흉부 대동맥류의 경흉부 초음파 평가

이 연구에 참여하는 환자들은 이 연구 결과로 일상적인 치료에 어떠한 변화도 겪지 않을 것임을 명시하는 것이 중요합니다. 모집된 모든 환자는 비교에 사용될 최근 CT 스캔을 받았을 것이며 연구의 일부로 추가 방사선에 노출되지 않을 것입니다. 사용된 CT 스캔은 지난 3년 동안의 것이므로 연구 결과로 새로운 진단이 예상되지 않습니다.

환자 이 연구를 위해 모집된 두 개의 다른 그룹이 있을 것입니다. 그룹 1 - 알려진 흉부 대동맥류(TAA)가 있는 환자 및 그룹 2 - 알려진 복부 대동맥류(AAA)가 있지만 흉부 대동맥류가 없는 환자. 알려진 TAA 그룹은 알려진 TAA 또는 TEVAR(흉부 혈관내 수리)에 대해 현재 CT 감시를 받고 있는 사람들로부터 얻을 것입니다. 알려진 AAA는 있지만 TAA는 CT 감시 AAA 또는 EVAR(혈관내 동맥류 복구) 대상 환자에게서 얻을 수 있습니다. 이 연구를 위해 모집된 모든 환자는 Southampton General Hospital 또는 Queen Alexandra 병원에서 CT 감시를 받을 것이며 지난 3년 이내에 University Hospital Southampton에서 CT 스캔을 받았을 것이므로 연구에서 새로운 결과가 나올 것으로 예상되지 않습니다. 또한 사용된 CT 스캔은 일상적인 치료의 일부가 될 것이며 이 연구의 결과로 일상적인 치료 또는 감시에 변경이 없을 것입니다.

남성과 여성 참가자 모두 연구를 위해 모집되며 성별이 연구 결과에 영향을 미치지 않으므로 최소 18세 이상이어야 합니다.

참가자 모집 연구에 적합한 모든 환자에게 연락하여 참여에 관심이 있는지 확인하고 참가자 정보 시트를 제공합니다. 참여자 정보 시트(PIS)에는 연구의 전체 세부 사항과 환자에 대한 내용이 포함됩니다.

환자가 연구 참여에 관심이 있는 경우, 연구팀 구성원과 환자 간에 전화 통화 약속이 마련됩니다. 이 전화 통화에는 PIS를 거치고, 질문에 답하고, 구두로 동의를 얻는 것이 포함됩니다. 이 예약 중에 초음파 스캔 예약도 준비됩니다.

Ben Patterson은 환자의 병원 번호로 병원 e-quest 시스템을 사용하여 스캔을 의뢰하여 이미지를 저장하고 보고서를 생성하여 환자 기록에 기록할 수 있도록 합니다. 추천은 코드 UAOTD를 사용하여 배치되며 추천이 CRIS 시스템에 있을 때 연구원 중 한 명이 일상적인 치료를 방해하지 않도록 환자가 연구 스캔으로 변경되도록 보장합니다.

초음파 평가에서 스캔이 수행되기 전에 사전 서면 동의를 얻을 것이며 환자가 질문을 할 또 다른 기회가 있을 것입니다. 환자 본인이 능력이 부족하다고 판단되어 스스로 연구에 동의할 수 없는 경우, 연구에 포함되지 않으며 일상적인 치료를 계속 받게 됩니다.

인구통계학적 데이터 수집 연구를 위해 환자의 연령과 성별이 기록됩니다. 다른 인구 통계 정보는 기록되지 않습니다.

초음파 스캔 프로토콜 한 명의 혈관 초음파 기사(Hannah Davey)가 이 연구를 위해 모든 초음파 스캔을 완료하고 모든 환자의 대동맥 병리학의 CT 진단, 위치 및 범위에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이것은 다른 그룹을 식별할 수 없도록 환자의 약속을 정하고 스캔 추천을 위한 연구 참가자 코드를 갖는 연구팀의 구성원에 의해 달성될 것입니다. 혈관 초음파 기사는 또한 환자 식별 정보를 보지 못하도록 하기 위해 동의를 완료하지 않습니다.

흉부 대동맥의 서로 다른 영역의 최대 직경(내벽에서 내벽까지)을 측정합니다. 연구를 위해 협부에서 횡경막 수준까지 하행 흉부 대동맥에 주로 초점을 맞추고 기록합니다. TAA 검출의 민감도와 특이도는 35mm와 40mm 모두에서 측정됩니다.

흉부 대동맥의 모든 스캔은 2MHz 위상 배열 변환기가 있는 Philips Epiq 5 또는 Epiq 7 기계를 사용하여 수행됩니다. 환자는 스캔에 필요한 환자 위치와 보기를 최적화하기 위해 기울일 수 있는 초음파 스캔 침상에 앙와위로 눕습니다. 측정은 B 모드에서 이루어지지만 컬러 도플러 이미징은 인공물에 의해 가려진 경우 흉부 대동맥을 식별하는 데 사용될 수 있습니다. 측정은 내벽에서 내벽으로 이루어지며 신뢰성을 확인하기 위해 여러 이미지가 촬영됩니다.

세 가지 음향 창을 사용하여 흉부 대동맥을 이미지화합니다.

1. Suprasternal window - 대동맥궁과 3개의 주요 대동맥상 혈관을 시각화하기 위해
2. Parasternal long axis window- 중간 하행 흉부 대동맥을 시각화하기 위해
3. Apical two chamber view - 흉부 대동맥의 말단부와 복부 대동맥의 근위 부분을 시각화하기 위해 초음파 평가는 하행 흉부 대동맥의 3개 영역 중 적어도 2개 영역이 시각화되면 만족스러운 것으로 간주되며, 단일 뷰가 보이면 부분적으로 만족스러운 것으로 간주됩니다. 3개의 창 중 어느 것도 얻을 수 없을 때 획득되고 결정적이지 않음 초음파 스캔 약속은 서면 동의서를 얻고 스캔을 완료하는 데 약 30분이 소요될 것으로 예상됩니다. 스캔 중에 촬영된 모든 이미지와 측정값은 PACS에 저장되고 스캔에 대한 보고서는 CRIS에 기록됩니다.

CT 스캔 프로토콜

Southampton General Hospital의 컨설턴트 혈관 외과의사(Mr. B Patterson)는 CT 스캔을 검토하고 흉부 대동맥의 최대 직경(내벽에서 내벽까지)을 측정합니다. 그는 흉부 대동맥 병리학이 있는 환자를 영상화하는 데 많은 경험이 있으므로 측정이 신뢰할 수 있고 유효합니다. 모든 CT 스캔 측정은 Southampton General Hospital의 사진 보관 시스템(PACS)에서 수행되며 시스템에 보고된 측정과도 비교됩니다. 초음파 프로토콜과 유사하게, 흉부 대동맥의 다른 영역의 최대 직경이 연구를 위해 얻어지고 기록됩니다. 연구에 사용된 직경은 초음파 스캔과의 비교 및 ​​정확성을 위해 내벽에서 내벽까지 측정됩니다.

측정에 사용되는 CT 스캔은 Southampton 종합 병원 또는 Queen Alexandra 병원의 CRIS 및 PACS 시스템에서 가장 최근의 대동맥 스캔에서 가져옵니다. 환자는 이 연구의 일부로 추가 스캔을 받지 않으며 일상적인 치료의 일부로 스캔의 측정값만 사용됩니다. 이는 각 환자가 노출되는 방사선의 양을 최소화하고 이 연구에 참여하는 환자로 인해 일상적인 치료가 중단되지 않도록 하기 위함입니다.

초음파 스캔과 CT 스캔의 이미지는 사진 보관 및 통신 시스템(PACS)에 저장됩니다. 초음파 스캔을 위한 최대 직경의 측정은 시간 스캔에서 완료되며 초음파 기계의 측정 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. CT 스캔 측정은 PACS 시스템에서 수행되며 정확도를 확인하기 위해 원본 보고서에 보고된 값과 비교됩니다.

초음파 및 CT 스캔의 측정값은 모두 Microsoft Excel에 기록됩니다. 각 그룹에 대해 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 초음파 스캔의 민감도와 특이도는 35mm와 40mm의 컷오프 포인트를 사용하여 분석됩니다. 이것은 초음파 측정의 정확도를 비교하기 위한 기준으로 CT 스캔 측정을 사용하여 수행됩니다. 통계 분석은 사회 과학 통계 패키지(SPSS)에서 수행됩니다.

초음파의 민감도와 특이도를 계산하기 위해 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)에서 Clopper-Pearson 신뢰 구간을 수행합니다. 통계 분석은 95% 신뢰 구간으로 완료되며 35mm 및 40mm 컷오프에서 계산됩니다.