호: 614-688-8641
- 이메일: meadows.8@osu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-89세
- 1차: 비만 수술에 대해 확립된 NIH 기준을 충족합니다.
- 위소매절제술 재수술: 최소 2년 전에 위소매절제술을 시행했지만 환자가 50% 초과 체중 감소(EWL)에 도달하지 않았거나, 위소매절제술 이후 EWL의 20%를 회복했거나, 현재 BMI > 40
- 수술에 대한 자신의 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 비만 수술에 대한 금기
- 현재 임신/모유 수유 또는 임신 계획
- 죄수
- 체중 감소를 위한 위소매절제술 이외의 위절제술 과거력
- 소장 절제술의 역사
- 위식도 역류 질환(GERD) 치료를 위한 모든 종류의 수술 이력
- 바렛 식도의 병력 또는 현재
- 지난 5년 동안의 암 진단 병력 또는 모든 종류의 암 진단
- 큰 열공 탈장> 5cm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위 장 유문 보존(SIPS)
선택한 비만 수술로 SIPS 시술을 받는 환자.
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SIPS 절차는 연구 비만 수술로 수행됩니다.
SIPS 절차는 36-40 bougie에 대한 표준 소매 위절제술의 생성을 포함합니다.
유문 후 십이지장의 분할이 수행된 후 회장-맹장 판막에서 300cm 공통 채널이 생성됩니다.
손바느질 반대쪽 십이지장창자루 절개술을 시행하고 내시경 주입과 수중 공기 누출 테스트를 통해 문합의 누출 여부를 테스트합니다.
그런 다음 절개를 표준 방식으로 닫습니다.
SIPS 절차 자체는 별도의 수술이 아니라 표준 관리 수술에 대한 수정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 절차로서의 안전
기간: 단기(30일)
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합병증 비율
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단기(30일)
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기본 절차로서의 효능
기간: 장기(5년)
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수술 후 과도한 체중 감소 달성
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장기(5년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley Needleman, MD, The Ohio State University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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