Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indocyanine Green fluoreszcens kolangiográfia és intraoperatív angiográfia laparoszkópos kolecisztektómiával

2021. november 18. frissítette: Mohammad Ahmad Abd-erRazik, Ain Shams University

Indocyanine Green fluoreszcens kolangiográfia és intraoperatív angiográfia laparoszkópos kolecisztektómiával, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez egy kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálat volt, amelyben laparoszkópos kolecisztektómián estek át betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban a 2020 januárja és 2021 júliusa közötti időszakban laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegek vettek részt az Ain-Shams University Specialized Hospital-ban. Az A csoport (n=60) laparoszkópos cholecystectomián esett át a szokásos fehér fény alkalmazásával, a B csoport (n=58) laparoszkópos cholecystectomián esett át ICG floreszcencia cholangiográfiával és intraoperatív ICG floreszcencia arteriográfiával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University Hospitals - AUSH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek (18-75 éves korig)
  • epehólyag-betegségben szenved
  • laparoszkópos cholecystectomia érvényes indikációjával (pl. epehólyag-kő epehólyag-gyulladással)
  • elfogadta a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban epeműtét szerepel
  • Hasi rosszindulatú daganatos betegek
  • Előrehaladott krónikus májbetegségben szenvedő betegek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NIR/ICG kar
Indocyanine Green fluoreszcens kolangiográfia és intraoperatív angiográfia a laparoszkópos kolecisztektómia során történik
Eljárás: Indocianine Green fluoreszcens laparoszkópos kolangiográfia
Indocianine Green fluoreszcens kolangiográfia
Más nevek:
  • Indocianine Green fluoreszcens laparoszkópos kolangiográfia
Aktív összehasonlító: WL kar
A laparoszkópos cholecystectomiához hagyományos fehér fényt használtak
Eljárás: Fehér fény
A laparoszkópos cholecystectomia elvégzése és az epestruktúrák azonosítása hagyományos fehér fényben
Más nevek:
  • WL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epefa vizuális azonosítása
Időkeret: az eljárás során
A betegek azon százalékának mérése, akiknél a vizsgálók vizuálisan azonosíthatják a májon kívüli eperendszert (a CD-t, a CBD-t, a CHD-t és a lehetséges anomáliákat) az LC során.
az eljárás során
A cisztás artéria vizuális azonosítása
Időkeret: az eljárás során
A betegek azon százalékának mérése, akiknél a vizsgálók vizuálisan azonosítani tudják a cisztás artériát az LC során.
az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sérülések vizuális azonosítása
Időkeret: az eljárás alatt és közvetlenül utána (24 óra)
Az epe- vagy érsérülések előfordulási arányának vizuális vagy klinikai kimutatása a struktúrák elhibázott azonosításából ered.
az eljárás alatt és közvetlenül utána (24 óra)
Hasonlítsa össze a működési időt
Időkeret: az eljárás során
A műveleti idő összehasonlítása (percben)
az eljárás során
Hasonlítsa össze a vérveszteséget
Időkeret: az eljárás során
Az operatív vérveszteség összehasonlítása (cc)
az eljárás során
Hasonlítsa össze a vérveszteséget cc
Időkeret: az eljárás során
A két csoport vérveszteségének (cc-ben) összehasonlítása.
az eljárás során
Az ICG-mellékhatásokban szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: Az eljárást követő 24 órán belül
Az ICG használatával kapcsolatos reakciókban szenvedő betegek százalékos arányának mérése (létfontosságú adatok értékelésével, a betegek panaszainak monitorozásával stb.)
Az eljárást követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: M Abd-erRazik, MD, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AinShamsSurg2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel