Avaliação Ultrassonográfica Transtorácica de Aneurismas da Aorta Torácica

É importante ressaltar que os pacientes envolvidos neste estudo não sofrerão nenhuma alteração em sua rotina de cuidados como resultado deste estudo. Todos os pacientes recrutados teriam feito uma tomografia computadorizada recente, que será usada para comparação e não serão expostos a nenhuma radiação adicional como parte do estudo. A tomografia computadorizada usada será dos últimos 3 anos, portanto, nenhum novo diagnóstico é esperado como resultado do estudo.

Pacientes Haverá dois grupos diferentes recrutados para este estudo; Grupo 1- pacientes com aneurisma da aorta torácica (AAT) conhecido e Grupo 2- pacientes com aneurisma da aorta abdominal (AAA) conhecido, mas sem aneurisma da aorta torácica. O grupo conhecido de TAA será obtido daqueles que estão atualmente fazendo vigilância por TC para um TAA conhecido ou TEVAR (Reparação Endovascular Torácica). O AAA conhecido, mas nenhum TAA, será obtido de pacientes que estão sob vigilância por TC AAA ou EVAR (Endovascular Aneurysm Repair). Todos os pacientes recrutados para este estudo estarão sob vigilância por TC no Southampton General Hospital ou no hospital Queen Alexandra e teriam feito uma TC nos últimos 3 anos no University Hospital Southampton, portanto, não se espera que novos achados venham do estudo. Além disso, a tomografia computadorizada usada fará parte de seus cuidados de rotina e não haverá alteração em seus cuidados de rotina ou vigilância como resultado deste estudo.

Os participantes do sexo masculino e feminino serão recrutados para o estudo e também haverá uma idade mínima de 18 anos, pois o gênero não influenciará os resultados do estudo.

Recrutamento de participantes Qualquer paciente elegível para o estudo será contatado para saber se está interessado em participar e receberá uma folha de informações do participante. A folha de informações do participante (PIS) incluirá todos os detalhes do estudo e o que isso envolverá para o paciente.

Se um paciente estiver interessado em participar do estudo, será marcada uma reunião por telefone entre um membro da equipe de pesquisa e o paciente. Este telefonema envolverá passar pelo PIS, responder a quaisquer perguntas e obter consentimento informado verbal. Durante esta consulta, também será agendada uma consulta de ultrassom.

Um encaminhamento para a varredura será colocado por Ben Patterson usando o sistema de e-quest do hospital sob o número do hospital do paciente para que as imagens possam ser armazenadas e um relatório possa ser gerado e registrado para o registro do paciente. O encaminhamento será feito usando o código UAOTD e quando o encaminhamento estiver no sistema CRIS, um dos pesquisadores garantirá que o paciente seja alterado para uma varredura de pesquisa para garantir que não interfira nos cuidados de rotina.

Na avaliação de ultrassom, o consentimento informado por escrito será obtido antes da realização do exame e também haverá outra oportunidade para os pacientes fazerem qualquer pergunta. Se os próprios pacientes não puderem consentir com o estudo por serem considerados incapazes, eles não serão incluídos no estudo de pesquisa e continuarão com seus cuidados de rotina.

Coleta de dados demográficos A idade e o sexo dos pacientes serão registrados para o estudo. Nenhuma outra informação demográfica será registrada.

Protocolo de ultrassonografia Um único ultrassonografista vascular (Hannah Davey) completará todas as ultrassonografias para este estudo e não terá acesso ao diagnóstico de TC, localização e extensão da patologia aórtica em todos os pacientes. Isso será alcançado por um membro da equipe de pesquisa que marcará a consulta dos pacientes e terá um código de participante do estudo para o encaminhamento do exame, de modo que os diferentes grupos não possam ser identificados. O ultrassonografista vascular também não preencherá nenhum consentimento para garantir que não tenha acesso a nenhuma informação identificável do paciente.

Será medido o diâmetro máximo (parede interna a parede interna) das diferentes áreas da aorta torácica; focando principalmente na aorta torácica descendente do istmo até o nível do diafragma será obtido e registrado para o estudo. A sensibilidade e a especificidade da detecção de TAA serão testadas em medições de 35 mm e 40 mm

Todas as varreduras da aorta torácica serão realizadas usando uma máquina Philips Epiq 5 ou Epiq 7 com transdutor Phased Array de 2 MHz. O paciente ficará deitado em decúbito dorsal em uma mesa de ultrassom que pode ser inclinada para otimizar a posição do paciente e as visualizações necessárias para o exame. As medições serão feitas no modo B, mas a imagem Doppler colorida pode ser usada para identificar a aorta torácica se ela estiver obscurecida por artefatos. A medição será feita de parede a parede interna e várias imagens serão tiradas para verificar a confiabilidade.

Três janelas acústicas diferentes serão usadas para obter imagens da aorta torácica:

1. Janela supraesternal - Para visualizar o arco aórtico e os três principais vasos supra-aórticos
2. Janela de eixo longo paraesternal - Para visualizar a aorta torácica descendente média
3. Visões apicais de duas câmaras - Para visualizar a extremidade distal da aorta torácica e o segmento proximal da aorta abdominal A avaliação ultrassonográfica será considerada satisfatória quando pelo menos duas das três regiões da aorta torácica descendente forem visualizadas, parcialmente satisfatória quando uma única visão for obtido e inconclusivo quando nenhuma das três janelas pode ser obtida Estima-se que a consulta de ultrassom leve aproximadamente 30 minutos para obter o consentimento informado por escrito e concluir o exame. Todas as imagens e medições feitas durante a varredura serão armazenadas no PACS e um relatório para a varredura será escrito no CRIS.

Protocolo de tomografia computadorizada

Um cirurgião vascular consultor (Sr. B Patterson) do Hospital Geral de Southampton revisará as tomografias e medirá o diâmetro máximo (parede interna a parede interna) da aorta torácica. Ele é altamente experiente em imagens de pacientes com patologia da aorta torácica, portanto, as medições serão confiáveis ​​e válidas. Todas as medições de tomografia computadorizada serão realizadas nos sistemas de arquivamento de imagens (PACS) no Hospital Geral de Southampton e também serão comparadas com a medição relatada no sistema. Da mesma forma que no protocolo de ultrassom, o diâmetro máximo das diferentes áreas da aorta torácica será obtido e registrado para o estudo. O diâmetro utilizado para o estudo será medido de parede a parede interna, a fim de permitir comparação e precisão com a ultrassonografia.

A tomografia computadorizada usada para a medição será feita a partir da varredura da aorta mais recente nos sistemas CRIS e PACS no Southampton General Hospital ou no Queen Alexandra Hospital. Os pacientes não farão nenhuma varredura adicional como parte deste estudo e as medições serão usadas apenas nas varreduras como parte de seus cuidados de rotina. Isso é para minimizar a quantidade de radiação que cada paciente é exposto também e para garantir que seus cuidados de rotina não sejam interrompidos por eles participando deste estudo.

As imagens da ultrassonografia e da tomografia computadorizada serão armazenadas em um sistema de comunicação e arquivamento de imagens (PACS). As medições do diâmetro máximo para a ultrassonografia serão concluídas no momento da varredura e serão feitas usando o software de medição na máquina de ultrassom. As medições de tomografia computadorizada serão realizadas no sistema PACS e serão comparadas com o valor relatado no relatório original para verificar a precisão.

As medições do ultrassom e da tomografia computadorizada serão registradas no Microsoft Excel. Para cada grupo, média e desvio padrão serão calculados. A sensibilidade e especificidade da ultrassonografia serão analisadas usando pontos de corte de 35mm e 40mm. Isso será feito usando a medição da tomografia computadorizada como referência para comparar a precisão da medição do ultrassom. A análise estatística será realizada no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).

Para calcular a sensibilidade e especificidade do ultrassom, um intervalo de confiança de Clopper-Pearson será realizado no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). A análise estatística será concluída com um intervalo de confiança de 95% e será calculada nos cortes de 35 mm e 40 mm.