Transthorax ultralydsevaluering af thoraxaortaaneurismer

Det er vigtigt at slå fast, at patienter, der er involveret i denne undersøgelse, ikke vil få foretaget ændringer i deres rutinemæssige behandling som et resultat af denne undersøgelse. Alle rekrutterede patienter ville have fået en nylig CT-scanning, som vil blive brugt til sammenligningen og vil ikke blive udsat for yderligere stråling som en del af undersøgelsen. Den anvendte CT-scanning vil være fra de sidste 3 år, så der forventes ingen nye diagnoser som følge af undersøgelsen.

Patienter Der vil blive rekrutteret to forskellige grupper til denne undersøgelse; Gruppe 1- patienter med kendt thorax aortaaneurisme (TAA) og gruppe 2- patienter med kendt abdominal aortaaneurisme (AAA), men ingen thoraxaortaaneurisme. Den kendte TAA-gruppe vil blive indhentet fra dem, der i øjeblikket har CT-overvågning for enten en kendt TAA eller TEVAR (Thoracic Endovascular Repair). Den kendte AAA, men ingen TAA, vil blive opnået fra patienter, som enten er under CT-overvågning AAA eller EVAR (Endovaskulær aneurismereparation). Alle patienter, der rekrutteres til denne undersøgelse, vil være under CT-overvågning på Southampton General Hospital eller Queen Alexandra hospital og ville have fået en CT-scanning inden for de sidste 3 år på University Hospital Southampton, så der forventes ikke at komme nye resultater fra undersøgelsen. Derudover vil den anvendte CT-scanning være en del af deres rutinemæssige pleje, og der vil ikke være nogen ændring i deres rutinepleje eller overvågning som et resultat af denne undersøgelse.

Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen, og der vil også være en minimumsalder på 18 år, da køn ikke vil påvirke undersøgelsens resultater.

Rekruttering af deltagere Alle patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive kontaktet for at se, om de er interesserede i at deltage, og vil få udleveret et deltagerinformationsark. Deltagerinformationsarket (PIS) vil indeholde de fulde detaljer om undersøgelsen, og hvad det vil involvere for patienten.

Hvis en patient er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil der blive arrangeret en telefonsamtale mellem et medlem af forskerteamet og patienten. Dette telefonopkald vil involvere at gå gennem PIS, besvare eventuelle spørgsmål og indhente mundtligt informeret samtykke. Under denne tid vil der også blive arrangeret en tid til ultralydsscanning.

En henvisning til scanningen vil blive placeret af Ben Patterson ved hjælp af hospitalets e-quest-system under patientens hospitalsnummer, så billeder kan gemmes og en rapport kan genereres og registreres til patientjournalen. Henvisningen placeres ved hjælp af koden UAOTD, og ​​når henvisningen er på CRIS-systemet, vil en af ​​forskerne sikre, at patienten ændres til en forskningsscanning for at sikre, at den ikke forstyrrer den rutinemæssige behandling.

Ved ultralydsvurderingen indhentes der skriftligt informeret samtykke forud for scanningens udførelse og der vil også være mulighed for yderligere at stille spørgsmål til patienterne. Hvis patienterne ikke selv er i stand til at give samtykke til undersøgelsen, da de vurderes at have manglende kapacitet, vil de ikke blive inkluderet i forskningsstudiet og vil fortsætte med deres rutinemæssige behandling.

Indsamling af demografiske data Patienternes alder og køn vil blive registreret til undersøgelsen. Der vil ikke blive registreret andre demografiske oplysninger.

Ultralydsscanningsprotokol En enkelt vaskulær sonograf (Hannah Davey) vil fuldføre alle ultralydsscanninger til denne undersøgelse og vil blive blindet for CT-diagnosen, placeringen og omfanget af aortapatologien hos alle patienter. Dette opnås ved, at et medlem af forskerteamet arrangerer patienternes tid og har en studiedeltagerkode til scanningshenvisningen, så de forskellige grupper ikke kan identificeres. Den vaskulære sonograf vil heller ikke fuldføre nogen af ​​samtykkerne for at sikre, at de er blindet for enhver patientidentificerbar information.

Den maksimale diameter (indvendig væg til indervæg) af de forskellige områder af thoraxaorta vil blive målt; primært med fokus på den nedadgående thoraxaorta fra landtangen til niveauet af mellemgulvet vil blive opnået og registreret til undersøgelsen. Følsomheden og specificiteten ved påvisning af TAA vil blive testet ved målinger på både 35 mm og 40 mm

Alle scanninger af thoraxaorta vil blive udført ved hjælp af en Philips Epiq 5 eller Epiq 7 maskine med 2 MHz phased array transducer. Patienten vil lægge sig på ryg på en ultralydsscanningsbriks, som kan vippes for at optimere patientens position og udsyn, der kræves til scanningen. Målingerne vil blive taget i B-tilstand, men farvedoppler-billeddannelse kan bruges til at identificere thoraxaorta, hvis den er skjult af artefakter. Målingen vil blive taget fra indervæg til indervæg, og der vil blive taget flere billeder for at kontrollere pålideligheden.

Tre forskellige akustiske vinduer vil blive brugt til at afbilde thoraxaorta:

1. Suprasternalt vindue - For at visualisere aortabuen og de tre store supra-aortakar
2. Parasternalt langaksevindue - For at visualisere den midterste nedadgående thoraxaorta
3. Apikale tokammervisninger - For at visualisere den distale ende af thoraxaorta og det proksimale segment af abdominalaorta Ultralydsvurdering vil blive betragtet som tilfredsstillende, når mindst to af de tre regioner af den nedadgående thoraxaorta blev visualiseret, delvist tilfredsstillende, når en enkelt visning var opnået og uafklaret, når ingen af ​​de tre vinduer kunne opnås. Tiden til ultralydsscanning anslås at tage cirka 30 minutter at indhente skriftligt informeret samtykke og fuldføre scanningen. Alle billeder og målinger taget under scanningen vil blive gemt på PACS og en rapport for scanningen vil blive skrevet på CRIS.

CT Scan protokol

En rådgivende karkirurg (Mr. B. Patterson) på Southampton General Hospital vil gennemgå CT-scanningerne og måle den maksimale diameter (indvendig væg til indervæg) af thoraxaorta. Han har stor erfaring med billeddannelse af patienter med thoraxaortapatologi, så målingerne vil være pålidelige og valide. Alle CT-scanningsmålinger vil blive udført på billedarkiveringssystemer (PACS) på Southampton General Hospital og vil også blive sammenlignet med målingen rapporteret på systemet. På samme måde som ultralydsprotokollen vil den maksimale diameter af de forskellige områder af thoraxaorta blive opnået og registreret til undersøgelsen. Diameteren anvendt til undersøgelsen vil blive målt indvendig væg til indervæg for at muliggøre sammenligning og nøjagtighed til ultralydsscanningen.

CT-scanningen, der bruges til målingen, vil blive taget fra den seneste aorta-scanning på CRIS- og PACS-systemerne på Southampton General Hospital eller Queen Alexandra Hospital. Patienterne skal ikke have yderligere scanninger som en del af denne undersøgelse, og målinger vil kun blive brugt fra scanninger som en del af deres rutinemæssige behandling. Dette er for at minimere mængden af ​​stråling, hver patient også udsættes for, og for at sikre, at deres rutinemæssige pleje ikke afbrydes af, at de deltager i denne undersøgelse.

Billeder fra både ultralydsscanningen og CT-scanningen vil blive gemt på et billedarkiverings- og kommunikationssystem (PACS). Målinger af den maksimale diameter for ultralydsscanningen vil blive afsluttet ved tidsscanningen og vil blive udført ved hjælp af målesoftwaren i ultralydsmaskinen. CT-scanningsmålingerne vil blive udført på PACS-systemet og vil blive sammenlignet med værdien rapporteret i den originale rapport for at kontrollere nøjagtigheden.

Målinger fra både ultralyd og CT-scanning vil blive optaget på Microsoft Excel. For hver gruppe beregnes middelværdi og standardafvigelse. Følsomheden og specificiteten af ​​ultralydsscanningen vil blive analyseret ved hjælp af afskæringspunkter på både 35 mm og 40 mm. Dette vil blive gjort ved at bruge CT-scanningsmålingen som reference til sammenligning af nøjagtigheden af ​​ultralydsmålingen. Statistisk analyse vil blive udført på Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS).

For at beregne sensitiviteten og specificiteten af ​​ultralyd vil der blive udført et Clopper-Pearson konfidensinterval på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Den statistiske analyse vil blive afsluttet med et 95 % konfidensinterval og vil blive beregnet ved både 35 mm og 40 mm cut-offs.