Valutazione ecografica transtoracica degli aneurismi dell'aorta toracica

È importante affermare che i pazienti coinvolti in questo studio non subiranno modifiche alle loro cure di routine a seguito di questo studio. Tutti i pazienti reclutati avrebbero avuto una TAC recente che verrà utilizzata per il confronto e non saranno esposti a radiazioni aggiuntive come parte dello studio. La TAC utilizzata sarà degli ultimi 3 anni, quindi non sono previste nuove diagnosi a seguito dello studio.

Pazienti Ci saranno due diversi gruppi reclutati per questo studio; Gruppo 1- pazienti con aneurisma dell'aorta toracica noto (TAA) e Gruppo 2- pazienti con aneurisma dell'aorta addominale noto (AAA) ma senza aneurisma dell'aorta toracica. Il gruppo TAA noto sarà ottenuto da coloro che sono attualmente sottoposti a sorveglianza TC per un TAA noto o TEVAR (riparazione endovascolare toracica). L'AAA noto ma nessun TAA sarà ottenuto da pazienti sottoposti a sorveglianza CT AAA o EVAR (riparazione endovascolare dell'aneurisma). Tutti i pazienti reclutati per questo studio saranno sotto sorveglianza TC presso il Southampton General Hospital o il Queen Alexandra Hospital e avrebbero avuto una TAC negli ultimi 3 anni presso l'University Hospital di Southampton, quindi non ci si aspetterebbe che nuovi risultati provengano dallo studio. Inoltre, la scansione TC utilizzata farà parte delle loro cure di routine e non ci saranno modifiche alle loro cure di routine o sorveglianza a seguito di questo studio.

Sia i partecipanti di sesso maschile che quelli di sesso femminile saranno reclutati per lo studio e ci sarà anche un'età minima di 18 anni poiché il genere non influenzerà i risultati dello studio.

Reclutamento dei partecipanti Tutti i pazienti idonei per lo studio verranno contattati per verificare se sono interessati a partecipare e riceveranno una scheda informativa sui partecipanti. Il foglio informativo del partecipante (PIS) comporterà tutti i dettagli dello studio e cosa comporterà per il paziente.

Se un paziente è interessato a partecipare allo studio, verrà concordato un appuntamento telefonico tra un membro del gruppo di ricerca e il paziente. Questa telefonata comporterà il passaggio attraverso il PIS, la risposta a qualsiasi domanda e l'ottenimento del consenso informato verbale. Durante questo appuntamento, verrà fissato anche un appuntamento per l'ecografia.

Un rinvio per la scansione verrà inserito da Ben Patterson utilizzando il sistema di e-quest degli ospedali sotto il numero dell'ospedale del paziente in modo che le immagini possano essere archiviate e un rapporto possa essere generato e registrato per il record del paziente. Il rinvio verrà inserito utilizzando il codice UAOTD e quando il rinvio è sul sistema CRIS, uno dei ricercatori si assicurerà che il paziente venga modificato in una scansione di ricerca per garantire che non interferisca con le cure di routine.

Alla valutazione ecografica, verrà ottenuto il consenso informato scritto prima dell'esecuzione della scansione e ci sarà anche un'altra opportunità per i pazienti di porre eventuali domande. Se i pazienti non sono in grado di acconsentire allo studio da soli poiché si ritiene che abbiano una mancanza di capacità, non saranno inclusi nello studio di ricerca e continueranno con le loro cure di routine.

Raccolta di dati demografici L'età e il sesso dei pazienti saranno registrati per lo studio. Non verranno registrate altre informazioni demografiche.

Protocollo di scansione a ultrasuoni Un singolo ecografista vascolare (Hannah Davey) completerà tutte le scansioni a ultrasuoni per questo studio e sarà cieco alla diagnosi TC, alla posizione e all'estensione della patologia aortica in tutti i pazienti. Ciò sarà ottenuto da un membro del gruppo di ricerca che organizzerà l'appuntamento dei pazienti e avrà un codice partecipante allo studio per l'invio della scansione in modo che i diversi gruppi non possano essere identificati. L'ecografista vascolare inoltre non completerà nessuno dei consensi al fine di garantire che siano ciechi rispetto a qualsiasi informazione di identificazione del paziente.

Verrà misurato il diametro massimo (da parete interna a parete interna) delle diverse aree dell'aorta toracica; focalizzandosi principalmente sull'aorta toracica discendente dall'istmo al livello del diaframma sarà ottenuto e registrato per lo studio. La sensibilità e la specificità del rilevamento di TAA saranno testate a misurazioni sia di 35 mm che di 40 mm

Tutte le scansioni dell'aorta toracica saranno eseguite utilizzando una macchina Philips Epiq 5 o Epiq 7 con trasduttore phased array da 2 MHz. Il paziente giace supino su un lettino per ecografia che può essere inclinato per ottimizzare la posizione del paziente e le viste necessarie per la scansione. Le misurazioni saranno effettuate in modalità B ma l'imaging color Doppler può essere utilizzato per identificare l'aorta toracica se è oscurata da artefatti. La misurazione verrà eseguita da parete interna a parete interna e verranno prese diverse immagini per verificarne l'affidabilità.

Tre diverse finestre acustiche verranno utilizzate per visualizzare l'aorta toracica:

1. Finestra soprasternale: per visualizzare l'arco aortico e i tre principali vasi sopra-aortici
2. Finestra dell'asse lungo parasternale: per visualizzare l'aorta toracica discendente mediana
3. Proiezioni apicali a due camere - Per visualizzare l'estremità distale dell'aorta toracica e il segmento prossimale dell'aorta addominale La valutazione ecografica sarà considerata soddisfacente quando sono state visualizzate almeno due delle tre regioni dell'aorta toracica discendente, parzialmente soddisfacente quando è stata visualizzata un'unica proiezione ottenuto e inconcludente quando non è stato possibile ottenere nessuna delle tre finestre Si stima che l'appuntamento per l'ecografia richieda circa 30 minuti per ottenere il consenso informato scritto e completare la scansione. Tutte le immagini e le misurazioni effettuate durante la scansione verranno memorizzate su PACS e un rapporto per la scansione verrà scritto su CRIS.

Protocollo TAC

Un chirurgo vascolare consulente (Mr B Patterson) presso il Southampton General Hospital esaminerà le scansioni TC e misurerà il diametro massimo (da parete interna a parete interna) dell'aorta toracica. Ha una grande esperienza nell'imaging di pazienti con patologia dell'aorta toracica, quindi le misurazioni saranno affidabili e valide. Tutte le misurazioni della scansione TC verranno eseguite sui sistemi di archiviazione delle immagini (PACS) presso il Southampton General Hospital e saranno anche confrontate con la misurazione riportata sul sistema. Analogamente al protocollo ecografico, il diametro massimo delle diverse aree dell'aorta toracica sarà ottenuto e registrato per lo studio. Il diametro utilizzato per lo studio sarà misurato da parete interna a parete interna per consentire il confronto e l'accuratezza dell'ecografia.

La scansione TC utilizzata per la misurazione verrà prelevata dalla scansione dell'aorta più recente sui sistemi CRIS e PACS presso il Southampton General Hospital o il Queen Alexandra Hospital. I pazienti non riceveranno scansioni aggiuntive come parte di questo studio e le misurazioni verranno utilizzate solo dalle scansioni come parte della loro cura di routine. Questo al fine di ridurre al minimo la quantità di radiazioni a cui ogni paziente è esposto e per assicurarsi che le loro cure di routine non vengano interrotte dalla loro partecipazione a questo studio.

Le immagini sia dell'ecografia che della TAC verranno archiviate su un sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS). Le misurazioni del diametro massimo per l'ecografia saranno completate al momento della scansione e verranno eseguite utilizzando il software di misurazione nell'ecografo. Le misurazioni della scansione TC verranno eseguite sul sistema PACS e verranno confrontate con il valore riportato nel referto originale per verificarne l'accuratezza.

Le misurazioni sia dell'ecografia che della scansione TC verranno registrate su Microsoft Excel. Per ogni gruppo verrà calcolata la media e la deviazione standard. La sensibilità e la specificità dell'ecografia saranno analizzate utilizzando punti di cut-off sia di 35 mm che di 40 mm. Questo verrà fatto utilizzando la misurazione della scansione TC come riferimento per confrontare l'accuratezza della misurazione degli ultrasuoni. L'analisi statistica sarà effettuata sul Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS).

Per calcolare la sensibilità e la specificità degli ultrasuoni, verrà effettuato un intervallo di confidenza di Clopper-Pearson su Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). L'analisi statistica sarà completata con un intervallo di confidenza del 95% e sarà calcolata sia a cut-off di 35 mm che a 40 mm.