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식이성 무기 질산염과 장내 마이크로바이옴 (DINE)

2023년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Essen

장내 마이크로바이옴의 하류 대사산물에 대한 외인성 식이 무기 질산염의 영향

장내 마이크로바이옴이 심혈관 질환에 영향을 미친다는 데이터가 늘어나고 있습니다. 외인성 무기 식이 질산염은 심장 보호 효과를 매개하며 구강 미생물 군집에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 심장 보호 효과의 영양학적 측면은 질산염이 우리 일상 식단에 풍부하기 때문에 특히 흥미롭습니다.

식이성 질산염이 장내 미생물과 단쇄 지방산(SCFA) 및 TMAO와 같은 하류 대사산물에 영향을 미치는지 여부가 본 연구에서 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Essen, NRW, 독일, 45147
        • 모병
        • University Hospital Essen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40~80세 환자
  • 규칙적인 약물 섭취 없음
  • 만성 질환 없음

제외 기준:

  • 규칙적인 전신 약물 섭취
  • 적극적인 흡연
  • 만성 질환
  • 급성 설사 또는 구토
  • 짧은 창자 증후군
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질산염
수돗물 200ml에 용해된 식이성 무기질산염(0.12mmol 질산나트륨/kg BW/일). 30일분 보충.
건강 보조 식품: 질산염
수돗물 200ml에 용해된 식이성 무기질산염(0.12mmol 질산나트륨/kg BW/일). 30일분 보충.
위약 비교기: 제어
200ml 수돗물에 용해된 식이 염화나트륨(0.12mmol 염화나트륨/kg BW/일). 30일분 보충.
건강 보조 식품: 제어
200ml 수돗물에 용해된 식이 염화나트륨(0.12mmol 염화나트륨/kg BW/일). 30일분 보충.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 30 일
베이스라인 및 위약/진정 섭취 30일 후 대변 샘플의 장내 미생물군집 구성 변화. Illumina MiSeq 시스템에서 얻은 16S rRNA 앰플리콘 판독은 파이프라인 QIIME2(v. 2019.1).
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 30 일
베이스라인 및 위약/진정 보충제 30일 후 구강 면봉 샘플의 구강 미생물군집 구성 변화. Illumina MiSeq 시스템에서 얻은 16S rRNA 앰플리콘 판독은 파이프라인 QIIME2(v. 2019.1).
30 일
순환 SCFA 수준의 변화
기간: 30 일
기준선 및 위약/진정액 보충 30일 후 순환 SCFA 혈액 수준의 변화는 고성능 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강-장내 마이크로바이옴 축의 변화
기간: 30 일
기준선 및 위약/진정 보충제 30일 후 구강 면봉 및 대변 샘플에서 구강-장내 미생물 축 구성의 변화. Illumina MiSeq 시스템에서 얻은 16S rRNA 앰플리콘 판독은 파이프라인 QIIME2(v. 2019.1).
30 일
동맥 경화 매개변수의 변화
기간: 30 일
기준선에서 m/s 단위로 측정된 맥파 속도와 위약/진정맥 보충 30일 후 동맥 경화 매개변수로 측정된 심혈관 기능의 변화.
30 일
혈압의 변화
기간: 30 일
기준선 및 위약/진정 보충 30일 후 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)으로 측정한 심혈관 기능의 변화.
30 일
질산염-아질산염-NO 대사의 변화
기간: 30 일
ENO-20 분석으로 기준선과 위약/진충 보충 30일 후에 측정한 혈장 내 질산염 및 아질산염 함량의 변화.
30 일
유전적 변이(단일 염기 다형성)
기간: 30 일
NOS3 및 GUCY1A3 유전자 변이가 식이 질산염 반응에 미치는 영향. 유전적 다형성은 qPCR에 의해 측정되고 대립형질 변별에 의해 분석될 것이다.
30 일
후생유전학적 변화
기간: 30 일
베이스라인 및 위약/진정 보충제 30일 후 파이로시퀀싱에 의한 DNA 메틸화 분석의 변화.
30 일
TMAO 수준의 변화
기간: 30 일
베이스라인 및 위약/진정액 보충 30일 후 TMAO 혈중 수치의 변화는 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(UHPLC-MS/MS)으로 측정됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Essen

수사관

  • 연구 책임자: Tienush Rassaf, Professor, Clinic of cardiology and angiology, University Hospital Essen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 12일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Dietary nitrate and microbiome

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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