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Isoflurane 마취 중 상태 및 반응 엔트로피에 대한 Atracurium 및 Rocuronium의 영향

2021년 10월 15일 업데이트: Noran Essam Mohamed Hassanien, Ain Shams University
많은 연구에서 흡입 마취제, 정맥 마취제 및 근육 이완제가 스펙트럼 엔트로피에 미치는 영향을 조사했지만 대부분은 신경근 차단 정도를 모니터링하지 않았습니다. 또한, 그들은 다양한 농도의 이소플루란 흡입 하에서 스펙트럼 엔트로피에 대한 신경근 차단의 다양한 정도의 영향을 조사하지 않습니다. 따라서, 본 연구는 다양한 정도의 신경근 차단뿐만 아니라 이소플루란 농도를 정량화하기 위해 MAC의 다양한 수준을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 포함 기준을 충족하는 40명의 환자가 포함될 것입니다. 그들은 각각 20명의 환자, 즉 그룹 A와 그룹 R로 구성된 컴퓨터 생성 난수 테이블에 의해 2개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 A: 환자는 Atracurium을 받게 됩니다.
  • 그룹 R: 환자는 로쿠로늄을 투여받게 됩니다. 사전 투약은 제공되지 않습니다. 환자가 수술실에 들어간 후 큰 말초 정맥에 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 비침습적 동맥 혈압, 산소 포화도, 호기말 산소 농도(ETO2) 및 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 포함한 일상적인 모니터링 데이터가 수집됩니다. 신경근 차단은 환자가 의식이 없을 때부터 Train-of-Four-watch SX 시스템(아일랜드제)을 사용하여 가속근조영술로 지속적으로 평가됩니다. RE 및 SE는 Datex Ohmeda 엔트로피 모듈(M-Entropy) 및 엔트로피 센서 시스템(핀란드제)을 사용하여 모니터링됩니다.

기준선 RE 및 SE가 기록됩니다. 마취는 프로포폴(투여량 2-3 mg/kg)과 진통제로 펜타닐(투여량 1-2 mg/kg)에 의해 유도될 것입니다. 기관 삽관은 가속근조영술 카운트 0 이후에 로쿠로늄(용량 0.6mg/kg)/아트라큐륨(용량 0.5mg/kg)으로 촉진됩니다. 마취는 공기-O2 혼합물(FiO2 0.6, 2L/min)의 이소플루란으로 유지됩니다 ). 기계적 환기는 5-7 ml/kg의 일회 호흡량으로 유지됩니다. 인공호흡기 빈도는 35-40mmHg의 ETCO2 유지를 위해 조정됩니다. 30분 동안 SE, RE 및 이들 사이의 차이는 50% 및 100%의 TOF 값으로 평가된 근육 이완의 두 가지 수준에서 MAC 0.8 및 MAC 1로 기록됩니다. 로쿠로늄(용량 0.01-0.012 mg/kg/min ) /atracurium (투여량 0.005-0.01 mg/kg/min)은 T1의 50% 및 100% 저하(가속 근조영술에 의한 첫 경련)가 관찰될 때까지 조정된 연속 IV 주입으로 투여됩니다. 전체 실험은 수술 시작 전에 종료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 222
        • Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA) I~II.
  2. 남성 환자(성별 편견을 피하기 위해).
  3. 20-50세 사이의 나이

제외 기준:

  • ㅏ. 신경정신과 약물을 투여받는 환자. 비. 신경외과 수술을 받는 환자. 씨. 마약 중독. 디. 체질량 지수(BMI)가 40 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 환자는 Atracurium을 받게 됩니다.
기준선 RE 및 SE가 기록됩니다. 마취는 프로포폴(투여량 2-3 mg/kg)과 진통제로 펜타닐(투여량 1-2 mg/kg)에 의해 유도될 것입니다. 기관 삽관은 가속근조영 카운트 0 이후 아트라쿠륨(투여량 0.5mg/kg)으로 촉진됩니다. 마취는 공기-O2 혼합물(FiO2 0.6, 2L/min)의 이소플루란으로 유지됩니다. 기계적 환기는 5-7 ml/kg의 일회 호흡량으로 유지됩니다. 인공호흡기 빈도는 35-40mmHg의 ETCO2 유지를 위해 조정됩니다. 30분 동안 SE, RE 및 이들 사이의 차이는 50% 및 100%의 TOF 값으로 평가된 근육 이완의 두 가지 수준에서 MAC 0.8 및 MAC 1로 기록됩니다. Atracurium (용량 0.005-0.01 mg/kg/min)은 T1의 50% 및 100% 저하(가속 근조영술에 의한 첫 경련)가 관찰될 때까지 조정된 연속 IV 주입으로 투여됩니다. 전체 실험은 수술 시작 전에 종료되었습니다.
의약품: 아트라큐륨 베실레이트
아트라쿠륨(0.5mg/kg 투여량)으로 마취를 유도합니다. 30분 동안 SE, RE 및 이들 사이의 차이를 TOF 값 50% 및 100%. Atracurium (용량 0.005-0.01 mg/kg/min)은 T1의 50% 및 100% 저하(가속 근조영술에 의한 첫 경련)가 관찰될 때까지 조정된 연속 IV 주입으로 투여됩니다. 전체 실험은 수술 시작 전에 종료되었습니다. 저혈압의 경우(혈압이 기본 판독값의 20% 미만), 10ml 생리 식염수 0.9%에 희석된 에페드린 10-30mg을 혈압에 따라 적정하여 정맥 주사합니다. 서맥(심박수가 분당 60회 미만)의 경우 저혈압이나 관류 장애 징후가 동반되면 0.01~0.02mg/kg의 아트로핀을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 트라시움
장치: 엔트로피
사전 투약은 제공되지 않습니다. 환자가 수술실에 들어간 후 큰 말초 정맥에 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 비침습적 동맥 혈압, 산소 포화도, 호기말 산소 농도(ETO2) 및 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 포함한 일상적인 모니터링 데이터가 수집됩니다. 신경근 차단은 환자가 의식이 없을 때부터 Train-of-Four-watch SX 시스템을 사용하여 가속근조영술로 지속적으로 평가됩니다. RE 및 SE는 Datex Ohmeda 엔트로피 모듈(M-Entropy) 및 엔트로피 센서 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.
장치: 네 명의 기차
환자가 수술실에 들어간 후 큰 말초 정맥에 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 비침습적 동맥 혈압, 산소 포화도, 호기말 산소 농도(ETO2) 및 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 포함한 일상적인 모니터링 데이터가 수집됩니다. 신경근 차단은 환자가 의식이 없을 때부터 Train-of-Four-watch SX 시스템을 사용하여 가속근조영술로 지속적으로 평가됩니다. RE 및 SE는 Datex Ohmeda 엔트로피 모듈(M-Entropy) 및 엔트로피 센서 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.
실험적: 그룹 R: 환자는 로쿠로늄을 투여받게 됩니다.
기준선 RE 및 SE가 기록됩니다. 마취는 프로포폴(투여량 2-3 mg/kg)과 진통제로 펜타닐(투여량 1-2 mg/kg)에 의해 유도될 것입니다. 기관 삽관은 가속근조영 카운트 0 이후에 로쿠로늄(용량 0.6 mg/kg)으로 촉진됩니다. 마취는 공기-O2 혼합물(FiO2 0.6, 2 L/min)의 이소플루란으로 유지됩니다. 기계적 환기는 5-7 ml/kg의 일회 호흡량으로 유지됩니다. 인공호흡기 빈도는 35-40mmHg의 ETCO2 유지를 위해 조정됩니다. 30분 동안 SE, RE 및 이들 사이의 차이는 50% 및 100%의 TOF 값으로 평가된 근육 이완의 두 가지 수준에서 MAC 0.8 및 MAC 1로 기록됩니다. 로쿠로늄(용량 0.01-0.012 mg/kg/min )는 T1의 50% 및 100% 저하(가속 근조영술에 의한 첫 경련)가 관찰될 때까지 조정된 연속 IV 주입으로 투여됩니다. 전체 실험은 수술 시작 전에 종료되었습니다.
장치: 엔트로피
사전 투약은 제공되지 않습니다. 환자가 수술실에 들어간 후 큰 말초 정맥에 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 비침습적 동맥 혈압, 산소 포화도, 호기말 산소 농도(ETO2) 및 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 포함한 일상적인 모니터링 데이터가 수집됩니다. 신경근 차단은 환자가 의식이 없을 때부터 Train-of-Four-watch SX 시스템을 사용하여 가속근조영술로 지속적으로 평가됩니다. RE 및 SE는 Datex Ohmeda 엔트로피 모듈(M-Entropy) 및 엔트로피 센서 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.
장치: 네 명의 기차
환자가 수술실에 들어간 후 큰 말초 정맥에 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 비침습적 동맥 혈압, 산소 포화도, 호기말 산소 농도(ETO2) 및 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 포함한 일상적인 모니터링 데이터가 수집됩니다. 신경근 차단은 환자가 의식이 없을 때부터 Train-of-Four-watch SX 시스템을 사용하여 가속근조영술로 지속적으로 평가됩니다. RE 및 SE는 Datex Ohmeda 엔트로피 모듈(M-Entropy) 및 엔트로피 센서 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.
의약품: 로쿠로늄브로마이드
마취는 rocuronium(용량 0.6 mg/kg)에 의해 유도될 것입니다. 30분 동안 SE, RE 및 이들 사이의 차이는 TOF 값 50% 및 100%. 로쿠로늄(용량 0.01-0.012 mg/kg/min )는 T1의 50% 및 100% 저하(가속 근조영술에 의한 첫 경련)가 관찰될 때까지 조정된 연속 IV 주입으로 투여됩니다. 전체 실험은 수술 시작 전에 종료되었습니다. 저혈압의 경우(혈압이 기본 판독값의 20% 미만), 10ml 생리 식염수 0.9%에 희석된 에페드린 10-30mg을 혈압에 따라 적정하여 정맥 주사합니다. 서맥(심박수가 분당 60회 미만)의 경우 저혈압 또는 관류 장애 징후가 있을 때 아트로핀 0.01~0.02mg/kg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 에스메론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이소플루란 마취 동안 SE, RE 및 RE-SE 차이에 대한 다양한 신경근 차단 정도의 영향을 평가합니다.
기간: 일년
isoflurane 마취 중 엔트로피 판독값(상태, 휴식 및 이들 간의 차이)에 대한 atracurium 및 rocuronium의 영향을 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Noran Hassanien, AinShams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Noran Hassanien

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예

IPD 계획 설명

모든 수집 IPD는 공유됩니다

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

마취과 의사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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