복강경 담낭절제술을 이용한 인도시아닌 그린 형광 담관조영술 및 수술 중 혈관조영술
2021년 11월 18일 업데이트: Mohammad Ahmad Abd-erRazik, Ain Shams University
Indocyanine Green Fluorescent Cholangiography 및 Intraoperative Angiography with Laparoscopic Cholecystectomy, 무작위 대조 시험
이것은 복강경 담낭절제술을 받은 환자를 포함하는 이중 맹검, 무작위, 대조 시험이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 1월부터 2021년 7월까지 Ain-Shams 대학 전문 병원에서 복강경 담낭 절제술을 받은 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 무작위, 대조 시험이 있었습니다.
A군(n=60)은 일반적인 백색광을 이용한 복강경 담낭절제술을 시행하였고, B군(n=58)은 ICG 형광 담관조영술과 수술 중 ICG 형광 동맥조영술을 이용한 복강경 담낭절제술을 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals - AUSH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세~75세)
- 담낭 질환으로 고통받는
- 복강경 담낭절제술(예: 담낭염을 동반한 결석 담낭)에 유효한 적응증이 있는 경우
- 연구 참여를 수락했습니다.
제외 기준:
- 이전 담도 수술의 병력이 있는 환자
- 복부 악성종양 환자
- 진행성 만성 간질환 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIR/ICG 팔
Indocyanine Green Fluorescent Cholangiography 및 Intraoperative Angiography는 Laparoscopic Cholecystectomy 동안 수행됩니다.
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인도시아닌 그린 형광 담관조영술
다른 이름들:
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활성 비교기: WL 암
복강경 담낭 절제술에는 기존의 백색광이 사용되었습니다.
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복강경 담낭절제술 시행 및 기존 백색광 하에서 담도 구조 확인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 트리의 시각적 식별
기간: 절차 중
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조사자가 LC 동안 추가 간담도계(CD, CBD, CHD 및 존재하는 모든 가능한 이상)를 육안으로 식별할 수 있는 환자의 %를 측정하기 위해.
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절차 중
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낭성 동맥의 시각적 식별
기간: 절차 중
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LC 동안 연구자가 낭성 동맥을 육안으로 식별할 수 있는 환자의 %를 측정하기 위해.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부상의 시각적 식별
기간: 시술 중 및 시술 직후(24시간)
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담도 또는 혈관 손상의 발생률을 육안으로 또는 임상적으로 감지하기 위해 구조를 잘못 식별하여 발생합니다.
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시술 중 및 시술 직후(24시간)
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수술 시간 비교
기간: 절차 중
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작동 시간을 비교하려면 (분)
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절차 중
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실혈 비교
기간: 절차 중
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수술 실혈량 비교(cc)
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절차 중
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혈액 손실을 cc로 비교
기간: 절차 중
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두 그룹 간의 혈액 손실(cc)을 비교합니다.
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절차 중
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ICG 부작용 환자 비율
기간: 시술 후 24시간 이내
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ICG 사용과 관련된 이상 반응을 겪고 있는 환자의 %를 측정하기 위해(활력 데이터 평가를 통해 환자의 불만 모니터링 등..)
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시술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: M Abd-erRazik, MD, ain shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AinShamsSurg2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인도시아닌 그린 형광 복강경 담관조영술에 대한 임상 시험
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병