Transthoracic ultralyd evaluering av thorax aortaaneurismer

Det er viktig å slå fast at pasienter som er involvert i denne studien ikke vil få endringer i rutinemessig behandling som et resultat av denne studien. Alle pasienter som ble rekruttert ville ha hatt en nylig CT-skanning som vil bli brukt for sammenligningen og vil ikke bli utsatt for ytterligere stråling som en del av studien. CT-skanningen som brukes vil være fra de siste 3 årene, så det forventes ingen nye diagnoser som følge av studien.

Pasienter Det vil være to ulike grupper rekruttert til denne studien; Gruppe 1- pasienter med kjent thorax aortaaneurisme (TAA) og gruppe 2- pasienter med kjent abdominal aortaaneurisme (AAA), men ingen thoraxaortaaneurisme. Den kjente TAA-gruppen vil bli innhentet fra de som for tiden har CT-overvåking for enten en kjent TAA eller TEVAR (Thoracic Endovascular Repair). Den kjente AAA, men ingen TAA, vil bli oppnådd fra pasienter som enten er under CT-overvåking AAA eller EVAR (Endovaskulær aneurismereparasjon). Alle pasienter som er rekruttert til denne studien vil være under CT-overvåking ved Southampton General Hospital eller Queen Alexandra sykehus og ville ha hatt en CT-skanning i løpet av de siste 3 årene ved University Hospital Southampton, så ingen nye funn forventes å komme fra studien. I tillegg vil CT-skanningen som brukes være en del av deres rutinemessige omsorg, og det vil ikke være noen endring i deres rutinemessige omsorg eller overvåking som et resultat av denne studien.

Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli rekruttert til studien, og det vil også være en minimumsalder på 18 år da kjønn ikke vil påvirke resultatene av studien.

Rekruttering av deltakere Alle pasienter som er kvalifisert for studien vil bli kontaktet for å se om de er interessert i å delta og få et deltakerinformasjonsark. Deltakerinformasjonsarket (PIS) vil inneholde alle detaljer om studien og hva den vil innebære for pasienten.

Dersom en pasient er interessert i å delta i studien, vil det avtales en telefonavtale mellom et medlem av forskerteamet og pasienten. Denne telefonsamtalen vil innebære å gå gjennom PIS, svare på eventuelle spørsmål og innhente muntlig informert samtykke. Under denne timen vil det også bli avtalt time med ultralyd.

En henvisning til skanningen vil bli plassert av Ben Patterson ved å bruke sykehusets e-quest-system under pasientens sykehusnummer, slik at bilder kan lagres og en rapport kan genereres og registreres for pasientjournalen. Henvisningen vil plasseres ved hjelp av koden UAOTD og når henvisningen er på CRIS-systemet, vil en av forskerne sørge for at pasienten endres til en forskningsskanning for å sikre at den ikke forstyrrer rutinemessig behandling.

Ved ultralydvurderingen vil det innhentes skriftlig informert samtykke før undersøkelsen gjennomføres og det vil også være en annen mulighet for pasienter til å stille eventuelle spørsmål. Hvis pasientene ikke selv kan samtykke til studien fordi de anses å ha mangel på kapasitet, vil de ikke bli inkludert i forskningsstudien og vil fortsette med sin rutinemessige behandling.

Innsamling av demografiske data Pasienters alder og kjønn vil bli registrert for studien. Ingen annen demografisk informasjon vil bli registrert.

Ultralydskanningsprotokoll En enkelt vaskulær sonograf (Hannah Davey) vil fullføre alle ultralydskanninger for denne studien og vil bli blindet for CT-diagnosen, plasseringen og omfanget av aortapatologien hos alle pasienter. Dette skal oppnås ved at et medlem av forskerteamet avtaler pasientens time og har en studiedeltakerkode for skanningshenvisningen slik at de ulike gruppene ikke kan identifiseres. Den vaskulære sonografen vil heller ikke fullføre noe av samtykket for å sikre at de er blindet for pasientidentifiserbar informasjon.

Den maksimale diameteren (innervegg til innervegg) til de forskjellige områdene av thoraxaorta vil bli målt; primært med fokus på den synkende thoraxaorta fra isthmus til nivået av diafragma vil bli innhentet og registrert for studien. Sensitiviteten og spesifisiteten til å oppdage TAA vil bli testet ved målinger på både 35 mm og 40 mm

Alle skanninger av thoraxaorta vil bli utført med en Philips Epiq 5- eller Epiq 7-maskin med 2 MHz phased array-transduser. Pasienten vil ligge på rygg på en ultralydskanningssofa som kan vippes for å optimalisere pasientposisjonen og visningene som kreves for skanningen. Målingene vil bli tatt i B-modus, men fargedoppleravbildning kan brukes til å identifisere thoraxaorta hvis den er skjult av artefakter. Målingen vil bli tatt innervegg til innervegg og flere bilder vil bli tatt for å sjekke påliteligheten.

Tre forskjellige akustiske vinduer vil bli brukt til å avbilde thoraxaorta:

1. Suprasternalt vindu- For å visualisere aortabuen og de tre store supraaortakarene
2. Parasternalt langaksevindu - For å visualisere den midtre nedadgående thoraxaorta
3. Apikale tokammervisninger- For å visualisere den distale enden av thoraxaorta og det proksimale segmentet av abdominalaorta Ultralydvurdering vil bli ansett som tilfredsstillende når minst to av de tre regionene av den synkende thoraxaorta ble visualisert, delvis tilfredsstillende når en enkelt visning ble vist. innhentet og usikkert når ingen av de tre vinduene kunne oppnås. Avtalen med ultralydskanning er beregnet til å ta omtrent 30 minutter for å innhente skriftlig informert samtykke og fullføre skanningen. Alle bilder og målinger tatt under skanningen vil bli lagret på PACS og en rapport for skanningen vil bli skrevet på CRIS.

CT Scan-protokoll

En rådgivende karkirurg (Mr B Patterson) ved Southampton General Hospital vil gjennomgå CT-skanningene og måle den maksimale diameteren (innervegg til indre vegg) av thoraxaorta. Han har stor erfaring med å avbilde pasienter med thoraxaortapatologi, slik at målingene vil være pålitelige og valide. Alle CT-skanningsmålinger vil bli utført på bildearkiveringssystemene (PACS) ved Southampton General Hospital og vil også bli sammenlignet med målingene som er rapportert på systemet. I likhet med ultralydprotokollen vil den maksimale diameteren til de forskjellige områdene av thoraxaorta bli innhentet og registrert for studien. Diameteren som brukes for studien vil bli målt innvendig vegg til indre vegg for å tillate sammenligning og nøyaktighet til ultralydskanningen.

CT-skanningen som brukes til målingen vil bli tatt fra den siste aortaskanningen på CRIS- og PACS-systemene ved Southampton General Hospital eller Queen Alexandra Hospital. Pasienter vil ikke ha noen ekstra skanninger som en del av denne studien, og målinger vil kun bli brukt fra skanninger som en del av deres rutinemessige behandling. Dette er for å minimere mengden stråling som hver enkelt pasient også eksponeres, og for å sikre at deres rutinemessige behandling ikke blir avbrutt av at de deltar i denne studien.

Bilder fra både ultralydskanningen og CT-skanningen vil bli lagret på et bildearkiverings- og kommunikasjonssystem (PACS). Målinger av maksimal diameter for ultralydskanningen vil bli fullført ved tidsskanningen og vil bli gjort ved hjelp av måleprogramvaren i ultralydmaskinen. CT-skanningsmålingene vil bli utført på PACS-systemet og vil bli sammenlignet med verdien rapportert i den opprinnelige rapporten for å kontrollere nøyaktigheten.

Målinger fra både ultralyd og CT-skanning vil bli registrert på Microsoft Excel. For hver gruppe vil gjennomsnitt og standardavvik bli beregnet. Sensitiviteten og spesifisiteten til ultralydskanningen vil bli analysert ved å bruke avskjæringspunkter på både 35 mm og 40 mm. Dette vil bli gjort ved å bruke CT-skanningsmålingen som referanse for å sammenligne nøyaktigheten til ultralydmålingen. Statistisk analyse vil bli utført på Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS).

For å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til ultralyd, vil et Clopper-Pearson-konfidensintervall bli utført på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Den statistiske analysen vil bli fullført med et 95 % konfidensintervall og vil bli beregnet ved både 35 mm og 40 mm cut-offs.