Трансторакальная ультразвуковая оценка аневризм грудной аорты

Важно заявить, что у пациентов, участвующих в этом исследовании, не будет никаких изменений в их обычном уходе в результате этого исследования. Все набранные пациенты должны были недавно пройти компьютерную томографию, которая будет использоваться для сравнения, и не будут подвергаться никакому дополнительному облучению в рамках исследования. Используемая компьютерная томография будет сделана за последние 3 года, поэтому в результате исследования не ожидается новых диагнозов.

Пациенты Для этого исследования будут набраны две разные группы; Группа 1 - пациенты с известной аневризмой грудной аорты (ТАА) и группа 2 - пациенты с известной аневризмой брюшной аорты (АБА), но без аневризмы грудной аорты. Группа известных ТАА будет получена от тех, кто в настоящее время проходит КТ-наблюдение по поводу известного ТАА или TEVAR (торакальная эндоваскулярная коррекция). Известная АБА, но не ТАА, будет получена у пациентов, находящихся либо под КТ-наблюдением ААА, либо под ЭВР (эндоваскулярной пластикой аневризмы). Все пациенты, набранные для этого исследования, будут находиться под КТ-наблюдением в больнице общего профиля Саутгемптона или больнице Королевы Александры, и им в течение последних 3 лет должны были пройти компьютерную томографию в университетской больнице Саутгемптона, поэтому никаких новых результатов исследования не ожидается. Кроме того, используемая компьютерная томография будет частью их обычного ухода, и в результате этого исследования не будет никаких изменений в их обычном уходе или наблюдении.

Для участия в исследовании будут набраны как мужчины, так и женщины, а также минимальный возраст 18 лет, поскольку пол не повлияет на результаты исследования.

Набор участников Со всеми пациентами, имеющими право на участие в исследовании, свяжутся, чтобы узнать, заинтересованы ли они в участии, и получат информационный лист участника. Информационный лист участника (PIS) будет содержать полную информацию об исследовании и его последствиях для пациента.

Если пациент заинтересован в участии в исследовании, между членом исследовательской группы и пациентом будет назначена телефонная встреча. Этот телефонный звонок будет включать в себя прохождение PIS, ответы на любые вопросы и получение устного информированного согласия. Во время этого визита также будет назначен визит к УЗИ.

Направление на сканирование будет размещено Беном Паттерсоном с использованием системы электронных запросов больниц под номером больницы пациента, чтобы изображения можно было сохранить, а отчет можно было сгенерировать и записать для истории болезни пациентов. Направление будет размещено с использованием кода UAOTD, и когда направление находится в системе CRIS, один из исследователей проследит, чтобы пациент был переведен на исследовательское сканирование, чтобы гарантировать, что это не мешает обычному лечению.

При ультразвуковой оценке перед проведением сканирования будет получено письменное информированное согласие, а также у пациентов будет еще одна возможность задать любые вопросы. Если пациенты не могут сами дать согласие на участие в исследовании, поскольку считается, что у них недостаточно возможностей, они не будут включены в исследование и продолжат свое обычное лечение.

Сбор демографических данных Возраст и пол пациентов будут зарегистрированы для исследования. Никакая другая демографическая информация не будет записываться.

Протокол ультразвукового сканирования Один врач-сонограф сосудов (Ханна Дэйви) выполнит все ультразвуковые исследования для этого исследования и не будет знать диагноза КТ, локализации и распространенности патологии аорты у всех пациентов. Это будет достигнуто за счет члена исследовательской группы, организующего прием пациентов и имеющего код участника исследования для направления на сканирование, чтобы невозможно было идентифицировать разные группы. Сосудистый сонографист также не будет заполнять согласие, чтобы гарантировать, что он не знает никакой информации, позволяющей установить личность пациента.

Будет измерен максимальный диаметр (от внутренней стенки до внутренней стенки) различных областей грудной аорты; в первую очередь фокусируется на нисходящей грудной аорте от перешейка до уровня диафрагмы и регистрируется для исследования. Чувствительность и специфичность обнаружения ТАА будут проверены при измерениях как 35 мм, так и 40 мм.

Все сканирования грудной аорты будут выполняться с использованием аппарата Philips Epiq 5 или Epiq 7 с ​​преобразователем с фазированной решеткой 2 МГц. Пациент будет лежать на спине на кушетке для ультразвукового сканирования, которую можно наклонить, чтобы оптимизировать положение пациента и обзоры, необходимые для сканирования. Измерения будут проводиться в B-режиме, но цветная допплеровская визуализация может использоваться для идентификации грудной аорты, если она скрыта артефактами. Измерение будет производиться от внутренней стены до внутренней стены, и будет сделано несколько изображений для проверки надежности.

Для изображения грудной аорты будут использоваться три различных акустических окна:

1. Супрастернальное окно - для визуализации дуги аорты и трех основных супрааортальных сосудов.
2. Парастернальное окно по длинной оси - для визуализации середины нисходящей грудной аорты.
3. Верхушечные двухкамерные проекции - для визуализации дистального конца грудной аорты и проксимального сегмента брюшной аорты Ультразвуковая оценка будет считаться удовлетворительной, когда визуализируются по крайней мере две из трех областей нисходящей грудной аорты, частично удовлетворительной, когда одна проекция получено и неубедительно, когда ни одно из трех окон не может быть получено. По оценкам, назначение ультразвукового сканирования занимает около 30 минут для получения письменного информированного согласия и завершения сканирования. Все изображения и измерения, сделанные во время сканирования, будут храниться в PACS, а отчет о сканировании будет записан в CRIS.

Протокол компьютерной томографии

Сосудистый хирург-консультант (г-н Б. Паттерсон) из больницы общего профиля Саутгемптона рассмотрит снимки КТ и измерит максимальный диаметр (от внутренней стенки до внутренней стенки) грудной аорты. Он имеет большой опыт визуализации пациентов с патологией грудного отдела аорты, поэтому измерения будут надежными и достоверными. Все измерения компьютерной томографии будут выполняться в системах архивации изображений (PACS) в больнице общего профиля Саутгемптона, а также будут сравниваться с измерениями, зарегистрированными в системе. Как и в протоколе УЗИ, максимальный диаметр различных областей грудной аорты будет получен и записан для исследования. Диаметр, используемый для исследования, будет измеряться от внутренней стенки к внутренней стенке, чтобы обеспечить возможность сравнения и точности с ультразвуковым сканированием.

КТ-сканирование, используемое для измерения, будет взято из самого последнего сканирования аорты в системах CRIS и PACS в больнице общего профиля Саутгемптона или больнице королевы Александры. В рамках этого исследования у пациентов не будет никаких дополнительных сканирований, и измерения будут использоваться только на основе сканирований в рамках их обычного ухода. Это делается для того, чтобы свести к минимуму количество радиации, которому подвергается каждый пациент, и убедиться, что их обычный уход не прерывается из-за участия в этом исследовании.

Изображения как ультразвукового сканирования, так и компьютерной томографии будут храниться в системе архивации и передачи изображений (PACS). Измерения максимального диаметра для ультразвукового сканирования будут завершены во время сканирования и будут выполняться с использованием измерительного программного обеспечения в ультразвуковом аппарате. Измерения компьютерной томографии будут выполняться в системе PACS и сравниваться со значением, указанным в исходном отчете, для проверки точности.

Измерения как с УЗИ, так и с КТ будут записаны в Microsoft Excel. Для каждой группы будут рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение. Чувствительность и специфичность ультразвукового сканирования будут проанализированы с использованием точек отсечки 35 мм и 40 мм. Это будет сделано с использованием измерения компьютерной томографии в качестве эталона для сравнения точности ультразвукового измерения. Статистический анализ будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS).

Чтобы рассчитать чувствительность и специфичность ультразвука, будет проведен доверительный интервал Клоппера-Пирсона в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS). Статистический анализ будет выполнен с доверительным интервалом 95% и будет рассчитан как для пороговых значений 35 мм, так и для 40 мм.